Sammenligning af endoskopisk injektion af konventionelle og dobbelte doser cyanoacrylat til gastrisk varicealblødning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med levercirrose og/eller hepatom
- I alderen 18 til 80, som havde endoskopi-bevist akut GVB
- Kliniske tegn på hæmatemese, kaffemalet vomitus, hæmatochezia eller melena
- Endoskopiske tegn på aktiv blødning fra GV
- Vedhæftende blodpropper, hvide brystvorter eller erosioner på GV
- Tilstedeværelsen af tydeligt stort GV med røde farvetegn og fravær af EV og andre blødende kilder
- Hvem eller deres juridisk autoriserede repræsentanter gav informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter havde tidligere endoskopisk, kirurgisk behandling eller transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) for GVB
- Havde en terminal sygdom i ethvert større organsystem, såsom hjertesvigt, uræmi, kronisk lungesygdom eller ikke-hepatisk malignitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Enkeltdosis cyanoacrylat i ét skud
|
Cyanoacrylat 0,5 ml, endoskopisk injektion af gastrisk varix ved hvert skud
Cyanoacrylat 1 ml, endoskopisk injektion for gastriske varicer ved hvert skud
|
|
Eksperimentel: B
Dobbeltdoser cyanoacrylat i ét skud
|
Cyanoacrylat 0,5 ml, endoskopisk injektion af gastrisk varix ved hvert skud
Cyanoacrylat 1 ml, endoskopisk injektion for gastriske varicer ved hvert skud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genblødning
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 95DHA0100359
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .