Smettere di fumare basato su incentivi per i pazienti con metadone
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Substance Abuse Treatment Center, University of Vermont
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per l'inclusione nello studio proposto, i soggetti devono riferire di aver fumato 10 o più sigarette al giorno e aver fumato almeno quella quantità nell'ultimo anno. I soggetti devono essere mantenuti su una dose stabile di metadone o buprenorfina per il mese prima dell'assunzione nello studio, senza evidenza di abuso regolare di droghe illecite (<30% di campioni positivi per droghe illecite negli ultimi 30 giorni).
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se sono attualmente in stato di gravidanza e/o allattamento o se segnalano un uso regolare di THC e non sono disposti a interrompere prima di iniziare lo studio (l'uso di THC confonderà i valori di CO quando miriamo a monitorare lo stato di fumo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Condizione di voucher contingente
I soggetti in questa condizione riceveranno un breve intervento educativo più incentivi basati su voucher subordinati alla dimostrazione di prove oggettive della recente astinenza dal fumo.
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Confronto diretto tra incentivi contingenti e non contingenti nella promozione dell'astinenza dal fumo tra i pazienti in trattamento con oppioidi.
Le misure biochimiche dei livelli di monossido di carbonio nell'espirato e della cotinina urinaria vengono utilizzate per confermare lo stato di fumatore.
I partecipanti ricevono incentivi basati su voucher subordinati alla dimostrazione dell'astinenza dal fumo recente (condizione contingente) o indipendenti dallo stato di fumatore (condizione di controllo non contingente).
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Comparatore placebo: Condizione di controllo non contingente
I soggetti assegnati a questa condizione di controllo riceveranno la breve istruzione e i buoni consegnati indipendentemente dallo stato di fumo e aggiogati al programma dei guadagni dei buoni nella condizione Contingent Voucher.
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Confronto diretto tra incentivi contingenti e non contingenti nella promozione dell'astinenza dal fumo tra i pazienti in trattamento con oppioidi.
Le misure biochimiche dei livelli di monossido di carbonio nell'espirato e della cotinina urinaria vengono utilizzate per confermare lo stato di fumatore.
I partecipanti ricevono incentivi basati su voucher subordinati alla dimostrazione dell'astinenza dal fumo recente (condizione contingente) o indipendenti dallo stato di fumatore (condizione di controllo non contingente).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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percentuale di soggetti astinenti durante la seconda settimana del periodo di monitoraggio di due settimane
Lasso di tempo: continuamente e alla fine della prova di 2 settimane
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continuamente e alla fine della prova di 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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giorni medi di astinenza continua raggiunti durante il periodo di monitoraggio dell'astinenza di 2 settimane e numero medio di giorni di astinenza (non continua)
Lasso di tempo: continuamente e alla fine della prova di 2 settimane
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continuamente e alla fine della prova di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stacey C. Sigmon, Ph.D., University of Vermont, Department of Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA019550 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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