Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebehandling for unge med anorexia nervosa

16. maj 2014 opdateret af: C. Alix Timko, Towson University

Acceptbaseret separat familiebehandling til unge med anorexia nervosa

Denne behandlingsudviklingsundersøgelse søger at undersøge den mest effektive måde at behandle en teenagers spiseforstyrrelse på, og hvordan man bedst inddrager forældrene eller pårørende i denne proces.

Typisk ses forældre og deres barn sammen i terapi. Det kan dog nogle gange være svært for både forældrene og den unge. Både forældre og unge har forskellige bekymringer og kæmper med forskellige aspekter af spiseforstyrrelsen. Derfor involverer behandlingen i denne undersøgelse forældrene i behandlingen, men størstedelen af ​​terapisessionerne gennemføres med forældrene og den unge hver for sig.

Deltagerne mødes med en terapeut i 20 sessioner i løbet af 24 uger. I de første 16 uger mødes forældre og den unge individuelt med terapeuten. I de sidste 8 uger mødes familier med terapeuten hver anden uge. Disse sidste fire sessioner er fælles - det vil sige, at unge og forældre mødes med terapeuten sammen. Dette er for at hjælpe forældre og unge med at komme sammen som en familie for at fortsætte med at hjælpe den unge i behandlingen af ​​hans/hendes spiseforstyrrelse.

Efterforskerne antager, at teenagere, der modtager denne behandling, vil vise forbedringer i spiseforstyrrelsessymptomer og kropsmasseindeks, og at plejepersonale, der deltager, vil demonstrere nedsat nød og omsorgsbyrde. Ydermere antager efterforskerne, at stigninger i psykologisk accept vil blive set for både unge og omsorgspersoner efter behandling, og at behandling vil blive betragtet som både troværdig og acceptabel for både pårørende og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og indsamle foreløbige data om en acceptbaseret adfærdsbehandling til unge med anorexia nervosa (AN), der leveres i et adskilt familieformat. Behandlingen vil kombinere en forældres færdighedspensum, der har vist foreløbig effektivitet i behandlingen af ​​AN, med en ny ungdomskomponent baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT har vist sig at være nyttig i behandlingen af ​​en række psykologiske vanskeligheder og kan være særligt velegnet til den kognitive og adfærdsmæssige undgåelse og stivhed, der karakteriserer individer med AN og deres pårørende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of the Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den unge er mellem 12-18 år og bor i hjemmet med pårørende
  • Forælder eller primær omsorgsperson, der er villig til at deltage i terapisessioner
  • Teenager opfylder diagnostiske kriterier for anorexia nervosa (enten begrænsende eller binge/purge subtype) eller subtærskel AN (lempelse af vægtkriteriet til 90 % af ideal kropsvægt som bestemt af vægthistorie og CDC vækstkurver) eller spiseforstyrrelse ikke andet specificeret (med begrænsning) som det primære symptom) ifølge DSM-IV TR
  • Teenager er velegnet til ambulant behandling og modtager lægegodkendelse fra en primær læge

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende eller teenager med en co-morbid diagnose psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller stofafhængighed
  • Pårørende eller teenager med diagnosen mental retardering eller en gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Teenager med en spiseforstyrrelsesdiagnose, som ikke på anden måde er specificeret med de primære symptomer på bingeing og udrensning, binging uden kompenserende adfærd eller spyttede mad eller med begrænsende mønstre, men en BMI større end 90 % idealvægt (som bestemt af vægthistorie og CDC-vækstkurver)
  • Teenager med ekstrem underernæring eller andre medicinske komplikationer/diagnoser, der kræver et højere niveau af pleje
  • Akut selvmordsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv behandling
Adfærdsmæssigt: Acceptbaseret separat familiebehandling
Familiebehandling, der kombinerer Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for den unge med Parent Skills Training for omsorgspersoner. Behandlingspakken er designet til at øge viljen til at opleve svære tanker, følelser og kropslige fornemmelser for at kunne indgå i en effektiv adfærd. For at lette dette får pårørende psykoedukation om spiseforstyrrelser og færdigheder i adfærdshåndtering, selvregulering og følelsesregulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index (BMI
Tidsramme: 9 måneder (6 måneders aktiv behandling, 3 måneders opfølgning)
9 måneder (6 måneders aktiv behandling, 3 måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af spiseforstyrrelser (16.0D)
Tidsramme: 9 måneder (6 måneders behandling og 3 måneders opfølgning)
9 måneder (6 måneders behandling og 3 måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Towson University

Samarbejdspartnere

Duke University
University of the Sciences in Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2011

Først opslået (Skøn)

21. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21MH08597

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Acceptbaseret separat familiebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner