Auswirkungen der achtsamkeitsbasierten kognitiven Verhaltenstherapie auf PTBS und Beziehungsfunktion
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Veteran muss:
- in ambulante Behandlung aufgenommen werden
- eine bestätigte PTBS-Diagnose haben
- keine wesentliche Änderung der psychiatrischen Medikation für mindestens 1 Monat haben
- einen Partner haben, der sich gegenseitig verpflichtet, die Beziehung für die Dauer des Eingriffs aufrechtzuerhalten
- bereit, während der Studie auf die Einleitung einer Psychotherapie bei PTBS oder anderen Erkrankungen zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- schwere körperliche oder sexuelle Aggression in der Beziehung im vergangenen Jahr
- Aktuelle Selbstmord-/Mordabsicht (Veteran oder Partner)
- kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis des Sitzungsinhalts ausschließt (entweder Veteran oder Partner)
- aktuelle Substanzabhängigkeit des Veteranen oder Partners
- unkontrollierte psychotische oder bipolare Störung beim Veteranen oder Partner
- PTSD-Diagnose beim Partner
- Selbstverstümmelung oder Selbstverletzung innerhalb der letzten 6 Monate durch Veteran oder Partner
- nicht bereit sind, Therapie- oder CAPS-Sitzungen auf Video oder Audio aufzuzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte CBCT
Achtsamkeitsbasierte Kognitive Verhaltenstherapie für PTBS
|
Diese Intervention kombiniert Cognitive Behavioral Conjoint Therapy for PTSD und Mindfulness Skills.
Cognitive Behavioral Conjoint Therapy for PTSD umfasst PTSD-Psychedukation, Kommunikationsfähigkeitstraining und kognitive Umstrukturierung.
Achtsamkeit bedeutet, Menschen Fähigkeiten beizubringen, die ihre Fähigkeit verbessern, sich auf ihre Erfahrungen im gegenwärtigen Moment zu konzentrieren, während sie das Urteilen aufheben und ihre Aufmerksamkeit gezielt lenken.
Somit verbessert Achtsamkeit die Fähigkeit, Emotionen und Denkprozesse zu überwachen und zu steuern, sodass Einzelpersonen effektivere Reaktionen reflektieren, auswählen und umsetzen können.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBCT-Kommunikationsfähigkeiten
CBCT für PTSD - Kommunikationsfähigkeiten
|
Diese Kontrollintervention bietet Psychoedukation, einschließlich der Inhalte der Kommunikationsfähigkeiten aus den Sitzungen 1-7 der Cognitive Behavioral Conjoint Therapy for PTSD.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: Behandlungsende (ca. 10 Wochen nach Sitzung 1 der Interventionen)
|
Die Clinician Administered PTSD Scale (CAPS; Blake et al., 1995) ist ein halbstrukturiertes Interview, das PTSD-Symptome und den diagnostischen Status gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (APA, 2000) bewertet.
Die Intensität und Häufigkeit jedes Symptoms wird separat auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angegeben, die von null bis vier reicht.
Die Gesamtpunktzahl der CAPS-Symptomschwere reicht von 0–136, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere der PTBS-Symptome anzeigen.
Für die Zwecke dieser Studie bestätigte eine Punktzahl von 45 oder mehr die Diagnose einer PTBS.
|
Behandlungsende (ca. 10 Wochen nach Sitzung 1 der Interventionen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Louanne Whitman Davis, PsyD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- B7331-R
- 1001-02B (ANDERE: IUPUI IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .