At evaluere dosisresponsen af ​​3 doser Euphorbia Prostrata hos patienter med første og anden grads hæmorider

Inklusionskriterier:

• Voksne forsøgspersoner, som er i stand til at forstå karakteren, betydningen og omfanget af det kliniske forsøg og udtrykker deres vilje i overensstemmelse hermed og accepterer at deltage i undersøgelsen ved at give skriftligt informeret samtykke.
• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, mindst 18 år gamle med en diagnose af indre hæmorider (første og anden grad) bekræftet ved proktoskopisk undersøgelse og lider af et ukompliceret og ubehandlet akut anfald (defineret som akut indtræden af ​​per rektal blødning inden for 3 dage efter inklusion ind i undersøgelsen, med mindst et af symptomerne, dvs. smerter, tenesmus, kløe og analt udflåd).
• Bortset fra indre hæmorider (første og anden grad) vurderes forsøgspersonerne at have et godt generelt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratoriescreeningstest.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide og ammende kvinder og kvinder i post-partum periode på op til 6 uger.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke accepterer at forblive afholdende eller bruge medicinsk acceptable præventionsmetoder under undersøgelsesterapien og i 4 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsesterapien.
• Forsøgspersoner, der tidligere har været tilmeldt en undersøgelse, der involverer E. prostrata-tørekstrakt
• Personer med en historie med permanent anal prolaps og/eller anal fistel
• Personer med tilhørende analfissurer og/eller infektiøs analpatologi.
• Forsøgspersoner med tidligere operation for anorektal sygdom (inden for 5 år) eller andre procedurer (herunder, men ikke begrænset til, injektionsskleroterapi, gummibåndligation, fotokoagulation, kryoterapi osv.) inden for 2 år efter tilmelding til forsøget.
• Forsøgspersoner, der efter efterforskerens vurdering er psykisk uarbejdsdygtige, således at informeret samtykke ikke kan opnås.
• Forsøgspersoner med klinisk signifikant co-morbid tilstand, som efter investigators mening kunne påvirke undersøgelsens effekt og sikkerhedsresultat.
• Forsøgspersoner med klinisk signifikante laboratorieværdier for hæmoglobin, totalt leukocyttal, differentialtal, blødningstid, koagulationstid, PT/INR, aPTT/kontrol, blodpladetal, SGOT, SGPT, alkalisk fosfatase, total bilirubin, tilfældigt blodsukker, serumkolesterol, blodurinstof, serumkreatinin og urinrutine og mikroskopisk undersøgelse.
• Behandling med et af følgende ved inklusion eller i den foregående måned venotropisk, antikoagulerende og blodpladehæmmende middel. Forsøgspersoner på aspirin op til 160 mg til kardiovaskulær indikation vil ikke blive udelukket fra forsøget.
• Behandling med et af følgende ved inklusion eller i den foregående uge antiinflammatorisk og smertestillende middel.
• Andre kroniske lægemidler, der ikke anvendes i en stabil dosis i mindst 2 uger.
• Forsøgspersoner, der er nuværende brugere af ulovlige stoffer, herunder "rekreativt brug" eller med en historie med stofmisbrug inden for de seneste 5 år.
• Forsøgspersoner, der har doneret en enhed blod eller plasma eller deltaget i en anden klinisk undersøgelse med et forsøgsmiddel inden for de sidste 12 uger