Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness og livsstilsinterventioner til depression og angst: En pilotundersøgelse

27. oktober 2010 opdateret af: Arizona State University

Evaluering af en psykoedukativ intervention, der underviser i mindfulness og livsstilsinterventioner for klinisk depression og angst (en pilotundersøgelse)

Dette er en kvasi-eksperimentel evaluering af psykoedukationskursus med fokus på mindfulness og livsstilsændringer for depression og angst; klienter i aktiv behandlingsgruppe sammenlignes med dem i en kontrolgruppe på venteliste med behandling som sædvanlig. Den primære hypotese er, at det psykoedukative forløb vil resultere i lavere niveauer af depression og angst sammenlignet med den ventelistede behandlings-som-sædvanlige sammenligningsgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer en psykoedukativ intervention: Undervisning af mindfulness og livsstilsinterventioner til voksne klienter, der selv rapporterer problemer med depression og/eller angst. Kurset varer otte uger. Klienter tildeles enten (1) at modtage kurset (COU-tilstand) fra oktober-december 2010 eller (2) at blive sat på en venteliste og modtage behandling som sædvanlig (TAU-tilstand). Dem i TAU-gruppen vil blive tilbudt kurset i januar 2011.

Tilfældig tildeling til COU- eller TAU-betingelser vil blive forsøgt, selvom dette kan lempes på grund af institutionelle begrænsninger.

Deltagerne vurderes på Beck Depression Inventory (BDI) og Beck Anxiety Inventory (BAI) i begyndelsen af ​​forløbet, på kursets sidste dag, 1 måned efter forløbet, 4 måneder efter forløbet, og 12 måneder efter kurset.

Deltagere i COU-tilstanden vil blive sammenlignet med dem i TAU-tilstand i begyndelsen af ​​kurset, på kursets sidste dag og 1 måned efter kurset. Yderligere evalueringer (4 og 12 måneder efter kurset) vil være præ-postevalueringer uden sammenligningsgruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
        • Utah Youth Village

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne selv rapporterer at have depression eller angst
  • Voksne (18 år eller derover)
  • Klienter, der er villige til at deltage i et 8 ugers psykoedukativt kursus

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af en psykotisk lidelse
  • Ønsker ikke at deltage i 8 ugers psykoedukationsforløb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Psykopædagogisk kursus
I denne arm modtager klienterne det psykoedukative forløb.
Adfærdsmæssigt: Psykopædagogisk kursus
Psykopædagogisk kursus om mindfulness og livsstilsinterventioner ved depression og angst
Andre navne:
  • Psykopædagogisk, terapeutisk, psykosocial, selvhjælp
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig/Venteliste
Klienter tildelt denne tilstand vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) og blive sat på en venteliste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administreret efter 12 uger

Depression vil blive vurderet ved at sammenligne BDI-scorer på dag ét med BDI-score ved tolv uger (fire uger efter afslutningen af ​​det psykoedukative forløb).

Den primære undersøgelseshypotese er, at den psykoedukative forløbsgruppe vil have en større reduktion i BDI-scorer sammenlignet med sammenligningsgruppen på venteliste til behandling som sædvanlig.
BDI administreret efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administreret efter 8 uger
BAI administreret efter 8 uger
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administreret efter 12 uger
BAI administreret efter 12 uger
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administreret efter 24 uger
BAI administreret efter 24 uger
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administreret ved 60 uger
BAI administreret ved 60 uger
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administreret efter 8 uger
BDI administreret efter 8 uger
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administreret ved 24 uger
BDI administreret ved 24 uger
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administreret ved 60 uger
BDI administreret ved 60 uger
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: BAI administreret på dag 1 af undersøgelsen
BAI administreret på dag 1 af undersøgelsen
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: BDI administreret på dag 1 af undersøgelsen
BDI administreret på dag 1 af undersøgelsen
Brug af klientmedicin
Tidsramme: Målt på dag 1 af undersøgelsen
Klienter udfylder en undersøgelse, som indeholder et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket tager psykiatrisk medicin.
Målt på dag 1 af undersøgelsen
Brug af klientmedicin
Tidsramme: Målt ved 8 uger
Klienter udfylder en undersøgelse, som indeholder et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket tager psykiatrisk medicin.
Målt ved 8 uger
Brug af klientmedicin
Tidsramme: Målt ved 12 uger
Klienter udfylder en undersøgelse, som indeholder et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket tager psykiatrisk medicin.
Målt ved 12 uger
Brug af klientmedicin
Tidsramme: Målt ved 24 uger
Klienter udfylder en undersøgelse, som indeholder et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket tager psykiatrisk medicin.
Målt ved 24 uger
Brug af klientmedicin
Tidsramme: Målt ved 60 uger
Klienter udfylder en undersøgelse, som indeholder et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket tager psykiatrisk medicin.
Målt ved 60 uger
Klient går i øjeblikket hos terapeut
Tidsramme: Målt på studiedag 1
Klienter får en undersøgelse, som inkluderer et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket ser en kliniker til psykoterapi.
Målt på studiedag 1
Klient går i øjeblikket hos terapeut
Tidsramme: Målt i uge 8
Klienter får en undersøgelse, som inkluderer et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket ser en kliniker til psykoterapi.
Målt i uge 8
Klient går i øjeblikket hos terapeut
Tidsramme: Målt i uge 12
Klienter får en undersøgelse, som inkluderer et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket ser en kliniker til psykoterapi.
Målt i uge 12
Klient går i øjeblikket hos terapeut
Tidsramme: Målt i uge 24
Klienter får en undersøgelse, som inkluderer et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket ser en kliniker til psykoterapi.
Målt i uge 24
Klient går i øjeblikket hos terapeut
Tidsramme: Målt i uge 60
Klienter får en undersøgelse, som inkluderer et spørgsmål, der spørger, om de i øjeblikket ser en kliniker til psykoterapi.
Målt i uge 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Arizona State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger