- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00903019
Gennemførligheden af telesundhedsproblemløsningsterapi for deprimerede, hjemmegående ældre voksne
Telehealth problemløsningsterapi for deprimerede ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre mennesker med handicap, som ikke kan forlade deres hjem, har øget risiko for depression eller depressive symptomer. Kortvarig psykoterapi uden medicin har vist sig at være effektiv til behandling af denne befolkningsgruppe. Problemløsningsterapi (PST) er en kort, struktureret, kognitiv adfærdsterapi, der lærer folk problemløsnings- og mestringsevner til at håndtere negative livsbegivenheder og daglige problemer. Tidligere forskning har vist, at PST er en effektiv behandling af depression, når det leveres til ældre voksne i deres hjem. Omkostningerne til service for disse hjemmebesøg kan dog være uoverkommelige for mange ældre voksne og sociale udbydere. En måde at udvide behandlingen til at omfatte flere ældre voksne er at levere PST via telekonference (tele-PST). Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden og effektiviteten af tele-PST til behandling af depression hos ældre voksne, der er bundet til hjemmet.
Denne undersøgelse vil have to faser. Fase 1 vil undersøge muligheden for at levere behandling via telekonference. Deltagerne i denne fase vil modtage seks ugentlige sessioner med tele-PST og derefter gennemføre et 2-ugers opfølgningsbesøg, hvor deres depression, handicap og opfindsomhed vil blive vurderet. Logistiske og proceduremæssige problemer og accept af behandlingen for deltagere vil blive brugt til at vejlede modifikationer eller tilpasninger foretaget til tele-PST, før der udføres et større, randomiseret forsøg i fase 2.
Deltagelse i fase 2 vil vare 6 uger, med opfølgningsbesøg, der varer indtil 24 uger efter afsluttet behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: tele-PST, personlig PST og opmærksomhedskontrol. Deltagere i tele-PST-gruppen vil modtage seks ugentlige sessioner af PST via telekonference, og deltagere i den personlige PST-gruppe vil modtage seks ugentlige sessioner af PST personligt af en studieterapeut. Begge disse grupper vil også modtage seks månedlige vedligeholdelsesopkald fra deres studieterapeut efter endt behandling. Deltagerne i opmærksomhedsgruppen vil modtage seks ugentlige telefonopkald efterfulgt af seks månedlige telefonopkald for at overvåge deres helbred. Alle deltagere i fase 2 vil gennemføre vurderinger 2, 12 og 24 uger efter deres behandling. Disse vurderinger vil måle tilstrækkeligheden af rekrutterings-, tilmeldings- og fastholdelsesstrategier; overholdelsessatserne og serviceleveringsomkostningerne for tele-PST og personlig PST; og deltagernes depression, handicap og opfindsomhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-spansktalende hvid, afroamerikansk eller latinamerikansk
- Hjemgående, som defineret ved at modtage en hjemmeleveret måltidsservice eller personlig assistance og hjemmesupport på grund af handicap
- Moderat til svær depressiv symptomsværhed, som defineret ved en score større end eller lig med 15 på Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
- Har et hjemme-tv, der kan bruges til problemløsningsterapi (PST).
- Har en fastnettelefon
Ekskluderingskriterier:
- Høj selvmordsrisiko, som defineret af en hensigt eller plan om at forsøge selvmord inden for en måned eller indikation af vedvarende moderate eller svære selvmordstanker eller -adfærd
- Tilstedeværelse af demens eller eksekutiv dysfunktion
- Tilstedeværelse af bipolar lidelse
- Livsvarige eller aktuelle (inden for 12 måneder) psykotiske symptomer eller lidelse
- Tilstedeværelse af samtidig forekommende alkohol- eller andet vanedannende stofmisbrug, herunder benzodiazepiner og opioider
- Høre- eller synsnedsættelse, der ville forstyrre PST-deltagelse
- Manglende evne til at deltage aktivt i PST-sessioner på grund af akut eller alvorlig medicinsk sygdom eller funktionsnedsættelse, såsom en sengebundet tilstand
- Aktuel involvering i psykoterapi
- Manglende evne til at tale engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagerne vil modtage problemløsningsterapi (PST) leveret via telekonference (tele-PST).
|
Seks sessioner med tele-PST
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagerne vil modtage problemløsningsterapi (PST) leveret personligt.
|
Seks sessioner af personlig PST
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Deltagerne vil modtage overvågningstelefonopkald.
|
Seks ugentlige telefonopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) med 24 elementer
Tidsramme: Målt ved 2, 12 og 24 uger
|
Målt ved 2, 12 og 24 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan med 12 punkter (WHO-DAS-II)
Tidsramme: Målt ved 2, 12 og 24 uger
|
Målt ved 2, 12 og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH083872 (NIH)
- DATR A4-GPS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Tele-Problem-Solving Terapi
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende