Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)

24. december 2009 opdateret af: AstraZeneca

A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study

The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire. Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment. Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
889

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Aleksandroupoli, Grækenland
        • Research Site
      • Chalkida, Grækenland
        • Research Site
      • Chalkidiki, Grækenland
        • Research Site
      • Chania, Grækenland
        • Research Site
      • Corinth, Grækenland
        • Research Site
      • Drama, Grækenland
        • Research Site
      • Herakleion, Grækenland
        • Research Site
      • Ioannina, Grækenland
        • Research Site
      • Karditsa, Grækenland
        • Research Site
      • Kastoria, Grækenland
        • Research Site
      • Katerini, Grækenland
        • Research Site
      • Komotini, Grækenland
        • Research Site
      • Lakonia, Grækenland
        • Research Site
      • Larrisa, Grækenland
        • Research Site
      • Pereus, Grækenland
        • Research Site
      • Ptolemaida, Grækenland
        • Research Site
      • Salonika, Grækenland
        • Research Site
      • Serres, Grækenland
        • Research Site
      • Trikala, Grækenland
        • Research Site
      • Xanthi, Grækenland
        • Research Site
    • Achaias
      • Patras, Achaias, Grækenland
        • Research Site
    • Aitoloakarnania
      • Grinion, Aitoloakarnania, Grækenland
        • Research Site
    • Aitoloakarnaniaia
      • Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Grækenland
        • Research Site
      • Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Grækenland
        • Research Site
    • Arkadias
      • Tripoli, Arkadias, Grækenland
        • Research Site
    • Attiki
      • Acharnes, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Ag.Eleutherios, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Ag.Paraskeui, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Athens, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Chalandri, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Galatsi, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Glifada, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Ilipoli, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Kallithea, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Keratea, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Loutsa, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Marousi, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • N Makri, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • N Smirni, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • N.Herakeleios, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Peristeri, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Pikermi, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Pikerni, Attiki, Grækenland
        • Research Site
      • Spata, Attiki, Grækenland
        • Research Site
    • Cyclades
      • Mykonos, Cyclades, Grækenland
        • Research Site
      • Santorini, Cyclades, Grækenland
        • Research Site
    • Eptanisa
      • Zante, Eptanisa, Grækenland
        • Research Site
    • Ftiotida
      • Lamia, Ftiotida, Grækenland
        • Research Site
    • Ilias
      • Lexena, Ilias, Grækenland
        • Research Site
    • Imathias
      • Veroia, Imathias, Grækenland
        • Research Site
    • Kavala
      • Chrisoupoli, Kavala, Grækenland
        • Research Site
    • Magnisia
      • Volos, Magnisia, Grækenland
        • Research Site
    • Mesinia
      • Kalamata, Mesinia, Grækenland
        • Research Site
    • Pella
      • Giannitsa, Pella, Grækenland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator

Exclusion Criteria:

  • History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
  • Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
  • PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Upper-GI symptoms in primary-care patients

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Tidsramme: Single Visit - once
Single Visit - once

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Tidsramme: Single Visit - Once
Single Visit - Once
Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Tidsramme: Single Visit - Once
Single Visit - Once
To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Tidsramme: Single Visit - Once
Single Visit - Once

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
  • Studieleder: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2009

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIS-GGR-DUM-2009/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger