Kognitive Verhaltenstherapie (CBPT)
Kognitiv-verhaltensbasierte Physiotherapie: Verbesserung der Ergebnisse chirurgischer Wirbelsäulenoperationen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Englisch sprechende Erwachsene beider Geschlechter und aller Rassen, die für eine Lendenwirbelsäulenoperation wegen einer degenerativen Erkrankung (Spinalstenose, Spondylose mit oder ohne Myelopathie und Spondylolisthese) vorgesehen sind, werden für die Studienteilnahme in Betracht gezogen.
Die Aufnahmekriterien umfassen Folgendes:
- Röntgennachweis einer lumbalen Spinalkanalstenose infolge degenerativer Veränderungen;
- Chirurgische Behandlung durch Laminektomie mit oder ohne Arthrodese (d. h. Fusion);
- Vorhandensein von Rücken- und/oder Schmerzen in den unteren Extremitäten > 6 Monate;
- Keine Vorgeschichte einer neurologischen Bewegungsstörung;
- Kein Vorliegen einer psychotischen Erkrankung; Und
- TSK-Score > 39
Ausschlusskriterien umfassen Folgendes:
- Patienten mit mikrochirurgischen Techniken als primärem Eingriff, wie z. B. einer isolierten Laminotomie oder Mikrodiskektomie (Personen mit diesen minimalinvasiven chirurgischen Techniken haben tendenziell einen weniger schweren Fall von lumbaler Degeneration und eine kürzere Genesungszeit als Personen mit Arthrodese oder Laminektomie ohne Arthrodese);
- Patienten mit einer Operation wegen Wirbelsäulendeformität als primäre Indikation (Patienten mit Wirbelsäulendeformität als primäre Wirbelsäulenerkrankung haben im Vergleich zur Einschlusspopulation tendenziell einen anderen Genesungsverlauf); Und
- Patienten mit einer Operation infolge einer Pseudarthrose, eines Traumas, einer Infektion oder eines Tumors.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CBPT-Intervention
Standard-PT-Behandlung + CBPT
|
Kognitiv-verhaltensbasierte Physiotherapie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle-Aufmerksamkeit
Standard-PT-Behandlung + wöchentliche Telefonate
|
Pflegestandard + wöchentliche Telefonate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus der Therapie
|
Der ODI misst Behinderung
|
6 Monate nach Entlassung aus der Therapie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurzes Schmerzinventar (BPI)
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus der Therapie
|
Der BPI misst die Schmerzintensität und Schmerzinterferenz
|
6 Monate nach Entlassung aus der Therapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kristin Archer, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 100508
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .