Fyldning af tandfatninger med MBCP Gel TM Versus teknisk uden fyldning
Sammenlignende klinisk undersøgelse af forebyggelse af reduktion af alveolær crest ved at alveoler fyldes med en injicerbar calciumphosphat efter ekstraktion af mandibular molar eller pre molar
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yves Amouriq
- Telefonnummer: 06 08 76 64 45
- E-mail: yves.amouriq@univ-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- Yves Amouriq
- E-mail: yves.amouriq@univ-nantes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder, i alderen fra 18 til 75 år, ved et generelt godt helbred
- Tilsluttet en national forsikringsordning eller en begunstiget en sådan ordning, efter at have fået foretaget en foreløbig lægeundersøgelse
- Uden klinisk signifikant bukkal patologi eller signifikant bukkal samtidig behandling
- Præsenterer mindst en mandibular indlejret præmolar eller kindtand, der ikke kan bevares (maksimalt 3 kindtænder eller præmolarer, der ikke kan konserveres, og ingen beslægtet tand),
Ekskluderingskriterier:
- Nødekstraktion eller ekstraktion, der ikke bør medføre en benresorption ud over en fysiologisk
- Lacteal tand
- Trofisk læsion
- Akut eller kronisk osteomyelitis, cellulitis, tør eller infektiøs pose ubehandlet, granulom eller cyste ikke behandlet
- Fyldning af revideret operationssted med ikke-resorberbart biomaterialeaffald
- Udfyldning af nekrotisk kirurgisk sted
- Åbning af hjerner
- Tidligere eller planlagt cervicofacial bestråling
- Kendt afhængighed af tobak og alkohol
- Patient, der ikke har en tilstrækkelig mundhygiejne, og som ikke kunne være bedre
- Allergi over for Spiramycin, Metronidazol, Hydroxyzin, Paracetamol, Dextropropoxyphen, Chlorhexidin eller komponenter i lokalbedøvelsen
- Kræft, ikke-ligevægtsdiabetes, tuberkulose, evolutionær eller ikke-afbalanceret infektiøs eller inflammatorisk sygdom
- Degenerativ ossøs patologi
- Risiko for infektion på afstand
- Immundefekt
- Kortikoider eller anden behandling med effekt på phosphocalcic metabolisme
- Vordende mødre, fødende og de mødre, der ammer (effektiv prævention er obligatorisk).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fyldning
alveoler fyldes med en injicerbar calciumphosphat efter ekstraktion af mandibular molar eller pre molar
|
alveoler fyldes med en injicerbar calciumphosphat efter ekstraktion af mandibular molar eller pre molar
|
|
Ingen indgriben: Uden fyld
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære resultat er at sammenligne reduktionen af alveolærkammen med eller uden alveolerfyldning, og verificere om højden af de fyldte alveolære toppe er højere efter 3 eller 6 måneder sammenlignet med højden af de ufyldte alveolære toppe.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Perifere vaskulære sygdomme
- Calcinose
- Sklerodermi, systemisk
- Raynauds sygdom
- Telangiektase
- Sklerodermi, begrænset
- CREST syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD06/9-O
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .