Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​telesundhedsproblemløsningsterapi for deprimerede, hjemmegående ældre voksne

20. marts 2015 opdateret af: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Telehealth problemløsningsterapi for deprimerede ældre voksne

Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​terapi givet via telekonferencer til deprimerede, hjemmegående ældre voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ældre mennesker med handicap, som ikke kan forlade deres hjem, har øget risiko for depression eller depressive symptomer. Kortvarig psykoterapi uden medicin har vist sig at være effektiv til behandling af denne befolkningsgruppe. Problemløsningsterapi (PST) er en kort, struktureret, kognitiv adfærdsterapi, der lærer folk problemløsnings- og mestringsevner til at håndtere negative livsbegivenheder og daglige problemer. Tidligere forskning har vist, at PST er en effektiv behandling af depression, når det leveres til ældre voksne i deres hjem. Omkostningerne til service for disse hjemmebesøg kan dog være uoverkommelige for mange ældre voksne og sociale udbydere. En måde at udvide behandlingen til at omfatte flere ældre voksne er at levere PST via telekonference (tele-PST). Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​tele-PST til behandling af depression hos ældre voksne, der er bundet til hjemmet.

Denne undersøgelse vil have to faser. Fase 1 vil undersøge muligheden for at levere behandling via telekonference. Deltagerne i denne fase vil modtage seks ugentlige sessioner med tele-PST og derefter gennemføre et 2-ugers opfølgningsbesøg, hvor deres depression, handicap og opfindsomhed vil blive vurderet. Logistiske og proceduremæssige problemer og accept af behandlingen for deltagere vil blive brugt til at vejlede modifikationer eller tilpasninger foretaget til tele-PST, før der udføres et større, randomiseret forsøg i fase 2.

Deltagelse i fase 2 vil vare 6 uger, med opfølgningsbesøg, der varer indtil 24 uger efter afsluttet behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: tele-PST, personlig PST og opmærksomhedskontrol. Deltagere i tele-PST-gruppen vil modtage seks ugentlige sessioner af PST via telekonference, og deltagere i den personlige PST-gruppe vil modtage seks ugentlige sessioner af PST personligt af en studieterapeut. Begge disse grupper vil også modtage seks månedlige vedligeholdelsesopkald fra deres studieterapeut efter endt behandling. Deltagerne i opmærksomhedsgruppen vil modtage seks ugentlige telefonopkald efterfulgt af seks månedlige telefonopkald for at overvåge deres helbred. Alle deltagere i fase 2 vil gennemføre vurderinger 2, 12 og 24 uger efter deres behandling. Disse vurderinger vil måle tilstrækkeligheden af ​​rekrutterings-, tilmeldings- og fastholdelsesstrategier; overholdelsessatserne og serviceleveringsomkostningerne for tele-PST og personlig PST; og deltagernes depression, handicap og opfindsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-spansktalende hvid, afroamerikansk eller latinamerikansk
  • Hjemgående, som defineret ved at modtage en hjemmeleveret måltidsservice eller personlig assistance og hjemmesupport på grund af handicap
  • Moderat til svær depressiv symptomsværhed, som defineret ved en score større end eller lig med 15 på Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
  • Har et hjemme-tv, der kan bruges til problemløsningsterapi (PST).
  • Har en fastnettelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Høj selvmordsrisiko, som defineret af en hensigt eller plan om at forsøge selvmord inden for en måned eller indikation af vedvarende moderate eller svære selvmordstanker eller -adfærd
  • Tilstedeværelse af demens eller eksekutiv dysfunktion
  • Tilstedeværelse af bipolar lidelse
  • Livsvarige eller aktuelle (inden for 12 måneder) psykotiske symptomer eller lidelse
  • Tilstedeværelse af samtidig forekommende alkohol- eller andet vanedannende stofmisbrug, herunder benzodiazepiner og opioider
  • Høre- eller synsnedsættelse, der ville forstyrre PST-deltagelse
  • Manglende evne til at deltage aktivt i PST-sessioner på grund af akut eller alvorlig medicinsk sygdom eller funktionsnedsættelse, såsom en sengebundet tilstand
  • Aktuel involvering i psykoterapi
  • Manglende evne til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagerne vil modtage problemløsningsterapi (PST) leveret via telekonference (tele-PST).
Seks sessioner med tele-PST
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagerne vil modtage problemløsningsterapi (PST) leveret personligt.
Seks sessioner af personlig PST
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Deltagerne vil modtage overvågningstelefonopkald.
Seks ugentlige telefonopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) med 24 elementer
Tidsramme: Målt ved 2, 12 og 24 uger
Målt ved 2, 12 og 24 uger
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan med 12 punkter (WHO-DAS-II)
Tidsramme: Målt ved 2, 12 og 24 uger
Målt ved 2, 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2009

Først opslået (SKØN)

15. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH083872 (NIH)
  • DATR A4-GPS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Tele-Problem-Solving Terapi

Abonner