Kognitiv-adfærdsmæssig fysioterapi (CBPT)
Kognitiv-adfærdsbaseret fysioterapi: Forbedring af kirurgiske rygsøjleresultater
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Engelsktalende voksne af begge køn og alle racer, der er planlagt til lændehvirveloperation for en degenerativ tilstand (spinalstenose, spondylose med eller uden myelopati og spondylolistese) vil blive overvejet for deltagelse i undersøgelsen.
Inklusionskriterier vil omfatte følgende:
- Radiografisk tegn på lumbal spinal stenose sekundært til degenerative forandringer;
- Kirurgisk behandling ved hjælp af laminektomi med eller uden arthrodese (dvs. fusion);
- Tilstedeværelse af ryg- og/eller underekstremitetssmerter > 6 måneder;
- Ingen historie med neurologisk bevægelsesforstyrrelse;
- Ingen tilstedeværelse af psykotisk sygdom; og
- TSK-score > 39
Eksklusionskriterier vil omfatte følgende:
- Patienter, der har mikrokirurgiske teknikker som den primære procedure, såsom en isoleret laminotomi eller mikrodiskektomi (individer, der har disse minimalt invasive kirurgiske teknikker, har tendens til at have et mindre alvorligt tilfælde af lumbal degeneration og en kortere restitutionstid end personer, der har arthrodese eller laminektomi uden arthrodese);
- Patienter, der opereres for spinal deformitet som den primære indikation (patienter med spinal deformitet som den primære spinal lidelse har en tendens til at have en anden genopretningsbane sammenlignet med inklusionspopulationen); og
- Patienter, der skal opereres sekundært til pseudarthrose, traumer, infektion eller tumor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: TRIPLE
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CBPT intervention
Standard PT behandling + CBPT
|
Kognitiv-adfærdsbaseret fysioterapi
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol-Opmærksomhed
Standard PT-behandling + ugentlige telefonopkald
|
Standard of Care + ugentlige telefonopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen fra behandlingen
|
ODI måler handicap
|
6 måneder efter udskrivelsen fra behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen fra behandlingen
|
BPI måler smerteintensitet og smerteinterferens
|
6 måneder efter udskrivelsen fra behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin Archer, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 100508
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .