Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Tapentadol ER sammenlignet med placebo hos patienter med kronisk, smertefuld diabetisk perifer neuropati

29. august 2013 opdateret af: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

En randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Tapentadol Extended-Release (ER) hos forsøgspersoner med kronisk, smertefuld diabetisk perifer neuropati (DPN)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​oralt administreret tapentadol forlænget frigivelse (ER) ved doser på 100 til 250 mg to gange dagligt sammenlignet med placebo hos patienter med moderat til svær smerte på grund af kronisk, smertefuld diabetisk perifer. neuropati (DPN), der tolererede tapentadol (ER) og har en indledende behandlingseffekt (smerteforbedring) efter en 3-ugers åben titreringsperiode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret abstinens (kun patienter, der har et indledende respons på tapentadol, tildeles enten tapentadol eller placebo), placebokontrolleret, multicenterundersøgelse, der evaluerer effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​oralt administreret tapentadol, ved hjælp af den forlængede frigivelses-tamper- resistent formulering (TRF), i doser på 100 til 250 mg to gange dagligt hos patienter med moderat til svær smerte på grund af kronisk, smertefuld DPN. Studiet består af 1) en åben-label (alle involverede personer kender identiteten af ​​interventionen) inklusiv en 13-dages screeningsperiode, en 5-dages udvaskningsperiode (hvor patienterne skal stoppe med at tage deres smertestillende medicin), en 3-dages smerte-intensitetsevalueringsperiode før titrering (hvor patienter vil registrere deres smerteintensitet to gange dagligt morgen og aften), og en 3-ugers, åben titreringsperiode (alle patienter får tapentadol-studielægemiddel), 2) en 12-ugers, dobbeltblind (hverken læge eller patient kender navnet på det tildelte lægemiddel) vedligeholdelsesfase og 3) en efterbehandlingsfase på ca. 10 til 14 dage. Studiet vil evaluere effektiviteten af ​​oralt administreret tapentadol ER versus placebo til at reducere patienters smerteintensitet. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved at sammenligne baseline smerteniveauet med niveauet i uge 12 i vedligeholdelsesfasen. Den samlede varighed af studiemedicinsk behandling for hver patient vil være ca. 15 uger. Sikkerhed og tolerabilitet vil blive evalueret ved hjælp af vitale tegn, fysiske undersøgelser, kliniske laboratorietests, 12-aflednings elektrokardiogrammer (EKG'er), standardiserede neurologiske undersøgelser og overvågning af uønskede hændelser. Patienterne vil blive titreret på tapentadol ER fra en startdosis på 50 mg to gange dagligt til patientens optimale dosis på mellem 100 mg og 250 mg to gange dagligt, eller placebo. Alle doser af undersøgelsesmedicin vil blive indtaget oralt med ca. 120 ml vand med eller uden mad i en maksimal tidsramme på 15 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
460

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Hawkesbury, Ontario, Canada
      • Sarnia, Ontario, Canada
      • Sudbury, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Dollard-Des-Ormeaux, Quebec, Canada
      • Laval, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater
      • Orange, California, Forenede Stater
      • Redding, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • San Francisco, California, Forenede Stater
      • Spring Valley, California, Forenede Stater
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater
      • St Petersburg, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater
      • Eagle, Idaho, Forenede Stater
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater
      • Fishers, Indiana, Forenede Stater
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Forenede Stater
      • Pasadena, Maryland, Forenede Stater
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Forenede Stater
      • Flushing, New York, Forenede Stater
      • Ny, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
      • Valley Stream, New York, Forenede Stater
      • Williamsville, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater
    • Texas
      • Bulverde, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Odessa, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
      • Schertz, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 1 eller 2 diabetes mellitus skal have en dokumenteret klinisk diagnose af smertefuld diabetisk perifer neuropati med symptomer og tegn i mindst 6 måneder og smerter tilstede på screeningstidspunktet
  • Diagnosen skal omfatte smerter plus reduktion eller fravær af pindefølelse og/eller vibrationsfølsomhed på Total Neuropathy Score - Sygeplejerske (TNSn) undersøgelse i nedre og/eller øvre ekstremiteter ved screening
  • Efterforskeren vurderer, at patientens blodsukker er styret af diæt, hypoglykæmi eller insulin i mindst 3 måneder før optagelse i undersøgelsen
  • Patienter har taget smertestillende medicin for tilstanden i mindst 3 måneder før screening (patienter, der tager opioidanalgetika, skal være utilfredse med den nuværende behandling, og patienter, der tager ikke-opioide analgetika, skal være utilfredse med den nuværende analgetika)
  • Patienter, der i øjeblikket har behov for opioidbehandling, skal tage daglige doser af et opioidbaseret analgetikum svarende til <=160 mg oral morfin

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant historie med pulmonale, gastrointestinale, endokrine, metaboliske (undtagen diabetes mellitus), neurologiske, psykiatriske lidelser (som resulterer i desorientering, hukommelsessvækkelse eller manglende evne til at rapportere nøjagtigt som ved skizofreni)
  • Anamnese med moderat til svær leverinsufficiens
  • Alvorligt nedsat nyrefunktion
  • Klinisk signifikante laboratorieabnormiteter
  • Klinisk signifikant hjertesygdom
  • Anamnese med anfaldslidelse eller epilepsi
  • Anamnese med enhver anden klinisk signifikant sygdom, som efter investigators mening kan påvirke effektivitets- eller sikkerhedsvurderinger eller kan kompromittere patientsikkerheden under undersøgelsesdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Form= tablet, vej= oral brug. Matchende placebo to gange dagligt.
Eksperimentel: Tapentadol Extended Release (ER)
Medicin: Tapentadol forlænget udgivelse (ER)
Type= interval, enhed= mg, antal= 100 til 250, form= tablet, vej= oral brug. Tapentadol ER optimal dosis varierende mellem 100 mg og 250 mg to gange dagligt i 15 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra dobbeltblindet basislinje for den gennemsnitlige smerteintensitet baseret på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) i løbet af den sidste uge af vedligeholdelsesperioden i uge 12
Tidsramme: Dobbelt-blind baseline og 12 uger (primært endepunkt er den gennemsnitlige smerteintensitetsscore i løbet af den sidste uge af vedligeholdelsesperioden)
Til denne smertevurdering to gange dagligt skulle patienterne angive niveauet af smerte oplevet i løbet af de foregående 12 timer på en 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS), hvor en score på 0 indikerede "ingen smerte" og en score på 10 indikerede " smerte så slem, som du kan forestille dig".
Dobbelt-blind baseline og 12 uger (primært endepunkt er den gennemsnitlige smerteintensitetsscore i løbet af den sidste uge af vedligeholdelsesperioden)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responderanalyse: Andel af patienter med mindst 50 % forbedring fra baseline for Open-Label på Numerical Rating Scale (NRS) ved uge 12-slutpunktet
Tidsramme: Open-label baseline og afslutning af dobbeltblind behandling efter 15 uger (3 uger åbent plus 12 uger dobbeltblindt)
NRS var en smertevurdering to gange dagligt, hvor patienterne skulle angive niveauet af smerte oplevet i løbet af de foregående 12 timer på en 11-punkts skala med en score på 0, der indikerer "ingen smerte" og en score på 10, der indikerer "smerte som dårligt, som du kan forestille dig".
Open-label baseline og afslutning af dobbeltblind behandling efter 15 uger (3 uger åbent plus 12 uger dobbeltblindt)
Fordeling af patientens globale indtryk af forandring ved Uge 12 Endpoint
Tidsramme: Slut på dobbeltblindet behandling ved 12 uger
Patient Global Impression of Change (PGIC) er en patientvurderet vurdering af overordnet neuropatisk smerte siden behandlingsstart ved hjælp af en kategorisk skala 1-7, hvor 1 er 'meget forbedret' og 7 er 'meget værre'
Slut på dobbeltblindet behandling ved 12 uger
Ændring fra basislinje for åben etiket i smerteintensitetsunderskalaen af ​​den korte smerteopgørelse (BPI) ved uge 12 dobbeltblindet endepunkt
Tidsramme: Open-label baseline og afslutning af dobbeltblind behandling efter 15 uger (3 uger åbent plus 12 uger dobbeltblindt)
BPI er et spørgeskema med 12 punkter til at evaluere intensiteten af ​​smerte og i hvilken grad smerte forstyrrer funktionen. Det omfatter 4 punkter, der vurderer den aktuelle smerteintensitet og smerte, når det er værst, mindst, og i gennemsnit over det seneste døgn ved at bruge en 11-punkts skala fra 0 = ingen smerte til 10 = smerte så slem, som du kan forestille dig. Smerteintensitets subskala-score er defineret som gennemsnittet af scorerne fra disse 4 punkter.
Open-label baseline og afslutning af dobbeltblind behandling efter 15 uger (3 uger åbent plus 12 uger dobbeltblindt)
Ændring fra baseline i EuroQoL-5 Dimension (EQ-5D) Health Status Index ved Uge 12 Endpoint
Tidsramme: Dobbelt-blind baseline og afslutning af dobbelt-blind behandling efter 12 uger
EQ-5D har 5 emner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression) vurderet på en kategorisk skala fra 1-3 med 1=ingen problemer, 2=nogle problemer, 3=ekstrem problemer. Sundhedstilstandsindekset er en vægtet kombination af de 5 punkter. Den har et interval på 0 til 1, med 0 = afdøde og 1 = fuld sundhed.
Dobbelt-blind baseline og afslutning af dobbelt-blind behandling efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Grünenthal GmbH

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR016051
  • R331333PAI3027 (Anden identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.)
  • KF56 (Anden identifikator: Grunenthal GmbH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger