Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalence and Impact in Work Productivity of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Primary Care Patients With Upper Gastrointestinal (GI) Symptoms Using GerdQ (GerdQ-Greece)

24. desember 2009 oppdatert av: AstraZeneca

A Cross-sectional Study on the Prevalence and Impact in Work Productivity of GERD in Primary Care Patients With Upper GI Symptoms Using the Novel Questionnaire GERD-Q. The Greek GERD-Q Study

The purpose of the study is to provide data on the GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire. Furthermore the study aims to estimate GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire, to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and GerdQ), to objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment. Finally, to describe the impact of GERD symptoms on work productivity.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
889

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Aleksandroupoli, Hellas
        • Research Site
      • Chalkida, Hellas
        • Research Site
      • Chalkidiki, Hellas
        • Research Site
      • Chania, Hellas
        • Research Site
      • Corinth, Hellas
        • Research Site
      • Drama, Hellas
        • Research Site
      • Herakleion, Hellas
        • Research Site
      • Ioannina, Hellas
        • Research Site
      • Karditsa, Hellas
        • Research Site
      • Kastoria, Hellas
        • Research Site
      • Katerini, Hellas
        • Research Site
      • Komotini, Hellas
        • Research Site
      • Lakonia, Hellas
        • Research Site
      • Larrisa, Hellas
        • Research Site
      • Pereus, Hellas
        • Research Site
      • Ptolemaida, Hellas
        • Research Site
      • Salonika, Hellas
        • Research Site
      • Serres, Hellas
        • Research Site
      • Trikala, Hellas
        • Research Site
      • Xanthi, Hellas
        • Research Site
    • Achaias
      • Patras, Achaias, Hellas
        • Research Site
    • Aitoloakarnania
      • Grinion, Aitoloakarnania, Hellas
        • Research Site
    • Aitoloakarnaniaia
      • Mesologgion, Aitoloakarnaniaia, Hellas
        • Research Site
      • Naupaktos, Aitoloakarnaniaia, Hellas
        • Research Site
    • Arkadias
      • Tripoli, Arkadias, Hellas
        • Research Site
    • Attiki
      • Acharnes, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Ag.Eleutherios, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Ag.Paraskeui, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Athens, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Chalandri, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Galatsi, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Glifada, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Ilipoli, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Kallithea, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Keratea, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Loutsa, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Marousi, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • N Makri, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • N Smirni, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • N.Herakeleios, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Peristeri, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Pikermi, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Pikerni, Attiki, Hellas
        • Research Site
      • Spata, Attiki, Hellas
        • Research Site
    • Cyclades
      • Mykonos, Cyclades, Hellas
        • Research Site
      • Santorini, Cyclades, Hellas
        • Research Site
    • Eptanisa
      • Zante, Eptanisa, Hellas
        • Research Site
    • Ftiotida
      • Lamia, Ftiotida, Hellas
        • Research Site
    • Ilias
      • Lexena, Ilias, Hellas
        • Research Site
    • Imathias
      • Veroia, Imathias, Hellas
        • Research Site
    • Kavala
      • Chrisoupoli, Kavala, Hellas
        • Research Site
    • Magnisia
      • Volos, Magnisia, Hellas
        • Research Site
    • Mesinia
      • Kalamata, Mesinia, Hellas
        • Research Site
    • Pella
      • Giannitsa, Pella, Hellas
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients who consult their primary care physician and have experienced upper-GI symptoms during the last week prior their consultation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with upper-GI symptoms the last week prior visiting the investigator

Exclusion Criteria:

  • History of oesophageal, gastric or duodenal surgery
  • Treatment with NSAIDs/Acetylsalicylic acid within the last week prior to the study visit
  • PPI use for healing of NSAIDs induced ulcer or for HP eradication

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Upper-GI symptoms in primary-care patients

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
GERD prevalence as percentage of patients with upper GI symptoms that are identified with GERD using the GerdQ Questionnaire (GerdQ score >=8).
Tidsramme: Single Visit - once
Single Visit - once

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Estimation of GERD prevalence in patients based on their symptoms as they respond to a physician's questionnaire and to observe possible variations between the two methods (physicians' symptom rating and QerdQ)
Tidsramme: Single Visit - Once
Single Visit - Once
Describe the impact of GERD symptoms on work productivity.
Tidsramme: Single Visit - Once
Single Visit - Once
To objectively measure treatment response and to identify the percentage of patients that may require alterations of their treatment.
Tidsramme: Single Visit - Once
Single Visit - Once

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
AstraZeneca

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Theodoros Rokkas, Dr, Henry Dynan Hospital, Athens, Greece
  • Studieleder: Panagiotis Pontikis, Dr, AstraZeneca Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. desember 2009

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NIS-GGR-DUM-2009/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger