Forskning og evaluering af antipsykotisk behandling i samfundsbehavioral sundhedsorganisationer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Bullhead City, Arizona, Forenede Stater, 86442
- Neuropsychiatry Clinic and Research Center
-
-
California
-
Colton, California, Forenede Stater, 92324
- Shanti Clinical Trials
-
Imperial, California, Forenede Stater, 92251
- Sun Valley Research Center
-
Norwalk, California, Forenede Stater, 90650
- South Coast Clinical Trials, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80014
- Aurora Mental Health Center
-
-
Florida
-
Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34749
- LifeStream Behavioral Center, Inc.
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
- APF Research
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
- River Edge Behavioral Health Center
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
- Human Service Center (Fayette Companies)
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47401
- Centerstone-Indiana Centerstone Research Institute
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Medical Development Centers LLC (Baton Rouge)
-
Opelousas, Louisiana, Forenede Stater, 70570
- Medical Development Centers LLC (Opelousas)
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48331
- OCCMHA/Community Network Services, Inc.: Oakland County Community Mental Health Authority
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Cherry Street Health Services
-
-
Missouri
-
Sikeston, Missouri, Forenede Stater, 63801
- Bootheel Counseling Services
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Burrell Behavioral Health
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
- CenterPointe Institute of Research
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68526
- Premier Psychiatric Research Institute
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
- Bergen Regional Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
- St Joseph's Regional Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Carolina Behavioral Care - Durham [CAREMARK]
-
Henderson, North Carolina, Forenede Stater, 27536
- Carolina Behavioral Care - Henderson
-
Hillsborough, North Carolina, Forenede Stater, 27278
- Carolina Behavioral Care - Hillsborough
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Lehigh Valley Hospital Dept. of Psychiatry
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15238
- Family Services of Western Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
- Chestnut Ridge Counseling Services, Inc.
-
-
Rhode Island
-
Charleston, Rhode Island, Forenede Stater, 02813
- South Shore Mental Health Center
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 61603
- Human Service Center (Fayette Companies)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37228
- Centerstone-Tennessee Centerstone Research Institute
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76016
- Institute for Health Evaluation and Research Unlimited [IHEARU]
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Center for Health Care Services
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Frontier Institute-Research Department for Spokane Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med skizofreni eller bipolar lidelse I
- Anvendelse af antipsykotika i en af følgende kategorier: Klinikeren beordrede påbegyndelse af risperidon langtidsvirkende injicerbar i de 4 uger før eller på indskrivningsdagen (omfatter patienter, der ikke tidligere har taget antipsykotisk medicin, og dem, der er skiftet fra et andet antipsykotikum)
- Ved kontinuerlig risperidon langtidsvirkende injicerbar i mindst 6 måneder før indskrivning (ingen mellemrum mellem injektionerne >30 dage)
- Klinikeren beordrede påbegyndelse af Paliperidon Palmitate i de 4 uger før eller på indskrivningsdagen (omfatter patienter, der ikke tidligere har taget antipsykotisk medicin, og dem, der er skiftet fra et andet antipsykotikum)
- eller på kontinuerlig Paliperidon Palmitate i en hvilken som helst periode før tilmelding
- Klinikeren beordrede påbegyndelse af et andet antipsykotikum inden for de 4 uger før eller på indskrivningsdagen (omfatter patienter, der ikke tidligere har taget antipsykotisk medicin og dem, der er skiftet fra et andet antipsykotikum)
- Ikke tilmeldt et andet klinisk studie
- Den primære behandlingskilde for skizofreni eller bipolar I-lidelse er den rekrutterende CBHO
- Accepterer alle undersøgelsesprocedurer/interviews
- skal underskrive det informerede samtykkedokument for undersøgelsen, der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i en klinisk undersøgelse (f.eks. kliniske forsøg eller observationsstudie) eller deltaget i en klinisk undersøgelse inden for de seneste 30 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
001
Risperidon langtidsvirkende injicerbar - nybegyndere Patienter, der skifter til risperidon langtidsvirkende injicerbar eller modtager en indledende injektion med risperidon langtidsvirkende injicerbar inden for 30 dage før tilmelding, vil være berettiget til inklusion i Risperidon langtidsvirkende nystartede injicerbare kohorte.
|
Patienter, der skifter til Risperidon langtidsvirkende injicerbar eller modtager en indledende injektion af Risperidon langtidsvirkende injicerbar inden for 30 dage før indskrivning, vil være berettiget til inklusion i Risperidon langtidsvirkende injicerbare New Starts-kohorten.
|
|
002
Risperidon langtidsvirkende injicerbar - Kontinuerlige brugere Patienter, der har været på Risperidon langtidsvirkende injicerbar i mindst 6 måneder før baseline uden mellemrum mellem injektionerne på mere end 30 dage, vil være berettiget til inklusion i Risperidon langtidsvirkende injicerbare kontinuerlige brugere.
|
Patienter, der har været på risperidon langtidsvirkende injicerbar i mindst 6 måneder før baseline, uden mellemrum mellem injektionerne på mere end 30 dage, vil være berettiget til inklusion i Risperidon langtidsvirkende injicerbare kontinuerlige brugere.
|
|
003
Paliperidon Palmitate - Nye og kontinuerlige brugere Patienter, der for nylig er påbegyndt med Paliperidon Palmitate eller på Paliperidon Palmitate på tidspunktet for indskrivning
|
Patienter, der nystartede Paliperidon Palmitate eller på Paliperidon Palmitate på tidspunktet for indskrivning
|
|
004
Andre antipsykotika - Nystart Deltagere i den anden antipsykotiske kohorte kan være nystartet med ethvert oralt eller injicerbart antipsykotikum bortset fra risperidon langtidsvirkende injicerbar og paliperidonpalmitat
|
Deltagere i den anden antipsykotiske kohorte kan være nystartet med ethvert oralt eller injicerbart antipsykotikum bortset fra risperidon langtidsvirkende injicerbar og paliperidonpalmitat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af psykiatriske indlæggelser, ikke-psykiatriske indlæggelser, skadestuebesøg og CBHO-besøg.
Tidsramme: Op til 12 måneder.
|
Op til 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografiske og relaterede deltageroplysninger
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Det strukturerede kliniske interview for symptomer på remission (SCI-SR) vil blive brugt til at vurdere remission blandt deltagere med skizofreni.
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af en modificeret version af den korte version af Lehman's Quality of Life Interview (QOLI). Udviklet specielt til brug for personer med alvorlig psykisk sygdom, og vurderer tilfredshed.
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Psykiatriske kliniske karakteristika vil omfatte den alder, der først blev indlagt på hospitalet for skizofreni eller bipolar lidelse I (alt efter omstændighederne), eller årene siden første diagnose.
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Den personlige og sociale præstationsskala (PSP) vil blive brugt til at måle funktion på fire nøgleområder: socialt nyttige aktiviteter, herunder arbejde og studier; personlige og sociale relationer; Selvpleje; og forstyrrende adfærd.
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Bipolære og relaterede lidelser
- Skizofreni
- Maniodepressiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin 5-HT2-receptorantagonister
- Serotonin-antagonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopamin-antagonister
- Paliperidon Palmitat
- Risperidon
- Antipsykotiske midler
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CR017107
- RIS-OUT-239 (ANDET: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .