Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af neurale og hormonelle reguleringsfaktorer på insulinsekretion efter gastrisk bypass-kirurgi

8. september 2025 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Hormonel og neural kontrol af insulinsekretion efter gastrisk bypass-operation

RYGB (roux-en-y gastric bypass) er blevet rapporteret at vende type 2-diabetes (T2DM) umiddelbart efter operationen før et væsentligt vægttab. Derudover er et stigende antal patienter blevet anerkendt med livstruende hyperinsulinemisk hypoglykæmi flere år efter deres operation. Mens mekanismerne, hvorved RYGB forbedrer glukosemetabolismen eller ændrer ø-cellefunktion hos patienter efter RYGB, ikke er forstået, tyder nyere undersøgelser på, at øget sekretion af GI-hormoner, primært glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1), såvel som ændring i neurale aktivitet kan bidrage til øget insulinsekretion generelt og i højere grad hos patienter med hypoglykæmi. Den foreslåede forskning er designet til at adressere RYGB's rolle på insulinsekretion ved at evaluere bidraget fra stimulerende faktorer (neuralt og GI-hormon) på ø-cellefunktionen og ø-cellernes reaktion på de fysiologiske stimulerende faktorer hos RYGB-patienter med og uden hypoglykæmi og ikke-betjente kontroller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

RYGB (roux-en-y gastric bypass) er blevet rapporteret at vende type 2-diabetes (T2DM) umiddelbart efter operationen før et væsentligt vægttab. Derudover er et stigende antal patienter blevet anerkendt med livstruende hyperinsulinemisk hypoglykæmi flere år efter deres operation. Mens mekanismerne, hvorved RYGB forbedrer glukosemetabolismen eller ændrer ø-cellefunktion hos patienter efter RYGB, ikke er forstået, tyder nyere undersøgelser på, at øget sekretion af GI-hormoner, primært glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1), såvel som ændring i neurale aktivitet kan bidrage til øget insulinsekretion generelt og i højere grad hos patienter med hypoglykæmi. Den foreslåede forskning er designet til at adressere RYGB's rolle på insulinsekretion ved at evaluere bidraget fra stimulerende faktorer (neuralt og GI-hormon) på ø-cellefunktionen og ø-cellernes reaktion på de fysiologiske stimulerende faktorer hos RYGB-patienter med og uden hypoglykæmi og ikke-betjente kontroller

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Rekruttering
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Marzieh Salehi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marzieh Salehi, MD, MS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypoglykæmiske RYGB-patienter med dokumenteret blodsukkerniveau <50 mg/dl
  • Asymptomatiske personer med fedmekirurgi
  • Raske ikke-kirurgiske patienter uden personlig diabeteshistorie
  • Forsøgspersoner skal fysisk kunne komme til vores kliniske forskningscenter på Cedars-Sinai Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv hjerte-, lunge-, lever-, mave-tarm- eller nyresygdom; ude af stand til at give informeret samtykke; graviditet; ukontrolleret højt blodtryk eller højt kolesteroltal; signifikant anæmi (hæmoglobin <11g/dL); fanger eller institutionaliserede personer; type 2 diabetes melitis; udvikling af enhver alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom under rekruttering eller studier;
  • RYGB-patienter vil også blive diskvalificeret, hvis de har obstruktion af maveudløbet eller svær diarré
  • Raske ikke-kirurgiske patienter med personlig diabeteshistorie

For administration af atropin gælder følgende undtagelser også:

  • Historien om glaukom
  • Ukontrolleret hypertension (alle forsøgspersoner med BP>140/90 og historie med dyslipidæmi
  • Indtagelse af medicin, der kan interagere med atropin og ikke kan stoppes, vil blive udelukket fra undersøgelsen)
  • Myasthenia gravis
  • Hjernens patologi
  • Forstørret prostata hos mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Exendin-(9-39)
At evaluere rollen af ​​GLP-1-signalering i glucosetolerance og insulinsekretion
Medicin: Exendin-(9-39)
En fysiologisk undersøgelse for at evaluere rollen af ​​GLP-1-signalering i glucosetolerance og insulinsekretion
Andre navne:
  • Intet andet navn for Exendin-(9-39)
Eksperimentel: atropin
At evaluere effekten af ​​neural aktivering på insulinsekretion og glukosemetabolisme
Medicin: Atropin
En fysiologisk undersøgelse for at evaluere effekten af ​​neural aktivering på insulinsekretion og glukosemetabolisme
Andre navne:
  • Atropinsulfat
Eksperimentel: GLP-1 og GIP
at evaluere beta-cellens følsomhed over for forskellige doser af eksogene tarmhormoner
Medicin: GLP-1 og GIP
En fysiologisk undersøgelse for at evaluere beta-cellens følsomhed over for forskellige doser af eksogene tarmhormoner
Andre navne:
  • Ingen andre navne for GLP-1 og GIP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Tarmhormoner og neurale signaler bidrager til insulinudskillelseshastighed og glukosetolerance
Tidsramme: Hver undersøgelse af protokollen udføres i op til syv timer med data indsamlet med intervaller, der er specifikke for den individuelle undersøgelsesprocedure.
Hver undersøgelse af protokollen udføres i op til syv timer med data indsamlet med intervaller, der er specifikke for den individuelle undersøgelsesprocedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marzieh Salehi, MD, MS, Marzieh Salehi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2009

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-070H
  • DK083554 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDDK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger