Incitament-baseret rygestop for metadonpatienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Substance Abuse Treatment Center, University of Vermont
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at blive inkluderet i den foreslåede undersøgelse skal forsøgspersoner rapportere, at de ryger 10 eller flere cigaretter om dagen og mindst har røget den mængde i det seneste år. Forsøgspersonerne skal holdes på en stabil metadon- eller buprenorphindosis i måneden før undersøgelsens indtagelse, uden tegn på regelmæssigt ulovligt stofmisbrug (<30 % positive prøver for ulovlige stoffer inden for de seneste 30 dage).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket, hvis de i øjeblikket er gravide og/eller ammer, eller hvis de rapporterer regelmæssig THC-brug og ikke er villige til at stoppe, før de påbegynder undersøgelsen (THC-brug vil forvirre CO-værdier, når vi sigter efter at overvåge rygestatus).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Betinget voucher tilstand
Forsøgspersoner i denne tilstand vil modtage en kort undervisningsintervention plus voucher-baserede incitamenter, der er betinget af at påvise objektive beviser for nylig rygeafholdenhed.
|
Direkte sammenligning af kontingente versus ikke-kontingente incitamenter til at fremme afholdenhed fra rygning blandt patienter i opioidbehandling.
De biokemiske målinger af kulilteniveauer i vejret og cotinin i urinen bruges til at bekræfte rygestatus.
Deltagerne modtager voucher-baserede incitamenter enten betinget af demonstration af afholdenhed fra nylig rygning (betinget tilstand) eller uafhængig af rygestatus (ikke-kontingent kontroltilstand).
|
|
Placebo komparator: Ikke-kontingent kontroltilstand
Emner, der er tildelt denne kontrolbetingelse, vil modtage den korte uddannelse og kuponer leveret uafhængigt af rygestatus og koblet til tidsplanen for kuponindtjening i betingelsen om kontingent kupon.
|
Direkte sammenligning af kontingente versus ikke-kontingente incitamenter til at fremme afholdenhed fra rygning blandt patienter i opioidbehandling.
De biokemiske målinger af kulilteniveauer i vejret og cotinin i urinen bruges til at bekræfte rygestatus.
Deltagerne modtager voucher-baserede incitamenter enten betinget af demonstration af afholdenhed fra nylig rygning (betinget tilstand) eller uafhængig af rygestatus (ikke-kontingent kontroltilstand).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procent af forsøgspersonerne afholdende i den anden uge af den to-ugers overvågningsperiode
Tidsramme: kontinuerligt og ved slutningen af 2-ugers forsøg
|
kontinuerligt og ved slutningen af 2-ugers forsøg
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gennemsnitlige dage med kontinuerlig abstinens opnået i løbet af 2-ugers abstinensovervågningsperiode og gennemsnitligt antal dage med abstinens (ikke-kontinuerlig)
Tidsramme: kontinuerligt og ved slutningen af 2-ugers forsøg
|
kontinuerligt og ved slutningen af 2-ugers forsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacey C. Sigmon, Ph.D., University of Vermont, Department of Psychiatry
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA019550 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .