Familiebehandling for unge med anorexia nervosa
Acceptbaseret separat familiebehandling til unge med anorexia nervosa
Denne behandlingsudviklingsundersøgelse søger at undersøge den mest effektive måde at behandle en teenagers spiseforstyrrelse på, og hvordan man bedst inddrager forældrene eller pårørende i denne proces.
Typisk ses forældre og deres barn sammen i terapi. Det kan dog nogle gange være svært for både forældrene og den unge. Både forældre og unge har forskellige bekymringer og kæmper med forskellige aspekter af spiseforstyrrelsen. Derfor involverer behandlingen i denne undersøgelse forældrene i behandlingen, men størstedelen af terapisessionerne gennemføres med forældrene og den unge hver for sig.
Deltagerne mødes med en terapeut i 20 sessioner i løbet af 24 uger. I de første 16 uger mødes forældre og den unge individuelt med terapeuten. I de sidste 8 uger mødes familier med terapeuten hver anden uge. Disse sidste fire sessioner er fælles - det vil sige, at unge og forældre mødes med terapeuten sammen. Dette er for at hjælpe forældre og unge med at komme sammen som en familie for at fortsætte med at hjælpe den unge i behandlingen af hans/hendes spiseforstyrrelse.
Efterforskerne antager, at teenagere, der modtager denne behandling, vil vise forbedringer i spiseforstyrrelsessymptomer og kropsmasseindeks, og at plejepersonale, der deltager, vil demonstrere nedsat nød og omsorgsbyrde. Ydermere antager efterforskerne, at stigninger i psykologisk accept vil blive set for både unge og omsorgspersoner efter behandling, og at behandling vil blive betragtet som både troværdig og acceptabel for både pårørende og unge.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of the Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den unge er mellem 12-18 år og bor i hjemmet med pårørende
- Forælder eller primær omsorgsperson, der er villig til at deltage i terapisessioner
- Teenager opfylder diagnostiske kriterier for anorexia nervosa (enten begrænsende eller binge/purge subtype) eller subtærskel AN (lempelse af vægtkriteriet til 90 % af ideal kropsvægt som bestemt af vægthistorie og CDC vækstkurver) eller spiseforstyrrelse ikke andet specificeret (med begrænsning) som det primære symptom) ifølge DSM-IV TR
- Teenager er velegnet til ambulant behandling og modtager lægegodkendelse fra en primær læge
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende eller teenager med en co-morbid diagnose psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller stofafhængighed
- Pårørende eller teenager med diagnosen mental retardering eller en gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Teenager med en spiseforstyrrelsesdiagnose, som ikke på anden måde er specificeret med de primære symptomer på bingeing og udrensning, binging uden kompenserende adfærd eller spyttede mad eller med begrænsende mønstre, men en BMI større end 90 % idealvægt (som bestemt af vægthistorie og CDC-vækstkurver)
- Teenager med ekstrem underernæring eller andre medicinske komplikationer/diagnoser, der kræver et højere niveau af pleje
- Akut selvmordsrisiko
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv behandling
|
Familiebehandling, der kombinerer Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for den unge med Parent Skills Training for omsorgspersoner.
Behandlingspakken er designet til at øge viljen til at opleve svære tanker, følelser og kropslige fornemmelser for at kunne indgå i en effektiv adfærd.
For at lette dette får pårørende psykoedukation om spiseforstyrrelser og færdigheder i adfærdshåndtering, selvregulering og følelsesregulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI
Tidsramme: 9 måneder (6 måneders aktiv behandling, 3 måneders opfølgning)
|
9 måneder (6 måneders aktiv behandling, 3 måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelse af spiseforstyrrelser (16.0D)
Tidsramme: 9 måneder (6 måneders behandling og 3 måneders opfølgning)
|
9 måneder (6 måneders behandling og 3 måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH08597
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .