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Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)

24 de dezembro de 2009 atualizado por: AstraZeneca

A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study

The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire. Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment. Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
889

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Aleksandroupoli, Grécia
        • Research Site
      • Chalkida, Grécia
        • Research Site
      • Chalkidiki, Grécia
        • Research Site
      • Chania, Grécia
        • Research Site
      • Corinth, Grécia
        • Research Site
      • Drama, Grécia
        • Research Site
      • Herakleion, Grécia
        • Research Site
      • Ioannina, Grécia
        • Research Site
      • Karditsa, Grécia
        • Research Site
      • Kastoria, Grécia
        • Research Site
      • Katerini, Grécia
        • Research Site
      • Komotini, Grécia
        • Research Site
      • Lakonia, Grécia
        • Research Site
      • Larrisa, Grécia
        • Research Site
      • Pereus, Grécia
        • Research Site
      • Ptolemaida, Grécia
        • Research Site
      • Salonika, Grécia
        • Research Site
      • Serres, Grécia
        • Research Site
      • Trikala, Grécia
        • Research Site
      • Xanthi, Grécia
        • Research Site
    • Achaias
      • Patras, Achaias, Grécia
        • Research Site
    • Aitoloakarnania
      • Grinion, Aitoloakarnania, Grécia
        • Research Site
    • Aitoloakarnaniaia
      • Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Grécia
        • Research Site
      • Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Grécia
        • Research Site
    • Arkadias
      • Tripoli, Arkadias, Grécia
        • Research Site
    • Attiki
      • Acharnes, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Ag.Eleutherios, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Ag.Paraskeui, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Athens, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Chalandri, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Galatsi, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Glifada, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Ilipoli, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Kallithea, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Keratea, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Loutsa, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Marousi, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • N Makri, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • N Smirni, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • N.Herakeleios, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Peristeri, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Pikermi, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Pikerni, Attiki, Grécia
        • Research Site
      • Spata, Attiki, Grécia
        • Research Site
    • Cyclades
      • Mykonos, Cyclades, Grécia
        • Research Site
      • Santorini, Cyclades, Grécia
        • Research Site
    • Eptanisa
      • Zante, Eptanisa, Grécia
        • Research Site
    • Ftiotida
      • Lamia, Ftiotida, Grécia
        • Research Site
    • Ilias
      • Lexena, Ilias, Grécia
        • Research Site
    • Imathias
      • Veroia, Imathias, Grécia
        • Research Site
    • Kavala
      • Chrisoupoli, Kavala, Grécia
        • Research Site
    • Magnisia
      • Volos, Magnisia, Grécia
        • Research Site
    • Mesinia
      • Kalamata, Mesinia, Grécia
        • Research Site
    • Pella
      • Giannitsa, Pella, Grécia
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator

Exclusion Criteria:

  • History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
  • Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
  • PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Upper-GI symptoms in primary-care patients

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Prazo: Single Visit - once
Single Visit - once

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Prazo: Single Visit - Once
Single Visit - Once
Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Prazo: Single Visit - Once
Single Visit - Once
To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Prazo: Single Visit - Once
Single Visit - Once

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
AstraZeneca

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
  • Diretor de estudo: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de dezembro de 2009

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NIS-GGR-DUM-2009/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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