Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af NeoRecormon (Epoetin Beta) hos kræftpatienter med anæmi (FAST)

1. september 2015 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Farmako-epidemiologisk observationsundersøgelse af den kliniske fordel ved NeoRecormon® hos kræftpatienter med anæmi, ifølge tidlig respons på behandling

Dette observationsstudie vil evaluere den kliniske fordel ved NeoRecormon (epoetin beta) i daglig rutinepraksis hos cancerpatienter med anæmi. Data vil blive indsamlet fra patienter, der modtager kemoterapi for en solid tumor eller hæmatologisk malignitet. Patienterne vil blive fulgt i 28 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1060

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Neuilly-sur-seine, Frankrig, 92521

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med anæmisk cancer, der får NeoRecormon (epoetin beta)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, >/=18 år
  • Patienter, der får myelosuppressiv kemoterapi for en solid tumor, en hæmatologisk malignitet eller en autograft for hæmatologisk malignitet
  • Patienter, for hvem behandling med epoetin beta påbegyndes ved inklusionsbesøget
  • Forventet levetid >/=6 måneder ifølge lægen
  • Patienter, der accepterer og er i stand til at udfylde et fransk skriftligt spørgeskema om hans/hendes faglige og sociale aktiviteter ved hvert besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der fik behandling med erytropoiesestimulerende midler eller transfusion af røde blodlegemer inden for 4 uger før indskrivning
  • Deltagelse i et klinisk forsøg i onkohæmatologi
  • Patienter med myelodysplasi
  • Patienter med mere end én aktiv malignitet på indskrivningstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kohorte
Medicin: epoetin beta [NeoRecormon]
Som ordineret af lægen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med tidlig behandlingsrespons: Dag 28 til 42
Tidsramme: Dag 28 til 42
Tidlig behandlingsrespons blev defineret som en stigning i hæmoglobinkoncentrationen (Hb) på mindst 1 gram/deciliter (g/dL), 4 til 6 uger efter behandlingsstart.
Dag 28 til 42
Procentdel af deltagere med tidlig behandlingsrespons: Dag 21 til 42
Tidsramme: Dag 21 til 42
Tidlig behandlingsrespons blev defineret som en stigning i Hb-koncentrationen på mindst 1 g/dL, 3 til 6 uger efter behandlingsstart.
Dag 21 til 42
Procentdel af deltagere med mindst 1 røde blodlegemer (RBC) transfusion
Tidsramme: Baseline op til uge 28
Deltagere med mindst 1 RBC-transfusion blev vurderet baseret på antallet af deltagere med tidlig respons eller ej på dag 21 til 42. Tidlig behandlingsrespons blev defineret som en stigning i Hb-koncentrationen på mindst 1 g/dL, 3 til 6 uger efter behandlingsstart.
Baseline op til uge 28
Gennemsnitligt antal RBC-transfusioner
Tidsramme: Baseline op til uge 28
Det gennemsnitlige antal transfusioner var baseret på antallet af deltagere med mindst 1 RBC-transfusion.
Baseline op til uge 28
Gennemsnitligt antal RBC-enheder
Tidsramme: Baseline op til uge 28
Det gennemsnitlige antal enheder var baseret på antallet af deltagere med mindst 1 RBC-transfusion.
Baseline op til uge 28
Tid til første RBC-transfusioner
Tidsramme: Baseline op til uge 28
Tid til første RBC-transfusion blev vurderet baseret på antallet af deltagere med tidlig respons eller ej på dag 21 til 42. Tidlig behandlingsrespons blev defineret som en stigning i Hb-koncentrationen på mindst 1 g/dL, 3 til 6 uger efter behandlingsstart. Kaplan-Meier-estimat blev brugt.
Baseline op til uge 28
Karnofsky Performance Status (KPS): Baseline
Tidsramme: Baseline
KPS blev brugt til at kvantificere deltagerens generelle velbefindende og aktiviteter i dagligdagen, og deltagerne blev klassificeret ud fra deres funktionsnedsættelse. En 11-niveaus score, KPS score varierede mellem 0 (død) til 100 (ingen tegn på sygdom). Højere score betyder højere evne til at udføre daglige opgaver. KPS var baseret på antallet af deltagere med tidlig respons.
Baseline
KPS: Uge 4 til 6
Tidsramme: Uge 4 til 6
KPS blev brugt til at kvantificere deltagerens generelle velbefindende og aktiviteter i dagligdagen, og deltagerne blev klassificeret ud fra deres funktionsnedsættelse. En 11-niveaus score, KPS score varierede mellem 0 (død) til 100 (ingen tegn på sygdom). Højere score betyder højere evne til at udføre daglige opgaver. KPS var baseret på antallet af deltagere med tidlig respons.
Uge 4 til 6
KPS: Uge 12 til 16
Tidsramme: Uge 12 til 16
KPS blev brugt til at kvantificere deltagerens generelle velbefindende og aktiviteter i dagligdagen, og deltagerne blev klassificeret ud fra deres funktionsnedsættelse. En 11-niveaus score, KPS score varierede mellem 0 (død) til 100 (ingen tegn på sygdom). Højere score betyder højere evne til at udføre daglige opgaver. KPS var baseret på antallet af deltagere med tidlig respons.
Uge 12 til 16
KPS: Uge 24 til 28
Tidsramme: Uge 24 til 28
KPS blev brugt til at kvantificere deltagerens generelle velbefindende og aktiviteter i dagligdagen, og deltagerne blev klassificeret ud fra deres funktionsnedsættelse. En 11-niveaus score, KPS score varierede mellem 0 (død) til 100 (ingen tegn på sygdom). Højere score betyder højere evne til at udføre daglige opgaver. KPS var baseret på antallet af deltagere med tidlig respons.
Uge 24 til 28
Procentdel af deltagere med professionel aktivitet: Baseline
Tidsramme: Baseline
Procentdelen af ​​deltagere med professionel aktivitet blev vurderet ud fra antallet af deltagere med tidlig respons eller ej på dag 21 til 42. Professionel aktivitet blev kategoriseret som aktiv; handicap; ingen beskæftigelse; pensioneret; sygeorlov; studerende, uddannelse; og arbejdsløshed.
Baseline
Procentdel af deltagere med mindst 1 sygefravær
Tidsramme: Uge 4 op til uge 28
Sygefravær blev beskrevet hos aktive deltagere ved inklusion (professionel aktivitet: aktive, sygemeldte eller ledige).
Uge 4 op til uge 28
Gennemsnitligt antal dages sygefravær
Tidsramme: Uge 4 op til uge 28
Sygefravær blev beskrevet hos aktive deltagere ved inklusion (professionel aktivitet: aktive, sygemeldte eller ledige).
Uge 4 op til uge 28
Selvrapporteret spørgeskema: Procentdel af deltagere med nuværende beskæftigelse ved baseline
Tidsramme: Baseline
Selvadministreret spørgeskema, arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI) spørgeskema blev brugt til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af anæmi hos kræftdeltagere i de sidste 7 dage. Det selvadministrerede spørgeskema bestod af 6 spørgsmål. Den vurderede mængden af ​​fravær, tilstedeværelse og daglig aktivitetsnedsættelse, der kunne tilskrives anæmi hos kræftdeltagere. Spørgsmål 1 bad deltagerne om at angive, om de i øjeblikket var ansat eller arbejdede til løn (ja eller nej). Data rapporteret for resultatet omfattede dem, der var ansat.
Baseline
Selvrapporteret spørgeskema: Procentdel af deltagere med nuværende beskæftigelse i uge 4 til 6
Tidsramme: Uge 4 til 6
Selvadministreret spørgeskema, WPAI-spørgeskema blev brugt til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af anæmi hos kræftdeltagere i de sidste 7 dage. Det selvadministrerede spørgeskema bestod af 6 spørgsmål. Den vurderede mængden af ​​fravær, tilstedeværelse og daglig aktivitetsnedsættelse, der kunne tilskrives anæmi hos kræftdeltagere. Spørgsmål 1 bad deltagerne om at angive, om de i øjeblikket var ansat eller arbejdede til løn (ja eller nej). Data rapporteret for resultatet omfattede dem, der var ansat.
Uge 4 til 6
Selvrapporteret spørgeskema: Procentdel af deltagere med nuværende beskæftigelse i uge 12 til 16
Tidsramme: Uge 12 til 16
Selvadministreret spørgeskema, WPAI-spørgeskema blev brugt til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af anæmi hos kræftdeltagere i de sidste 7 dage. Det selvadministrerede spørgeskema bestod af 6 spørgsmål. Den vurderede mængden af ​​fravær, tilstedeværelse og daglig aktivitetsnedsættelse, der kunne tilskrives anæmi hos kræftdeltagere. Spørgsmål 1 bad deltagerne om at angive, om de i øjeblikket var ansat eller arbejdede til løn (ja eller nej). Data rapporteret for resultatet omfattede dem, der var ansat.
Uge 12 til 16
Selvrapporteret spørgeskema: Procentdel af deltagere med nuværende beskæftigelse i uge 24 til 28
Tidsramme: Uge 24 til 28
Selvadministreret spørgeskema, WPAI-spørgeskema blev brugt til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af anæmi hos kræftdeltagere i de sidste 7 dage. Det selvadministrerede spørgeskema bestod af 6 spørgsmål. Den vurderede mængden af ​​fravær, tilstedeværelse og daglig aktivitetsnedsættelse, der kunne tilskrives anæmi hos kræftdeltagere. Spørgsmål 1 bad deltagerne om at angive, om de i øjeblikket var ansat eller arbejdede til løn (ja eller nej). Data rapporteret for resultatet omfattede dem, der var ansat.
Uge 24 til 28
Selvrapporteret spørgeskema: Ændring fra baseline for indvirkningen af ​​sundhed på regelmæssige aktiviteter i uge 4 til 6
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 til 6
Selvadministreret spørgeskema, WPAI-spørgeskema blev brugt til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af anæmi hos kræftdeltagere i de sidste 7 dage. Det selvadministrerede spørgeskema bestod af 6 spørgsmål. Den vurderede mængden af ​​fravær, tilstedeværelse og daglig aktivitetsnedsættelse, der kunne tilskrives anæmi hos kræftdeltagere. Spørgsmål 6 bad deltagerne om at angive, hvor meget deres anæmi påvirkede deres evne til at udføre deres almindelige daglige aktiviteter såsom husarbejde, børnepasning, motion, indkøb, studier og så videre i de seneste 7 dage på en skala fra 0 (ingen effekt) til 10 (fuldstændig forhindret i at udføre daglige aktiviteter).
Baseline, uge ​​4 til 6
Selvrapporteret spørgeskema: Ændring fra baseline for indvirkningen af ​​sundhed på regelmæssige aktiviteter i uge 12 til 16
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 til 16
Selvadministreret spørgeskema, WPAI-spørgeskema blev brugt til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af anæmi hos kræftdeltagere i de sidste 7 dage. Det selvadministrerede spørgeskema bestod af 6 spørgsmål. Den vurderede mængden af ​​fravær, tilstedeværelse og daglig aktivitetsnedsættelse, der kunne tilskrives anæmi hos kræftdeltagere. Spørgsmål 6 bad deltagerne om at angive, hvor meget deres anæmi påvirkede deres evne til at udføre deres almindelige daglige aktiviteter såsom husarbejde, børnepasning, motion, indkøb, studier og så videre i de seneste 7 dage på en skala fra 0 (ingen effekt) til 10 (fuldstændig forhindret i at udføre daglige aktiviteter).
Baseline, uge ​​12 til 16
Selvrapporteret spørgeskema: Ændring fra baseline for indvirkningen af ​​sundhed på regelmæssige aktiviteter i uge 24 til 28
Tidsramme: Baseline, uge ​​24 til 28
Selvadministreret spørgeskema, WPAI-spørgeskema blev brugt til at vurdere arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af anæmi hos kræftdeltagere i de sidste 7 dage. Det selvadministrerede spørgeskema bestod af 6 spørgsmål. Den vurderede mængden af ​​fravær, tilstedeværelse og daglig aktivitetsnedsættelse, der kunne tilskrives anæmi hos kræftdeltagere. Spørgsmål 6 bad deltagerne om at angive, hvor meget deres anæmi påvirkede deres evne til at udføre deres almindelige daglige aktiviteter såsom husarbejde, børnepasning, motion, indkøb, studier og så videre i de seneste 7 dage på en skala fra 0 (ingen effekt) til 10 (fuldstændig forhindret i at udføre daglige aktiviteter).
Baseline, uge ​​24 til 28

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig startdosis af NeoRecormon®-injektion
Tidsramme: Baseline
Dosis af NeoRecormon®-injektion blev målt i internationale enheder/kilogram/uger (IE/kg/uger).
Baseline
Procentdel af deltagere med startdosis mellem 360 og 540 IE/kg/uge
Tidsramme: Baseline
Baseline
Procentdel af deltagere med forudbestemt dosis og hyppighed af injektioner
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 til 6, uge ​​12 til 16, uge ​​24 til 48
Forudspecificerede doser og hyppighed inkluderet; 20000 IE/uge - 1 gang om ugen (qw), 30000 IE/uge -qw, 30000 IE/uge - 2 gange om ugen (tw), 30000 IE/uge - Én gang hver 2. uge (q2w), 40000 IE/uge - qw , 60000 IE/uge - qw og andet. Manglende data blev ikke rapporteret.
Baseline, uge ​​4 til 6, uge ​​12 til 16, uge ​​24 til 48
Procentdel af deltagere med subkutan (SC) administrationsvej
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 til 6, uge ​​12 til 16, uge ​​24 til 48
Baseline, uge ​​4 til 6, uge ​​12 til 16, uge ​​24 til 48
Procentdel af deltagere med NeoRecormon® SC-injektioner ved en ugentlig dosis på 30000 IE
Tidsramme: Baseline op til uge 28
Baseline op til uge 28
Procentdel af deltagere med ændringer af NeoRecormon®-regimen
Tidsramme: Baseline op til uge 28
Alle modifikationer var baseret på ændringen i hyppighed, administrationsvej eller dosis afhængigt af behovet for behandlingsjusteringer i henhold til Hb-koncentrationen. Procentdel af deltagere med mindst 1 ændring i NeoRecormon®-regimen blev rapporteret.
Baseline op til uge 28
Procentdel af deltagere med midlertidig afbrydelse af NeoRecormon®-behandling
Tidsramme: Baseline op til uge 28
Procentdel af deltagere med mindst 1 midlertidig seponering blev rapporteret.
Baseline op til uge 28
Procentdel af deltagere med permanent afbrydelse af NeoRecormon®-behandling
Tidsramme: Baseline op til uge 4 til 6, uge ​​12 til 16, uge ​​24 til 28
Baseline op til uge 4 til 6, uge ​​12 til 16, uge ​​24 til 28
Relativ procentvis ændring i Hb-koncentration fra baseline i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 til 6, uge ​​12 til 16, uge ​​24 til 28
Baseline, uge ​​4 til 6, uge ​​12 til 16, uge ​​24 til 28
Procentdel af deltagere med Hb-koncentration inden for området 10 til 12 g/dL
Tidsramme: Baseline op til uge 28
Baseline op til uge 28
Procentdel af deltagere med tilstrækkelig jernstatus
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 til 6, uge ​​12 til 16, uge ​​24 til 48
Kriterier for tilstrækkelig jernstatus inkluderede serumferritin større end (>) 100 mikrogram/liter (µg/L) og transferrinmætning (TSAT)> 20%.
Baseline, uge ​​4 til 6, uge ​​12 til 16, uge ​​24 til 48
Procentdel af deltagere med vitaminrecept
Tidsramme: Uge 4 til 6, uge ​​12 til 16, uge ​​24 til 48
Uge 4 til 6, uge ​​12 til 16, uge ​​24 til 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ML22733

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger