Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av telehelseproblemløsningsterapi for deprimerte eldre voksne

20. mars 2015 oppdatert av: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Telehelse problemløsende terapi for deprimerte eldre voksne

Denne studien vil teste gjennomførbarheten og effektiviteten av terapi gitt via telefonkonferanser til deprimerte eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Eldre mennesker med nedsatt funksjonsevne som ikke kan forlate hjemmene sine, har økt risiko for depresjon eller depressive symptomer. Kortvarig psykoterapi, uten medisiner, har vist seg effektiv for å behandle denne populasjonen av mennesker. Problemløsningsterapi (PST) er en kort, strukturert, kognitiv atferdsterapi som lærer mennesker problemløsnings- og mestringsferdigheter for å håndtere negative livshendelser og daglige problemer. Tidligere forskning har vist at PST er en effektiv behandling for depresjon når det leveres til eldre voksne i deres hjem. Kostnaden for tjenesten for disse hjemmebesøkene kan imidlertid være uoverkommelige for mange eldre voksne og sosiale tjenesteleverandører. En måte å utvide behandlingen til flere eldre voksne er å levere PST via telekonferanse (tele-PST). Denne studien vil teste gjennomførbarheten og effektiviteten til tele-PST i behandling av depresjon hos eldre voksne som er hjemmegående.

Denne studien vil ha to faser. Fase 1 vil undersøke muligheten for å levere behandling via telekonferanse. Deltakere i denne fasen vil motta seks ukentlige økter med tele-PST og deretter gjennomføre et 2-ukers oppfølgingsbesøk der deres depresjon, funksjonshemming og oppfinnsomhet vil bli vurdert. Logistikk- og prosedyreproblemer og aksept av behandlingen for deltakerne vil bli brukt til å veilede modifikasjoner eller tilpasninger gjort til tele-PST før en større, randomisert studie gjennomføres i fase 2.

Deltakelse i fase 2 vil vare i 6 uker, med oppfølgingsbesøk som varer inntil 24 uker etter avsluttet behandling. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: tele-PST, personlig PST og oppmerksomhetskontroll. Deltakere i tele-PST-gruppen vil motta seks ukentlige økter med PST via telekonferanse, og deltakere i den personlige PST-gruppen vil motta seks ukentlige økter med PST fra en studieterapeut personlig. Begge disse gruppene vil også motta seks månedlige vedlikeholdssamtaler fra sin studieterapeut etter avsluttet behandling. Deltakerne i oppmerksomhetsgruppen vil motta seks ukentlige telefoner etterfulgt av seks månedlige telefoner for å overvåke helsen deres. Alle deltakere i fase 2 vil fullføre vurderinger 2, 12 og 24 uker etter behandlingen. Disse vurderingene vil måle egnetheten til strategier for rekruttering, påmelding og oppbevaring; overholdelsesgradene og tjenesteleveringskostnadene for tele-PST og personlig PST; og deltakernes depresjon, funksjonshemming og oppfinnsomhet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
158

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-spansktalende hvit, afroamerikansk eller latinamerikansk
  • Hjemmegående, som definert ved å motta en hjemmelevert måltidstjeneste eller personlig assistanse og hjemmestøtte på grunn av funksjonshemming
  • Moderat til alvorlig depressiv symptomalvorlighet, som definert av en poengsum større enn eller lik 15 på Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
  • Har et hjemme-TV-apparat som kan brukes til økter med problemløsningsterapi (PST).
  • Har fasttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Høy selvmordsrisiko, som definert av en intensjon eller plan om å forsøke selvmord innen en måned eller indikasjon på vedvarende moderate eller alvorlige selvmordstanker eller selvmordsadferd
  • Tilstedeværelse av demens eller eksekutiv dysfunksjon
  • Tilstedeværelse av bipolar lidelse
  • Livsvarige eller nåværende (innen 12 måneder) psykotiske symptomer eller lidelse
  • Tilstedeværelse av samtidig misbruk av alkohol eller andre vanedannende rusmidler, inkludert benzodiazepiner og opioider
  • Nedsatt hørsel eller syn som vil forstyrre PST-deltakelse
  • Manglende evne til å delta aktivt i PST-økter på grunn av akutt eller alvorlig medisinsk sykdom eller funksjonssvikt, for eksempel en sengebundet tilstand
  • Nåværende engasjement i psykoterapi
  • Manglende evne til å snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: 1
Deltakerne vil motta problemløsningsterapi (PST) levert via telekonferanse (tele-PST).
Atferdsmessig: Tele-problemløsende terapi
Seks økter med tele-PST
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltakerne vil motta problemløsningsterapi (PST) levert personlig.
Atferdsmessig: Personlig PST
Seks økter med personlig PST
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Deltakerne vil motta overvåkingstelefoner.
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontroll
Seks ukentlige telefonsamtaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) med 24 elementer
Tidsramme: Målt ved 2, 12 og 24 uker
Målt ved 2, 12 og 24 uker
Verdens helseorganisasjon for funksjonshemmingsvurdering i 12 punkter (WHO-DAS-II)
Tidsramme: Målt ved 2, 12 og 24 uker
Målt ved 2, 12 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R34MH083872 (NIH)
  • DATR A4-GPS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger