Confronto tra l'iniezione endoscopica di cianoacrilato a dosi convenzionali e doppie per l'emorragia delle varici gastriche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cirrosi epatica e/o epatoma
- Di età compresa tra 18 e 80 anni, con GVB acuto dimostrato dall'endoscopia
- Segni clinici di ematemesi, vomito da caffè macinato, ematochezia o melena
- Segni endoscopici di sanguinamento attivo dal GV
- Coaguli di sangue aderenti, segni di capezzolo bianco o erosioni sul GV
- La presenza di un grande GV distinto con segni di colore rosso e assenza di EV e altre fonti di sanguinamento
- Chi oi suoi rappresentanti legalmente autorizzati hanno dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a precedente trattamento endoscopico, chirurgico o shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) per GVB
- Aveva una malattia terminale di qualsiasi sistema di organi principali, come insufficienza cardiaca, uremia, malattia polmonare cronica o neoplasia non epatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UN
Cianoacrilato monodose in un solo colpo
|
Cianoacrilato 0,5 ml, iniezione endoscopica di varici gastriche ad ogni iniezione
Cianoacrilato 1 ml, iniezione endoscopica per varici gastriche ad ogni iniezione
|
|
Sperimentale: B
Cianoacrilato a doppia dose in un colpo solo
|
Cianoacrilato 0,5 ml, iniezione endoscopica di varici gastriche ad ogni iniezione
Cianoacrilato 1 ml, iniezione endoscopica per varici gastriche ad ogni iniezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risanguinamento
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 95DHA0100359
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .