Sviluppo di un nuovo algoritmo di pacemaker terapeutico e dinamico per la stabilizzazione della respirazione periodica nell'insufficienza cardiaca cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Darrel P Francis, MD
- Numero di telefono: +44 2075941264
- Email: d.francis@cheerful.com
Luoghi di studio
-
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London, Regno Unito, W2 1NY
- Reclutamento
- Imperial NHS Trust
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Investigatore principale:
- Darrel P Francis, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con pacemaker cardiaci impiantati su basi cliniche standard e funzione sistolica ventricolare sinistra normale (valutata mediante ecocardiogramma) o funzione sistolica ventricolare sinistra compromessa e pattern respiratorio stabile (valutato mediante screening in clinica ambulatoriale).
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con fibrillazione atriale con frequenza ventricolare >70 bpm.
- Pazienti con defibrillatori cardiaci impiantabili con terapia antitachicardica impostata a una frequenza insolitamente bassa (<120 bpm), perché limiterebbe la capacità di variare la frequenza cardiaca durante l'esperimento.
- Saranno esclusi i pazienti con malattia respiratoria significativa (FEV1 <50% del predetto), così come i pazienti con qualsiasi condizione che precluda loro di stare sdraiati comodamente su un letto per 90 minuti.
- Pazienti che hanno avuto un recente deterioramento delle condizioni, ad esempio ricovero nelle sei settimane precedenti, quelli in condizioni fragili e quelli con insufficienza renale allo stadio terminale che richiedono emodialisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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stabilità della ventilazione
Lasso di tempo: Al secondo
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Al secondo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P10678
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