Entwicklung eines neuen, dynamischen, therapeutischen Schrittmacheralgorithmus zur Stabilisierung der periodischen Atmung bei chronischer Herzinsuffizienz.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Darrel P Francis, MD
- Telefonnummer: +44 2075941264
- E-Mail: d.francis@cheerful.com
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- Rekrutierung
- Imperial NHS Trust
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Hauptermittler:
- Darrel P Francis, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Herzschrittmachern, die aus klinischen Gründen implantiert wurden, und entweder einer normalen linksventrikulären systolischen Funktion (wie durch Echokardiogramm beurteilt) oder einer eingeschränkten linksventrikulären systolischen Funktion und stabilen Atmungsmustern (wie durch Screening in der Ambulanz beurteilt).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Vorhofflimmern mit einer ventrikulären Frequenz von >70 bpm werden ausgeschlossen.
- Patienten mit implantierbaren Herzdefibrillatoren mit Anti-Tachykardie-Therapie stellen eine ungewöhnlich niedrige Frequenz ein (< 120 bpm), da dies die Möglichkeit einschränken würde, die Herzfrequenz während des Experiments zu variieren.
- Patienten mit signifikanter Atemwegserkrankung (FEV1 <50 % des Sollwerts) werden ausgeschlossen, ebenso wie Patienten mit jeglichen Erkrankungen, die sie daran hindern, 90 Minuten lang bequem auf einem Bett zu liegen.
- Patienten, deren Zustand sich in letzter Zeit verschlechtert hat, d. h. Patienten, die in den letzten sechs Wochen aufgenommen wurden, Patienten in einem spröden Zustand und Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die eine Hämodialyse erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stabilität der Belüftung
Zeitfenster: Pro Sekunde
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Pro Sekunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- P10678
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