Effekten af ​​dendritisk celleterapi til myeloid leukæmi og myelom

Inklusionskriterier:

• Akut myeloid leukæmi (AML): alle FAB-undertyper undtagen M3. Omfang af sygdom:

  • klinisk remission efter mindst ét ​​forløb med polykemoterapi
  • høj risiko for tilbagefald på grund af alder (> 60 år) eller dårlig risiko for cytogenetiske/molekylære markører eller hyperleukocytose ved præsentation eller tidligere tilbagefald
• Kronisk myeloid leukæmi (CML): patienter i kronisk fase under behandling med tyrosinasekinasehæmmere, som har suboptimalt respons eller svigt, og som ikke er berettiget til hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

• Myelomatose (MM): symptomatisk med aktiv sygdom, uafhængig af tidligere og/eller samtidig behandling:

  • Tilstedeværelse af serum/urin M-protein (> 3 g/dl)
  • Knoglemarvsplasmacytose (>10-30%)
  • Anæmi, nyresvigt, hypercalcæmi og/eller lytiske knoglelæsioner
• Overekspression af WT1 RNA i perifert blod og/eller knoglemarv som vurderet ved kvantitativ RT-PCR på præsentationstidspunktet. For CML: resterende molekylær sygdom som påvist ved BCR-ABL RT-PCR
• Tidligere behandlinger: Patienterne skal have modtaget mindst én tidligere antileukæmisk kemoterapeutisk regime og skal være mere end 1 måned efter sidste behandling.
• Alder: ≥ 18 år
• Præstationsstatus: WHO PS grad 0-1 (bilag B)
• Objektivt vurderelige parametre for forventet levetid: mere end 3 måneder
• Tidligere og samtidige associerede sygdomme tilladt med undtagelse af underliggende autoimmun sygdom og positiv serologi for HIV/HBV/HCV
• Ingen samtidig brug af immunsuppressive lægemidler
• tilstrækkelig nyre- og leverfunktion, dvs. kreatinin og bilirubin = 1,2 gange den øvre normalgrænse
• fravær af nogen psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen; disse forhold bør drøftes med patienten før registrering i forsøget
• Kvinder i den fødedygtige alder bør bruge passende prævention før studiestart og under undersøgelsens deltagelse

Ekskluderingskriterier:

• Personer med samtidig yderligere malignitet (med undtagelse af ikke-melanom hudkræft og carcinom in situ i livmoderhalsen)
• Forsøgspersoner, der er gravide
• Forsøgspersoner, der er følsomme over for lægemidler, der giver lokalbedøvelse
• Forsøgspersoner, der har behov for kortikosteroider 1 mg/kg under vaccination; Kortikosteroider er tilladt som en del af deres behandling, når de tages ≥ 30 dage før starten af ​​vaccinationen.