Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EBA-175 RII-NG malariavaccine administreret intramuskulært hos semi-immune voksne

28. marts 2013 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Fase I, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret dosis-eskaleringsundersøgelse af sikkerheden og immunogeniciteten af ​​EBA-175 RII-NG malariavaccine administreret intramuskulært hos semi-immune voksne

Malaria er forårsaget af en bakterie, som folk får fra bid af nogle myg. Det dræber over 2 millioner mennesker hvert år. Mange af de lægemidler, der bruges til at behandle malaria, virker ikke så godt, som de plejede, og forskere udforsker andre vacciner for at forhindre malaria. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om vaccinen, kaldet EBA-175 RII-NG, er sikker, og om den styrker kroppens forsvar mod malaria. Deltagerne vil omfatte 60 raske voksne i alderen 18-40, rekrutteret fra Accra, Ghana. Flere doser af vaccinen vil blive testet for sikkerhed. De laveste doser af vaccinen vil blive testet, før den næste højere dosis testes. Der vil være to grupper for hver dosis, en gruppe vil modtage vaccinen, og den anden gruppe vil modtage en placebo (saltvandsopløsning). Deltagerne kan være involveret i undersøgelsesrelaterede procedurer i op til 398 dage.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Malaria tegner sig for 500 millioner febrile sygdomme og mere end en million dødsfald årligt. Sygdomsbyrden er tungest i økonomisk udviklingslande, hvor det anslås, at op til 5 procent af bruttonationalproduktet i landene syd for Sahara forbruges af de direkte og indirekte sundhedsomkostninger ved malaria. Forskere foreslår at udføre en fase I dosis-eskalerende undersøgelse for at vurdere sikkerheden og immunogeniciteten af ​​3 forskellige doser af erythrocytbindende antigen 175 kDA region II-ikke-glykosyleret (EBA-175 RII-NG) rekombinant Plasmodium falciparum (Pf) vaccine adjuveret med Adju -Phos (aluminiumphosphatadjuvans): 5, 20 og 80 mikrogram (mcg), givet i 3 doser ved 0, 1 og 6 måneder ved intramuskulær (IM) injektion til raske unge voksne i et malaria-endemisk område (semi-immunt område) voksne). Der gives én dosis vaccine på hvert tidspunkt. Det primære formål er at vurdere sikkerheden og reaktogeniciteten (tolerabiliteten) af stigende doser af EBA-175 RII-NG-vaccine blandt raske forsøgspersoner givet i 3 IM-doser efter 0, 1 og 6 måneder. Det sekundære formål er at evaluere immunogeniciteten af ​​EBA-175 RII-NG-vaccinen ved at måle anti-EBA-175 RII-NG-antistoffer ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA), hæmning af Plasmodium falciparum vækst in vitro og hæmning af binding. af EBA-175 RII-NG til røde blodlegemer (RBC'er). Deltagerne vil omfatte 60 malaria semi-immune raske forsøgspersoner mellem 18 og 40 år, mænd og kvinder, rekrutteret fra Accra, Ghana. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage 3 doser af vaccinen eller placebo med saltvand intramuskulært i et forhold på 9:1 efter 0, 1 og 6 måneder. Sikkerheden og immunogeniciteten af ​​stigende doser af vaccinen vil blive vurderet. Atten forsøgspersoner vil modtage vaccine ved hvert af følgende dosisniveauer: 5, 20 og 80 mcg. To forsøgspersoner vil modtage placebo for hvert dosisniveau. Dosiseskalering vil kun fortsætte efter gennemgang af 2-ugers sikkerhedsdata for de 2 initiale doser af det tidligere dosisniveau.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Legon, Greater Accra, Ghana
        • Noguchi Memorial Institute for Medical Research - Immunology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og raske ikke-gravide og ikke-ammende kvinder mellem 18 og 40 år.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at anvende passende prævention gennem hele undersøgelsen og i 3 måneder efter den tredje vaccination (inklusive abstinenser; hormonel prævention; kondomer med sæddræbende midler); mænd med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge kondomer eller anden prævention.
  • Godt helbred som bestemt ved screening af sygehistorie, fysisk undersøgelse (PE) og rutinemæssige laboratorievurderinger.
  • Vilje til at overholde protokolkrav.
  • Evne til at give informeret samtykke, før protokolprocedurer udføres.
  • Tilgængelighed for opfølgning i 12 måneder efter den første immuniseringsdosis.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af anden medicin end vitaminer og præventionsmidler.
  • Aktuel eller nylig (inden for de sidste 4 uger før vaccination) behandling med parenterale, inhalerede eller orale kortikosteroider (intranasale steroider er acceptable), eller andre immunsuppressive midler eller kemoterapi.
  • Historien om splenektomi.
  • Unormale screeningslaboratorieværdier. Enhver unormal screeningsværdi for enhver screeningtest vil udelukke forsøgspersonen fra undersøgelsen. En undtagelse fra denne regel er glukosemålingen. Tilfældig plasmaglukose vil blive målt på alle forsøgspersoner under screeningsbesøget. Værdier højere end 110 mg/dl vil blive bekræftet ved en gentagen fastende glukosemåling.
  • Historie om eller aktuelle medicinske, erhvervsmæssige, sociale eller familiemæssige problemer som følge af alkohol eller ulovligt stofbrug af den frivillige.
  • Anamnese med moderat til svær psykisk sygdom, som defineret ved symptomer, der forstyrrer social eller erhvervsmæssig funktion eller selvmordstanker/-forsøg.
  • Anamnese med at have modtaget blod eller blodprodukter (såsom blodtransfusion, blodpladetransfusion, immunglobuliner, hyperimmunserum) inden for de foregående 6 måneder.
  • Vaccination med en levende vaccine inden for de seneste 30 dage eller med en ikke-replikerende, inaktiveret eller underenhedsvaccine inden for de sidste 14 dage.
  • Kendt overfølsomhed over for komponenter i vaccinen [erythrocyt-bindende antigen 175 kDa region II-ikke-glykosyleret (EBA-175 RII-NG), saccharose eller aluminiumsadjuvans].
  • Anamnese med akutte eller kroniske medicinske tilstande, herunder, men ikke begrænset til, lidelser i lever, nyre, lunge, hjerte eller nervesystem eller andre metaboliske og autoimmune/inflammatoriske tilstande, seglcellesygdom.
  • Anamnese med anafylaksi eller alvorlig overfølsomhedsreaktion.
  • Svær astma, som defineret ved et skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse inden for de sidste 12 måneder.
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der ikke er villige til at bruge effektiv prævention i undersøgelsesperioden.
  • Akut sygdom, herunder temperatur > 37,8 grader Celsius inden for en uge før vaccination.
  • Positiv serologi for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis C-virus (HCV) eller hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg).
  • Samtidig deltagelse i andre undersøgelsesprotokoller eller modtagelse af et forsøgsprodukt inden for de foregående 30 dage.
  • Identifikation af enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville påvirke forsøgspersonens evne til at forstå eller overholde undersøgelsesprotokollen eller ville bringe sikkerheden eller rettighederne for en forsøgsperson, der deltager i undersøgelsen, i fare.
  • Anamnese med malignitet, herunder hæmatologisk kræft og hudkræft, eller kendt immundefektsyndrom.
  • Præmedicinering med smertestillende eller febernedsættende i de 6 timer før vaccination, eller planlagt medicinering med smertestillende eller febernedsættende i de 24 timer efter vaccination. Dette kriterium bør ikke udelukke, at forsøgspersoner får sådan medicin efter vaccination, hvis behovet opstår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe B: 20 ​​mcg EBA-175 + 500 mcg aluminiumphosphatadjuvans
18 forsøgspersoner til at modtage 20 mcg EBA-175 + 500 mcg aluminiumphosphat-adjuvans; 2 forsøgspersoner skal modtage placebo.
Medicin: Placebo
Den placebo, der anvendes, vil være normal saltvand (0,9 procent NaCl).
Biologisk: EBA-175 RII-NG malariavaccine
EBA-175 RII-NG malariavaccine leveres som en hvid, gennemskinnelig, uklar, ikke-partikelformig væskesuspension i enkeltdosis klare glashætteglas blandet med Adju-Phos aluminiumphosphatadjuvans. Hvert 2 ml hætteglas med EBA-175 RII-NG-vaccine indeholder: 0,7 ml (0,5 ml pr. dosis) EBA-175 RII-NG, ved den nødvendige dosiskoncentration, 5 procent saccharose, 1,0 mg/ml (0,5 mg/0,5 ml) dosis) aluminium som aluminiumphosphatadjuvans, natriumphosphatbuffer (10 mM natriumphosphat og 150 mM natriumchlorid) og intet konserveringsmiddel.
Eksperimentel: Gruppe A: 5 mcg EBA-175 + 500 mcg aluminiumphosphatadjuvans
18 forsøgspersoner skal modtage 5 mcg EBA-175 + 500 mcg aluminiumphosphat-adjuvans; 2 forsøgspersoner skal modtage placebo.
Medicin: Placebo
Den placebo, der anvendes, vil være normal saltvand (0,9 procent NaCl).
Biologisk: EBA-175 RII-NG malariavaccine
EBA-175 RII-NG malariavaccine leveres som en hvid, gennemskinnelig, uklar, ikke-partikelformig væskesuspension i enkeltdosis klare glashætteglas blandet med Adju-Phos aluminiumphosphatadjuvans. Hvert 2 ml hætteglas med EBA-175 RII-NG-vaccine indeholder: 0,7 ml (0,5 ml pr. dosis) EBA-175 RII-NG, ved den nødvendige dosiskoncentration, 5 procent saccharose, 1,0 mg/ml (0,5 mg/0,5 ml) dosis) aluminium som aluminiumphosphatadjuvans, natriumphosphatbuffer (10 mM natriumphosphat og 150 mM natriumchlorid) og intet konserveringsmiddel.
Eksperimentel: Gruppe C: 80 mcg EBA-175 + 500 mcg aluminiumphosphatadjuvans
18 forsøgspersoner skal modtage 80 mcg EBA-175 + 500 mcg aluminiumphosphat-adjuvans; 2 forsøgspersoner skal modtage placebo.
Medicin: Placebo
Den placebo, der anvendes, vil være normal saltvand (0,9 procent NaCl).
Biologisk: EBA-175 RII-NG malariavaccine
EBA-175 RII-NG malariavaccine leveres som en hvid, gennemskinnelig, uklar, ikke-partikelformig væskesuspension i enkeltdosis klare glashætteglas blandet med Adju-Phos aluminiumphosphatadjuvans. Hvert 2 ml hætteglas med EBA-175 RII-NG-vaccine indeholder: 0,7 ml (0,5 ml pr. dosis) EBA-175 RII-NG, ved den nødvendige dosiskoncentration, 5 procent saccharose, 1,0 mg/ml (0,5 mg/0,5 ml) dosis) aluminium som aluminiumphosphatadjuvans, natriumphosphatbuffer (10 mM natriumphosphat og 150 mM natriumchlorid) og intet konserveringsmiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der oplever alvorlige (grad 3) anmodede reaktioner på injektionsstedet.
Tidsramme: Inden for 14 dage efter vaccination.
Inden for 14 dage efter vaccination.
Antal forsøgspersoner, der oplever alvorlige opfordrede systemiske reaktioner (grad 3).
Tidsramme: Inden for 14 dage efter vaccination.
Inden for 14 dage efter vaccination.
Antal forsøgspersoner, der oplever alvorlige (grad 3) kliniske laboratorieværdier.
Tidsramme: Inden for 14 dage efter vaccination.
Inden for 14 dage efter vaccination.
Antal forsøgspersoner, der spontant rapporterede bivirkninger, der anses for at være forbundet med vaccinationen, og som er alvorlige (grad 3).
Tidsramme: Studiets varighed.
Studiets varighed.
Alvorlige bivirkninger anses for at være forbundet med vaccinationen.
Tidsramme: Studiets varighed.
Studiets varighed.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der oplever en 4-fold stigning i anti-EBA-175 RII-NG antistofniveau (ELISA).
Tidsramme: Dage 14, 28, 42, 180 og 194 i forhold til baseline.
Dage 14, 28, 42, 180 og 194 i forhold til baseline.
Relativ bindingsinhibering af rekombinant EBA-175 RII-NG til humane røde blodlegemer in vitro i nærvær af serum fra immuniserede individer.
Tidsramme: Dag 0, 14, 28, 42, 180 og 194.
Dag 0, 14, 28, 42, 180 og 194.
Anti-EBA-175 RII-NG antistofniveau ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
Tidsramme: Dag 0, 14, 28, 42, 180 og 194.
Dag 0, 14, 28, 42, 180 og 194.
Relativ væksthæmning af Plasmodium falciparum i humane røde blodlegemer dyrket in vitro i nærværelse af serum fra immuniserede individer.
Tidsramme: Dag 0, 14, 28, 42, 180 og 194.
Dag 0, 14, 28, 42, 180 og 194.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 08-0009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger