Laserbehandling af den krystallinske linse

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal underskrive og have en kopi af den skriftlige informerede samtykkeerklæring.
• Forsøgspersoner skal have valgt at gennemgå linseudtrækning og foldbar monofokal IOL-implantation (ideelt af samme type), og derefter vælge at få LensAR-laseroperationen.
• Forsøgspersonerne skal være villige og kunne vende tilbage til planlagte opfølgende undersøgelser i minimum 12 måneder efter operationen.
• Central 8 mm klar hornhinde uden vaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med forudgående forreste segment eller vitreo-retinal kirurgisk indgreb i øjet, der skal behandles.
• Forsøgspersoner med lentikulær grå stær med nuklear graduering større end grad 4 på LOCS III-skalaen.
• Forsøgspersoner, der ikke kan opnå øjenudvidelse på 7,0 mm.
• Personer med forreste segmentpatologi i øjet, der skal behandles, som ikke forbedres direkte ved linseudtrækning og IOL-implantation.
• Personer med resterende, tilbagevendende, aktiv okulær eller ukontrolleret øjenlågssygdom eller eventuelle hornhindeabnormiteter (inklusive endothelial dystrofi, guttata, tilbagevendende hornhindeerosion osv.) i øjet, der skal behandles.
• Personer med oftalmoskopiske tegn på keratoconus (eller mistænkt for keratoconus) i øjet, der skal behandles.
• Personer med en historie med alvorlige tørre øjne, der ikke reagerer på behandlingen.
• Personer med makuladegeneration, historie med nethindeløsning eller andre fundusfund, der ville udgøre en risiko for sikkerheden eller et acceptabelt visuelt resultat i det øje, der skal behandles.
• Personer med en historie med herpes zoster eller herpes simplex keratitis.
• Forsøgspersoner, der har en historie med steroid-responsiv stigning i intraokulært tryk, glaukom eller er mistænkt for glaukom.
• Personer med diabetisk retinopati, autoimmun sygdom, bindevævssygdom, pseudoexfoliation syndrom eller klinisk signifikant atopisk syndrom.
• Personer i kroniske systemiske kortikosteroider eller anden immunsuppressiv behandling, der kan påvirke sårheling, og eventuelle immunkompromitterede forsøgspersoner.
• Forsøgspersoner, der bruger andre oftalmiske lægemidler end kunstige tårer til behandling af øjenpatologi, herunder øjenallergi.
• Forsøgspersoner, der bruger systemisk medicin med betydelige okulære bivirkninger.
• Forsøgspersoner, der er gravide, ammende eller i den fødedygtige alder og ikke praktiserer en medicinsk godkendt præventionsmetode.
• Forsøgspersoner med kendt følsomhed over for planlagt samtidig medicinering.
• Forsøgspersoner, der deltager i ethvert andet klinisk forsøg med oftalmisk lægemiddel eller udstyr i løbet af denne kliniske undersøgelse.