Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Olmesartan sammenligning med losartan hos hypertensive personer

7. marts 2011 opdateret af: Daiichi Sankyo, Inc.

En randomiseret, dobbeltblind, aktiv-komparator, 8-ugers tvungen titreringsundersøgelse af effekten og sikkerheden af ​​Olmesartan Medoxomil versus Losartan Kalium hos hypertensive personer

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​den FDA godkendte blodtryksmedicin olmesartan medoxomil sammenlignet med den FDA godkendte medicin losartan kalium.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
941

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
    • California
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
      • Westlake Village, California, Forenede Stater, 91361
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81001
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46614
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13701
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
      • New Tazewell, Tennessee, Forenede Stater, 37825
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen > 18 år, som ikke er institutionaliseret og har underskrevet informeret samtykke.
  • Gennemsnitligt manchetsædet diastolisk blodtryk (BP) skal være > 95 mmHg og < 115 mmHg, og et gennemsnitligt manchetsædet systolisk blodtryk skal være < 180 mmHg målt ved to på hinanden følgende kvalifikationsundersøgelsesbesøg under placeboindkøringsfasen.
  • Forskellen i gennemsnitlig manchetsædet diastolisk BP skal være < 7 mmHg mellem to på hinanden følgende kvalifikationsundersøgelsesbesøg under placeboindkøringsfasen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med type 2 diabetes mellitus med en HbA1c ≥ 9,5 % ved screening.
  • Personer med alvorlige lidelser, som kan begrænse evnen til at vurdere virkningen eller sikkerheden af ​​olmesartan medoxomil og losartan kalium, inklusive kardiovaskulær, renal (inklusive fravær af en nyre), pulmonal, lever, gastrointestinal (herunder klinisk signifikant malabsorption), endokrin/metabolisk (med undtagelse af ikke-insulin, afhængig type 2-diabetes mellitus med HbA1c < 9,5 % ved screening), hæmatologiske/onkologiske (inklusive en anden aktiv malignitet end basalcellekarcinom), neurologiske og psykiatriske sygdomme.
  • Personer med en historie med myokardieinfarkt, angina, koronar angioplastik, bypass-operation eller hjertesvigt inden for de sidste 12 måneder.
  • Personer med nogen historie med New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjerteinsufficiens (CHF). En historie med New York Heart Association klasse I eller II CHF kan være udelukkende efter investigators skøn.
  • Personer med en historie med cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald inden for det sidste 1 år.
  • Personer med klinisk signifikante hjerteledningsdefekter, herunder anden eller tredje grads atrioventrikulær (AV) blok, venstre grenblok, sick sinus syndrome, atrieflimren, atrieflimren, en accessorisk bypass-kanal eller enhver arytmi, der kræver medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Olmesartan
Olmesartan 20 mg én gang dagligt i fire uger efterfulgt af 40 mg én gang dagligt i fire uger.
Medicin: olmesartan medoxomil
Orale tabletter, én gang dagligt, på enten 20 mg eller 40 mg dagligt.
Andre navne:
  • Olmetec
  • Benicar
Placebo komparator: Placebo efterfulgt af Olmesartan
Placebo kapsel af olmesartan én gang dagligt i 2 uger, efterfulgt af olmesartan 20 mg én gang dagligt i to uger, efterfulgt af olmesartan 40 mg i 4 uger
Medicin: olmesartan medoxomil
Orale tabletter, én gang dagligt, på enten 20 mg eller 40 mg dagligt.
Andre navne:
  • Olmetec
  • Benicar
Medicin: Placebo
placebo orale tabletter én gang dagligt i to uger
Aktiv komparator: Losartan
Losartan 50 mg én gang dagligt i fire uger, efterfulgt af losartan 100 mg én gang dagligt i fire uger
Medicin: losartan kalium
losartan kalium oral tablet i enten 50 mg eller 100 mg daglig dosis.
Andre navne:
  • Cozaar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 8 i trug, manchet, siddende diastolisk blodtryk (SDBP)
Tidsramme: Dag 0, uge ​​8
Ændringen fra baseline i dal-SDBP ved uge 8 som målt af Omron-monitoren. Morgendoser af undersøgelsesmedicin blev taget efter eksamen på studiebesøgsdage, derfor blev undersøgelsesmålinger foretaget, når medicinniveauet var på det laveste ("lavet"). Efter en 5-minutters hvileperiode blev der taget tre separate blodtryksmålinger med hele 2-minutters (ikke over 5 minutter) interval mellem målingerne, med manchetten helt tømt for luft mellem målingerne. Gennemsnittet af de 3 siddende blodtryksmålinger udgør blodtryksværdien for besøget.
Dag 0, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 4 i trug, manchet, siddende systolisk blodtryk (SSBP)
Tidsramme: Dag 0, uge ​​4
Ændringen fra baseline i bundfald af SSBP i uge 4 som målt af Omron-monitoren. Morgendoser af undersøgelsesmedicin blev taget efter eksamen på studiebesøgsdage, derfor blev undersøgelsesmålinger foretaget, når medicinniveauet var på det laveste ("lavet"). Efter en 5-minutters hvileperiode blev der taget tre separate blodtryksmålinger med hele 2-minutters (ikke over 5 minutter) interval mellem målingerne, med manchetten helt tømt for luft mellem målingerne. Gennemsnittet af de 3 siddende blodtryksmålinger udgør blodtryksværdien for besøget.
Dag 0, uge ​​4
Ændring fra baseline til uge 8 i trug, manchet, siddende systolisk blodtryk (SSBP)
Tidsramme: Dag 0, uge ​​8
Ændringen fra baseline i bundfald af SSBP i uge 8 som målt af Omron-monitoren. Morgendoser af undersøgelsesmedicin blev taget efter eksamen på studiebesøgsdage, derfor blev undersøgelsesmålinger foretaget, når medicinniveauet var på det laveste ("lavet"). Efter en 5-minutters hvileperiode blev der taget tre separate blodtryksmålinger med hele 2-minutters (ikke over 5 minutter) interval mellem målingerne, med manchetten helt tømt for luft mellem målingerne. Gennemsnittet af de 3 siddende blodtryksmålinger udgør blodtryksværdien for besøget.
Dag 0, uge ​​8
Ændring fra baseline til uge 4 i trug, manchet, siddende diastolisk blodtryk (SDBP)
Tidsramme: Dag 0, uge ​​4
Ændringen fra baseline i dal-SDBP ved uge 4 som målt af Omron-monitoren. Morgendoser af undersøgelsesmedicin blev taget efter eksamen på studiebesøgsdage, derfor blev undersøgelsesmålinger foretaget, når medicinniveauet var på det laveste ("lavet"). Efter en 5-minutters hvileperiode blev der taget tre separate blodtryksmålinger med hele 2-minutters (ikke over 5 minutter) interval mellem målingerne, med manchetten helt tømt for luft mellem målingerne. Gennemsnittet af de 3 siddende blodtryksmålinger udgør blodtryksværdien for besøget.
Dag 0, uge ​​4

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementel ændring fra uge 4 til uge 8 i trug, manchet, siddende diastolisk blodtryk (SDBP)
Tidsramme: Uge 4, uge ​​8
Ændringen fra uge 4 i laveste SDBP i uge 8 som målt af Omron-monitoren. Morgendoser af undersøgelsesmedicin blev taget efter eksamen på studiebesøgsdage, derfor blev undersøgelsesmålinger foretaget, når medicinniveauet var på det laveste ("lavet"). Efter en 5-minutters hvileperiode blev der taget tre separate blodtryksmålinger med hele 2-minutters (ikke over 5 minutter) interval mellem målingerne, med manchetten helt tømt for luft mellem målingerne. Gennemsnittet af de 3 siddende blodtryksmålinger udgør blodtryksværdien for besøget.
Uge 4, uge ​​8
Inkrementel ændring fra uge 4 til uge 8 i trug, manchet, siddende systolisk blodtryk (SSBP)
Tidsramme: Uge 4, uge ​​8
Ændringen fra uge 4 i SSBP ved uge 8 målt af Omron-monitoren. Morgendoser af undersøgelsesmedicin blev taget efter eksamen på studiebesøgsdage, derfor blev undersøgelsesmålinger foretaget, når medicinniveauet var på det laveste ("lavet"). Efter en 5-minutters hvileperiode blev der taget tre separate blodtryksmålinger med hele 2-minutters (ikke over 5 minutter) interval mellem målingerne, med manchetten helt tømt for luft mellem målingerne. Gennemsnittet af de 3 siddende blodtryksmålinger udgør blodtryksværdien for besøget.
Uge 4, uge ​​8
Procentdel af deltagere, der opnår blodtryksmål i uge 4
Tidsramme: Uge 4

Procentdel af deltagere, der nåede følgende mål:

Systolisk blodtryk:
Uge 4
Procentdel af deltagere, der opnår blodtryksmål i uge 8
Tidsramme: Uge 8

Procentdel af deltagere, der nåede følgende mål:

Systolisk blodtryk:
Uge 8
Ændring fra baseline i gennemsnitligt 24-timers ambulant blodtryk i uge 4
Tidsramme: Baseline, uge ​​4
I uge 4 ankom deltagerne til stedet om morgenen uden at have taget dagens dosis medicin. Når den ambulante blodtryksmåler (ABPM) var blevet anvendt, blev der taget medicin, og deltageren bar ABPM i en periode på 24 timer.
Baseline, uge ​​4
Ændring fra baseline i gennemsnitligt 24-timers ambulatorisk blodtryk i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
I uge 8 ankom deltagerne til stedet om morgenen uden at have taget dagens dosis medicin. Når den ambulante blodtryksmåler (ABPM) var blevet anvendt, blev der taget medicin, og deltageren bar ABPM i en periode på 24 timer.
Baseline, uge ​​8
Ændring fra baseline i gennemsnitlig dagtid (kl. 8.00 til 16.00) og gennemsnitlig nattetid (kl. 22.00 til 6.00) ambulatorisk blodtryk i uge 4
Tidsramme: Baseline, uge ​​4
I uge 4 ankom deltagerne til stedet om morgenen uden at have taget dagens dosis medicin. Når den ambulante blodtryksmåler (ABPM) var blevet anvendt, blev der taget medicin, og deltageren bar ABPM i en periode på 24 timer. Aflæsninger af systolisk og diastolisk blodtryk er opsummeret i dagtimerne (kl. 8.00 til 16.00) og om natten (kl. 22.00 til 6.00).
Baseline, uge ​​4
Ændring fra baseline i gennemsnitlig dagtid (kl. 08.00 til 16.00) og gennemsnitlig nattetid (kl. 22.00 til 06.00) ambulant blodtryk i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
I uge 8 ankom deltagerne til stedet om morgenen uden at have taget dagens dosis medicin. Når den ambulante blodtryksmåler (ABPM) var blevet anvendt, blev der taget medicin, og deltageren bar ABPM i en periode på 24 timer. Aflæsninger af systolisk og diastolisk blodtryk er opsummeret i dagtimerne (kl. 8.00 til 16.00) og om natten (kl. 22.00 til 6.00).
Baseline, uge ​​8
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige ambulante blodtryk i løbet af de sidste 2, 4 og 6 timer af doseringsintervallet i uge 4
Tidsramme: Baseline, uge ​​4
I uge 4 ankom deltagerne til stedet om morgenen uden at have taget dagens dosis medicin. Når den ambulante blodtryksmåler (ABPM) var blevet anvendt, blev der taget medicin, og deltageren bar ABPM i en periode på 24 timer. Systoliske og diastoliske blodtryksmålinger taget i de sidste 2, 4 og 6 timer af den 24-timers ABPM-cyklus er opsummeret.
Baseline, uge ​​4
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige ambulatoriske blodtryk i løbet af de sidste 2, 4 og 6 timer af doseringsintervallet i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
I uge 8 ankom deltagerne til stedet om morgenen uden at have taget dagens dosis medicin. Når den ambulante blodtryksmåler (ABPM) var blevet anvendt, blev der taget medicin, og deltageren bar ABPM i en periode på 24 timer. Systoliske og diastoliske blodtryksmålinger taget i de sidste 2, 4 og 6 timer af den 24-timers ABPM-cyklus er opsummeret.
Baseline, uge ​​8
Skift fra baseline til uge 2 i trug, manchet, siddende blodtryk
Tidsramme: Baseline, uge ​​2
Ændringen fra baseline i det laveste systoliske og diastoliske blodtryk ved uge 2 som målt af Omron-monitoren. Morgendoser af undersøgelsesmedicin blev taget efter undersøgelsen, derfor blev undersøgelsesmålinger foretaget, når medicinniveauet var på det laveste ("lavet"). Efter en 5-minutters hvileperiode blev der taget tre separate blodtryksmålinger med hele 2-minutters (ikke over 5 minutter) interval mellem målingerne, med manchetten helt tømt for luft mellem målingerne. Gennemsnittet af de 3 siddende blodtryksmålinger udgør blodtryksværdien for besøget.
Baseline, uge ​​2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Daiichi Sankyo, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CS0866-A-U452

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger