Udvikling af en ny, dynamisk, terapeutisk pacemakeralgoritme til stabilisering af periodisk vejrtrækning ved kronisk hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Darrel P Francis, MD
- Telefonnummer: +44 2075941264
- E-mail: d.francis@cheerful.com
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
- Rekruttering
- Imperial NHS Trust
-
Ledende efterforsker:
- Darrel P Francis, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjertepacemakere implanteret på standard klinisk grundlag, og enten normal venstre ventrikel systolisk funktion (vurderet ved ekkokardiogram) eller nedsat venstre ventrikel systolisk funktion og stabile vejrtrækningsmønstre (vurderet ved screening i ambulatoriet).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med atrieflimren med en ventrikulær frekvens på >70 bpm vil blive udelukket.
- Patienter med implanterbare hjertedefibrillatorer med anti-takykardibehandling indstillet til en usædvanlig lav hastighed (<120 bpm), fordi det ville begrænse muligheden for at variere hjertefrekvensen under forsøget.
- Patienter med betydelig luftvejssygdom (FEV1 <50 % forudsagt) vil blive udelukket, ligesom patienter med enhver tilstand, som har en tilstand, der forhindrer dem i at ligge behageligt på en seng i 90 minutter.
- Patienter, der for nylig har haft en forværring af tilstanden, dvs. indlæggelse i de foregående seks uger, patienter i en skrøbelig tilstand og dem, der har nyresvigt i slutstadiet, der kræver hæmodialyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stabilitet af ventilation
Tidsramme: Per sekund
|
Per sekund
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- P10678
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .