Effekter af mindfulness-baseret kognitiv adfærdsterapi på PTSD og relationsfunktion
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Veteranen skal:
- blive indskrevet i ambulant behandling
- har en bekræftet diagnose PTSD
- har ingen større ændring i psykiatrisk medicin i mindst 1 måned
- have en partner, der gensidigt er forpligtet til at opretholde forholdet i hele interventionens varighed
- villig til at undlade at påbegynde psykoterapi for PTSD eller andre tilstande under studiet
Ekskluderingskriterier:
- svær fysisk eller seksuel aggression i det seneste år
- aktuelle selvmords-/morderiske hensigter (veteran eller partner)
- kognitiv svækkelse, der udelukker forståelse af sessionsindhold (enten veteran eller partner)
- nuværende stofafhængighed af veteran eller partner
- ukontrolleret psykotisk eller bipolar lidelse hos veteran eller partner
- PTSD-diagnose hos partneren
- selvlemlæstelse eller selvskade inden for de foregående 6 måneder af veteran eller partner
- uvillig til at få video- eller lydoptagelse af terapi eller CAPS-sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-baseret CBCT
Mindfulness baseret kognitiv adfærdsmæssig konjoint terapi for PTSD
|
Denne intervention kombinerer kognitiv adfærdsmæssig conjoint terapi for PTSD og mindfulness færdigheder.
Kognitiv adfærdsmæssig konjoint terapi for PTSD omfatter PTSD psykoedukation, træning i kommunikationsevner og kognitiv omstrukturering.
Mindfulness involverer at lære individer færdigheder, der forbedrer deres evne til at tage hensyn til deres oplevelse i nuet, mens de suspenderer dømmekraften og målrettet flytter deres opmærksomhed.
Således øger mindfulness evnen til at overvåge og styre følelser og tankeprocesser, så individer kan reflektere over, vælge og implementere mere effektive reaktioner.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBCT kommunikationsfærdigheder
CBCT for PTSD - Kommunikationsfærdigheder
|
Denne kontrolintervention vil give psykoedukation, herunder kommunikationsevneindholdet fra session 1-7 i Cognitive Behavioural Conjoint Therapy for PTSD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: behandlingsafslutning (ca. 10 uger efter session 1 af interventionerne)
|
The Clinician Administered PTSD Scale (CAPS; Blake et al., 1995) er et semi-struktureret interview, der evaluerer PTSD-symptomer og diagnostisk status i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (APA, 2000).
Intensiteten og hyppigheden af hvert symptom er separat på en 5-punkts Likert-skala fra nul til fire.
Den samlede CAPS-symptom-score varierer fra 0-136, med højere score, der indikerer større PTSD-symptomers sværhedsgrad.
Til formålet med denne undersøgelse bekræftede en score på 45 eller højere en diagnose af PTSD.
|
behandlingsafslutning (ca. 10 uger efter session 1 af interventionerne)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louanne Whitman Davis, PsyD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- B7331-R
- 1001-02B (ANDET: IUPUI IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .