Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af pegyleret interferon alfa-2a og lamivudin hos patienter med HBeAg-negativ kronisk hepatitis B-virus (HBV)

15. september 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​48 uger af 40kD forgrenet pegyleret interferon Alfa-2a (PEG-IFN, RO 25-8310) versus 96 ugers PEG-IFN, alene eller i kombination med 100 mg Lamivudin 48 uger hos patienter med HBeAg-negativ kronisk hepatitis B

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​2 forskellige behandlingsvarigheder med pegyleret interferon (PEG-IFN) alfa-2a hos deltagere med Hepatitis B e Antigen (HBeAg)-negativt kronisk hepatitis B virus (HBV). Den vil også sammenligne PEG-IFN alfa 2a behandling alene og i kombination med lamivudin (LAM). Den forventede tid på undersøgelsesbehandling er 1-2 år, og målprøvestørrelsen er 100-500 individer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
131

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Campania
      • Caserta, Campania, Italien, 81100
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
      • Napoli, Campania, Italien, 80135
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 34100
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25125
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
      • Milano, Lombardia, Italien, 20121
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
      • Torino, Piemonte, Italien, 10149
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
      • Castellana Grotte, Puglia, Italien, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italien, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09042
    • Sicilia
      • Messina, Sicilia, Italien, 98124
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90127
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
      • Verona, Veneto, Italien, 37134

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne 18-70 år;
  • HBeAg-negativ kronisk hepatitis B i >/= 6 måneder;
  • leversygdom i overensstemmelse med kronisk hepatitis B.

Ekskluderingskriterier:

  • interferon-baseret, systemisk anti-HBV, antiviral, anti-neoplastisk eller immunmodulerende behandling </=12 måneder før første dosis af undersøgelseslægemidlet;
  • ikke-reagerende på tidligere interferonbehandling;
  • samtidig infektion med hepatitis A, C eller D eller med human immundefektvirus (HIV);
  • hepatocellulær cancer;
  • kompenseret (Barn A, score 6) eller dekompenseret leversygdom (Barn B eller C).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PEG-IFN48
Behandling med PEG-IFN hos deltagere med HBeAg-negativ kronisk hepatitis B-virus i 48 uger.
Medicin: Pegyleret interferon (PEG-IFN) alfa-2a, 180 mcg
PEG-IFN alfa-2a 180 mikrogram (mcg) blev administreret subkutant en gang om ugen fra uge 0 til 48.
Andre navne:
  • Pegasys®
Eksperimentel: PEG-IFN96
Behandling med PEG-IFN hos deltagere med HBeAg-negativ kronisk hepatitis B-virus i 48 uger efterfulgt af yderligere 48 ugers PEG-IFN-behandling (i alt 96 ugers behandling).
Medicin: Pegyleret interferon (PEG-IFN) alfa-2a, 180 mcg
PEG-IFN alfa-2a 180 mikrogram (mcg) blev administreret subkutant en gang om ugen fra uge 0 til 48.
Andre navne:
  • Pegasys®
Medicin: Pegyleret interferon (PEG-IFN) alfa-2a, 135 mcg
PEG-IFN alfa-2a 135 mcg blev administreret subkutant en gang om ugen fra uge 49 til 96.
Andre navne:
  • Pegasys®
Eksperimentel: PEG-IFN+LAM96
Behandling med PEG-IFN og lamivudin hos deltagere med HBeAg-negativ kronisk hepatitis B-virus i 48 uger efterfulgt af 48 uger med kun PEG-IFN-behandling (i alt 96 ugers behandling).
Medicin: Pegyleret interferon (PEG-IFN) alfa-2a, 180 mcg
PEG-IFN alfa-2a 180 mikrogram (mcg) blev administreret subkutant en gang om ugen fra uge 0 til 48.
Andre navne:
  • Pegasys®
Medicin: Pegyleret interferon (PEG-IFN) alfa-2a, 135 mcg
PEG-IFN alfa-2a 135 mcg blev administreret subkutant en gang om ugen fra uge 49 til 96.
Andre navne:
  • Pegasys®
Medicin: Lamivudin (LAM)
Lamivudin 100 milligram (mg) blev administreret oralt, dagligt fra uge 0 til 48.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår den kombinerede respons ved slutningen af ​​opfølgningsperioden
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 48-ugers opfølgningsperiode i uge 144
Kombineret respons blev defineret som alanin aminotransferase (ALT) normalisering plus sænkning af hepatitis B virus (HBV) deoxyribonukleinsyre (DNA) niveauer til <20.000 kopier/ml (<3.400 IE/ml) og blev målt i slutningen af ​​48- uges opfølgningsperiode. Deltagere med manglende 48 ugers opfølgningsmålinger blev betragtet som ikke-responderende. Men hvis de planlagte 48 uger efter behandlingstest blev udført tidligere eller senere end 48 uger efter behandling, men ikke tidligere end 36 uger efter behandling, blev de tilsvarende resultater anset for at bestemme respons.
Ved afslutningen af ​​den 48-ugers opfølgningsperiode i uge 144

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår den kombinerede respons ved afslutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen
Kombineret respons blev defineret som ALAT-normalisering plus sænkning af HBV-DNA-niveauer til <20.000 kopier/ml (<3.400 IE/ml). I tilfælde af manglende behandlingsslutmålinger blev den næste tilgængelige efterbehandlingsværdi brugt.
Ved afslutning af behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen
Procentdel af deltagere, der opnår den kombinerede respons ved 24 ugers opfølgning
Tidsramme: Efter 24 ugers opfølgning i uge 120
Kombineret respons blev defineret som ALAT-normalisering plus sænkning af HBV-DNA-niveauer til <20.000 kopier/ml (<3.400 IE/ml). I tilfælde af manglende uge-24 målinger efter behandling blev den nærmeste værdi med hensyn til tidsplanen i tidsvinduet 12 uger efter behandling indtil undersøgelsens afslutning anvendt.
Efter 24 ugers opfølgning i uge 120
Procentdel af deltagere, der opnår kombineret respons ved hjælp af en cut-off for HBV-DNA-niveauer til 2.000 IE/mL
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen, ved slutningen af ​​24 ugers opfølgning ved uge 120 og ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden ved uge 144
Kombineret respons blev her defineret som ALT-normalisering plus sænkning af HBV-DNA-niveauer til et cut-off <2.000 IE/ml. I tilfælde af manglende behandlingsslutmålinger blev den næste tilgængelige efterbehandlingsværdi brugt. I tilfælde af manglende uge-24 målinger efter behandling blev den nærmeste værdi med hensyn til tidsplanen i tidsvinduet 12 uger efter behandling indtil undersøgelsens afslutning anvendt. Deltagere med manglende 48 ugers opfølgningsmålinger blev betragtet som ikke-responderende. Men hvis de planlagte 48 uger efter behandlingstest blev udført tidligere eller senere end 48 uger efter behandling, men ikke tidligere end 36 uger efter behandling, blev de tilsvarende resultater anset for at bestemme respons.
Ved afslutning af behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen, ved slutningen af ​​24 ugers opfølgning ved uge 120 og ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden ved uge 144
Procentdel af deltagere, der opnår histologisk respons
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 48-ugers opfølgningsperiode i uge 144
Histologisk respons blev defineret som en forbedring med >/= 2 i Necroinflammatory Grading og/eller ved en forbedring med >/= 1 score i Fibrose-stadieinddeling ifølge Ishak. Necroinflammatory Grading spænder fra 0-14 og er den kombinerede score for nekrose, interval 0-10 og inflammation, interval 0-4. Deltageren scores kun for én inflammatorisk tilstand. En højere score indikerer dårligere tilstand. Fibrose stadieinddeling ifølge Ishak spænder fra 0-6 og en højere score indikerer større fibrose.
Ved afslutningen af ​​den 48-ugers opfølgningsperiode i uge 144
Ændring fra baseline for kvantitativ hepatitis B overfladeantigen (HbsAg) niveau ved slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen
Ved afslutningen af ​​behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen
Procentdel af deltagere med lamivudin genotyperesistens under PEG-IFN+LAM96 kombineret terapi
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingsperioden i uge 96
Lamivudinresistensmutationer blev vurderet ved påvisning af følgende mutationer: rtL80V, rtL80I, rtV173G, rtV173L, rtL180M, rtA181T, rtA181V, rtM204V, rtM204I.
Ved afslutningen af ​​behandlingsperioden i uge 96

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med ALT-normalisering
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen, ved slutningen af ​​24 ugers opfølgning ved uge 120 og ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden ved uge 144
Ved afslutning af behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen, ved slutningen af ​​24 ugers opfølgning ved uge 120 og ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden ved uge 144
Procentdel af deltagere med HBV-DNA faldende til <3.400 IE/ml og til < 2.000 IE/ml
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen, ved slutningen af ​​24 ugers opfølgning ved uge 120 og ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden ved uge 144
Ved afslutning af behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen, ved slutningen af ​​24 ugers opfølgning ved uge 120 og ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden ved uge 144
Procentdel af deltagere med HBV-DNA under kvantificeringsgrænsen
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen, ved slutningen af ​​24 ugers opfølgning ved uge 120 og ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden ved uge 144
HBV-DNA-grænse < 6 IE/mL blev defineret som nedenfor kvantificering.
Ved afslutning af behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen, ved slutningen af ​​24 ugers opfølgning ved uge 120 og ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden ved uge 144
Procentdel af deltagere med tab af hepatitis B overfladeantigen (HbsAg) og hepatitis B overfladeantistoffer (anti-HBs) serokonversion
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen, ved slutningen af ​​24 ugers opfølgning ved uge 120 og ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden ved uge 144
Dette resultatmål viser procentdelen af ​​deltagere med et kombineret respons på HBsAg < 5 IE/mL og anti-HBs positive. Positive anti-HB'er repræsenterer antistoffer produceret mod hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) og er en indikation på genopretning og immunitet fra HBV-infektion.
Ved afslutning af behandlingen i uge 48 eller 96 afhængigt af undersøgelsesarmen, ved slutningen af ​​24 ugers opfølgning ved uge 120 og ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden ved uge 144

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ML18253

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger