Porównanie endoskopowego wstrzykiwania konwencjonalnych i podwójnych dawek cyjanoakrylanu w leczeniu krwotoku z żylaków żołądka
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z marskością wątroby i (lub) wątrobiakiem
- W wieku od 18 do 80 lat, u których ostra GVB została potwierdzona endoskopowo
- Kliniczne objawy krwawych wymiotów, wymiotów po kawie, krwistych stolców lub smolistych stolców
- Endoskopowe oznaki aktywnego krwawienia z GV
- Przylegające skrzepy krwi, białe znaki na sutkach lub nadżerki na GV
- Obecność wyraźnego dużego GV z objawami koloru czerwonego oraz brak EV i innych źródeł krwawienia
- Kto lub ich prawnie upoważnieni przedstawiciele wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli wcześniej leczeni endoskopowo, chirurgicznie lub przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy (TIPS) z powodu GVB
- Miał śmiertelną chorobę dowolnego głównego układu narządów, taką jak niewydolność serca, mocznica, przewlekła choroba płuc lub nowotwór niezwiązany z wątrobą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Pojedyncza dawka cyjanoakrylanu w jednym zastrzyku
|
Cyjanoakrylan 0,5 ml, endoskopowa iniekcja żylaków żołądka przy każdym wstrzyknięciu
Cyjanoakrylan 1 ml, iniekcja endoskopowa żylaków żołądka przy każdym strzale
|
|
Eksperymentalny: B
Podwójne dawki cyjanoakrylanu w jednym ujęciu
|
Cyjanoakrylan 0,5 ml, endoskopowa iniekcja żylaków żołądka przy każdym wstrzyknięciu
Cyjanoakrylan 1 ml, iniekcja endoskopowa żylaków żołądka przy każdym strzale
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponowne krwawienie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95DHA0100359
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .