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Achtsamkeits- und Lebensstilinterventionen bei Depressionen und Angstzuständen: Eine Pilotstudie

27. Oktober 2010 aktualisiert von: Arizona State University

Evaluierung einer psychoedukativen Intervention, die Achtsamkeits- und Lebensstilinterventionen bei klinischer Depression und Angst lehrt (eine Pilotstudie)

Dies ist eine quasi-experimentelle Evaluierung eines psychoedukativen Kurses mit Schwerpunkt auf Achtsamkeit und Lebensstiländerungen bei Depressionen und Angstzuständen; Klienten in der aktiven Behandlungsgruppe werden mit denen in einer Wartelisten-Kontrollgruppe mit normaler Behandlung verglichen. Die primäre Hypothese ist, dass der psychoedukative Kurs zu einem geringeren Ausmaß an Depressionen und Angstzuständen führen wird im Vergleich zur Vergleichsgruppe, die auf der Warteliste steht und wie üblich behandelt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie evaluiert eine psychoedukative Intervention: Vermittlung von Achtsamkeits- und Lebensstilinterventionen an erwachsene Klienten, die selbst über Probleme mit Depressionen und/oder Angstzuständen berichten. Der Kurs dauert acht Wochen. Den Klienten wird zugewiesen, ob sie (1) den Kurs (COU-Bedingung) von Oktober bis Dezember 2010 erhalten oder (2) auf eine Warteliste gesetzt werden und wie gewohnt behandelt werden (TAU-Bedingung). Den Mitgliedern der TAU-Gruppe wird der Kurs im Januar 2011 angeboten.

Es wird versucht, eine zufällige Zuordnung zu COU- oder TAU-Bedingungen vorzunehmen, obwohl dies aufgrund institutioneller Zwänge gelockert werden kann.

Die Teilnehmer werden zu Beginn des Kurses, am letzten Tag des Kurses, 1 Monat nach dem Kurs, 4 Monate nach dem Kurs usw. anhand des Beck Depression Inventory (BDI) und des Beck Anxiety Inventory (BAI) beurteilt 12 Monate nach dem Kurs.

Teilnehmer im COU-Zustand werden zu Beginn des Kurses, am letzten Tag des Kurses und einen Monat nach dem Kurs mit denen im TAU-Zustand verglichen. Weitere Bewertungen (4 und 12 Monate nach dem Kurs) werden Vor-Nach-Bewertungen ohne Vergleichsgruppe sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
        • Utah Youth Village

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer berichten selbst, dass sie unter Depressionen oder Angstzuständen leiden
  • Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • Klienten, die bereit sind, an einem 8-wöchigen psychoedukativen Kurs teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer psychotischen Störung
  • Nicht bereit, an einem 8-wöchigen psychoedukativen Kurs teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Psychoedukativer Kurs
In diesem Zweig erhalten Klienten den psychoedukativen Kurs.
Verhalten: Psychoedukativer Kurs
Psychoedukativer Kurs zu Achtsamkeits- und Lebensstilinterventionen bei Depressionen und Angstzuständen
Andere Namen:
  • Psychoedukativ, therapeutisch, psychosozial, Selbsthilfe
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt/Warteliste
Klienten, denen diese Erkrankung zugeschrieben wird, erhalten die übliche Behandlung (TAU) und werden auf eine Warteliste gesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: BDI nach 12 Wochen verabreicht

Die Depression wird durch Vergleich der BDI-Werte am ersten Tag mit den BDI-Werten nach zwölf Wochen (vier Wochen nach Abschluss des psychoedukativen Kurses) beurteilt.

Die primäre Studienhypothese ist, dass die psychoedukative Kursgruppe im Vergleich zur Wartelisten-Vergleichsgruppe, die wie gewohnt behandelt wird, eine stärkere Reduzierung der BDI-Werte aufweisen wird.
BDI nach 12 Wochen verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: BAI wird nach 8 Wochen verabreicht
BAI wird nach 8 Wochen verabreicht
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: BAI wird nach 12 Wochen verabreicht
BAI wird nach 12 Wochen verabreicht
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: BAI wird nach 24 Wochen verabreicht
BAI wird nach 24 Wochen verabreicht
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: BAI wird nach 60 Wochen verabreicht
BAI wird nach 60 Wochen verabreicht
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: BDI nach 8 Wochen verabreicht
BDI nach 8 Wochen verabreicht
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: BDI nach 24 Wochen verabreicht
BDI nach 24 Wochen verabreicht
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: BDI nach 60 Wochen verabreicht
BDI nach 60 Wochen verabreicht
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: BAI wurde am ersten Studientag verabreicht
BAI wurde am ersten Studientag verabreicht
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: BDI verabreicht am ersten Studientag
BDI verabreicht am ersten Studientag
Verwendung von Kundenmedikamenten
Zeitfenster: Gemessen am ersten Studientag
Klienten füllen eine Umfrage aus, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit Psychopharmaka einnehmen.
Gemessen am ersten Studientag
Verwendung von Kundenmedikamenten
Zeitfenster: Gemessen nach 8 Wochen
Klienten füllen eine Umfrage aus, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit Psychopharmaka einnehmen.
Gemessen nach 8 Wochen
Verwendung von Kundenmedikamenten
Zeitfenster: Gemessen nach 12 Wochen
Klienten füllen eine Umfrage aus, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit Psychopharmaka einnehmen.
Gemessen nach 12 Wochen
Verwendung von Kundenmedikamenten
Zeitfenster: Gemessen nach 24 Wochen
Klienten füllen eine Umfrage aus, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit Psychopharmaka einnehmen.
Gemessen nach 24 Wochen
Verwendung von Kundenmedikamenten
Zeitfenster: Gemessen nach 60 Wochen
Klienten füllen eine Umfrage aus, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit Psychopharmaka einnehmen.
Gemessen nach 60 Wochen
Der Klient ist derzeit bei einem Therapeuten
Zeitfenster: Gemessen am ersten Studientag
Klienten erhalten eine Umfrage, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit einen Arzt für Psychotherapie aufsuchen.
Gemessen am ersten Studientag
Der Klient ist derzeit bei einem Therapeuten
Zeitfenster: Gemessen in Woche 8
Klienten erhalten eine Umfrage, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit einen Arzt für Psychotherapie aufsuchen.
Gemessen in Woche 8
Der Klient ist derzeit bei einem Therapeuten
Zeitfenster: Gemessen in Woche 12
Klienten erhalten eine Umfrage, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit einen Arzt für Psychotherapie aufsuchen.
Gemessen in Woche 12
Der Klient ist derzeit bei einem Therapeuten
Zeitfenster: Gemessen in Woche 24
Klienten erhalten eine Umfrage, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit einen Arzt für Psychotherapie aufsuchen.
Gemessen in Woche 24
Der Klient ist derzeit bei einem Therapeuten
Zeitfenster: Gemessen in Woche 60
Klienten erhalten eine Umfrage, in der sie gefragt werden, ob sie derzeit einen Arzt für Psychotherapie aufsuchen.
Gemessen in Woche 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arizona State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeffrey R Lacasse, PhD, Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1018

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