Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​telesundhedsproblemløsningsterapi for deprimerede, hjemmegående ældre voksne

20. marts 2015 opdateret af: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Telehealth problemløsningsterapi for deprimerede ældre voksne

Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​terapi givet via telekonferencer til deprimerede, hjemmegående ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ældre mennesker med handicap, som ikke kan forlade deres hjem, har øget risiko for depression eller depressive symptomer. Kortvarig psykoterapi uden medicin har vist sig at være effektiv til behandling af denne befolkningsgruppe. Problemløsningsterapi (PST) er en kort, struktureret, kognitiv adfærdsterapi, der lærer folk problemløsnings- og mestringsevner til at håndtere negative livsbegivenheder og daglige problemer. Tidligere forskning har vist, at PST er en effektiv behandling af depression, når det leveres til ældre voksne i deres hjem. Omkostningerne til service for disse hjemmebesøg kan dog være uoverkommelige for mange ældre voksne og sociale udbydere. En måde at udvide behandlingen til at omfatte flere ældre voksne er at levere PST via telekonference (tele-PST). Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​tele-PST til behandling af depression hos ældre voksne, der er bundet til hjemmet.

Denne undersøgelse vil have to faser. Fase 1 vil undersøge muligheden for at levere behandling via telekonference. Deltagerne i denne fase vil modtage seks ugentlige sessioner med tele-PST og derefter gennemføre et 2-ugers opfølgningsbesøg, hvor deres depression, handicap og opfindsomhed vil blive vurderet. Logistiske og proceduremæssige problemer og accept af behandlingen for deltagere vil blive brugt til at vejlede modifikationer eller tilpasninger foretaget til tele-PST, før der udføres et større, randomiseret forsøg i fase 2.

Deltagelse i fase 2 vil vare 6 uger, med opfølgningsbesøg, der varer indtil 24 uger efter afsluttet behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: tele-PST, personlig PST og opmærksomhedskontrol. Deltagere i tele-PST-gruppen vil modtage seks ugentlige sessioner af PST via telekonference, og deltagere i den personlige PST-gruppe vil modtage seks ugentlige sessioner af PST personligt af en studieterapeut. Begge disse grupper vil også modtage seks månedlige vedligeholdelsesopkald fra deres studieterapeut efter endt behandling. Deltagerne i opmærksomhedsgruppen vil modtage seks ugentlige telefonopkald efterfulgt af seks månedlige telefonopkald for at overvåge deres helbred. Alle deltagere i fase 2 vil gennemføre vurderinger 2, 12 og 24 uger efter deres behandling. Disse vurderinger vil måle tilstrækkeligheden af ​​rekrutterings-, tilmeldings- og fastholdelsesstrategier; overholdelsessatserne og serviceleveringsomkostningerne for tele-PST og personlig PST; og deltagernes depression, handicap og opfindsomhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
158

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-spansktalende hvid, afroamerikansk eller latinamerikansk
  • Hjemgående, som defineret ved at modtage en hjemmeleveret måltidsservice eller personlig assistance og hjemmesupport på grund af handicap
  • Moderat til svær depressiv symptomsværhed, som defineret ved en score større end eller lig med 15 på Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
  • Har et hjemme-tv, der kan bruges til problemløsningsterapi (PST).
  • Har en fastnettelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Høj selvmordsrisiko, som defineret af en hensigt eller plan om at forsøge selvmord inden for en måned eller indikation af vedvarende moderate eller svære selvmordstanker eller -adfærd
  • Tilstedeværelse af demens eller eksekutiv dysfunktion
  • Tilstedeværelse af bipolar lidelse
  • Livsvarige eller aktuelle (inden for 12 måneder) psykotiske symptomer eller lidelse
  • Tilstedeværelse af samtidig forekommende alkohol- eller andet vanedannende stofmisbrug, herunder benzodiazepiner og opioider
  • Høre- eller synsnedsættelse, der ville forstyrre PST-deltagelse
  • Manglende evne til at deltage aktivt i PST-sessioner på grund af akut eller alvorlig medicinsk sygdom eller funktionsnedsættelse, såsom en sengebundet tilstand
  • Aktuel involvering i psykoterapi
  • Manglende evne til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagerne vil modtage problemløsningsterapi (PST) leveret via telekonference (tele-PST).
Adfærdsmæssigt: Tele-Problem-Solving Terapi
Seks sessioner med tele-PST
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagerne vil modtage problemløsningsterapi (PST) leveret personligt.
Adfærdsmæssigt: Personlig PST
Seks sessioner af personlig PST
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Deltagerne vil modtage overvågningstelefonopkald.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrol
Seks ugentlige telefonopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) med 24 elementer
Tidsramme: Målt ved 2, 12 og 24 uger
Målt ved 2, 12 og 24 uger
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan med 12 punkter (WHO-DAS-II)
Tidsramme: Målt ved 2, 12 og 24 uger
Målt ved 2, 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2009

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R34MH083872 (NIH)
  • DATR A4-GPS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger