Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af en risikoscore for postoperative lungekomplikationer i Europa (PERISCOPE)

31. januar 2022 opdateret af: European Society of Anaesthesiology

Prospektiv evaluering af en risikoscore for postoperative lungekomplikationer i Europa: Forudsigelse af postoperative lungekomplikationer i Europa: en 7-dages dataindsamling, prospektiv, observationel undersøgelse

Prospektiv evaluering af en risikoscore for postoperative pulmonale KOMPLIKATIONER i Europa (PERISCOPE) er et multicenter, internationalt observationsstudie af en tilfældig stikprøve kohorte af patienter, der gennemgår en nonobstetrisk kirurgisk indgreb på hospitalet under generel eller regional anæstesi under en fortsat 7- dags periode for rekruttering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv evaluering af en risikoscore for postoperative pulmonale KOMPLIKATIONER i Europa (PERISCOPE) er et multicenter, internationalt observationsstudie af en tilfældig stikprøve kohorte af patienter, der gennemgår en nonobstetrisk kirurgisk indgreb på hospitalet under generel eller regional anæstesi under en fortsat 7- dags periode for rekruttering.

Deltagende centre i hele Europa vil bidrage med rutinemæssige kliniske data, der beskriver alle berettigede patienter, som gennemgår operation i løbet af en sammenhængende uge (7-dage) efter bekvemmelighed for hver afdeling inden for en periode på to måneder fra 1. maj til 1. juli 2011. Et spørgeskema på omkring 50 emner vil blive udfyldt i den præ-, intra- og postoperative periode. Opfølgningen afsluttes ved udskrivelsen. Formålet med PERISCOPE-studiet er at validere en simpel score til at forudsige postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er). Dette partitur er for nylig blevet offentliggjort i Anesthesiology, og du kan få adgang til at linke til: http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx

TIDSRAMME Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på maksimalt 5 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Albanien
      • Tirana, Albanien
        • University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
  • Bosnien-Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina
        • General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina
        • Heart Center
  • Den Russiske Føderation
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
        • Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
  • Estland
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • S.Orsola-Malpighi
      • Cuneo, Italien
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
      • Genoa, Italien
        • Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
      • Milano, Italien
        • European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
      • Milano, Italien
        • University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
      • Pontedera, Italien
        • Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
      • Varese, Italien
        • University of Insubria
  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien
        • University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
  • Letland
      • Riga, Letland
        • P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
  • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg
        • ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
      • Porto, Portugal
        • Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
      • Constanta, Rumænien
        • Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
      • Târgu-Mureş, Rumænien
        • Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz
        • Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
      • Badalona, Spanien
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
      • Barcelona, Spanien
        • Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
      • Barcelona, Spanien
        • Fundació Puigvert Anaesthesiology
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic, Anaesthesiology
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
      • Barcelona, Spanien
        • Parc de Salut Mar, Anesthesiology
      • Barcelona, Spanien
        • Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
      • Breña Alta, Spanien
        • Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
      • Denia, Spanien
        • Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
      • Huesca, Spanien
        • Hospital San Jorge, Anaesthesiology
      • Lleida, Spanien
        • Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
      • Lleida, Spanien
        • Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
      • Madrid, Spanien
        • Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
      • Manresa, Spanien
        • Fundacio Althaia, Anaesthesiology
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
      • Santander, Spanien
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Seville, Spanien
        • Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
      • Valencia, Spanien
        • Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Usti Nad Labem, Tjekkiet
        • Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland
        • University Hospital Bonn, Anesthesiology
      • Darmstadt, Tyskland
        • Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
      • Dresden, Tyskland
        • University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
      • Mainz, Tyskland
        • Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
  • Ukraine
      • Odessa, Ukraine
        • St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
  • Ungarn
      • Miskolc, Ungarn
        • MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagt voksen ikke-obstetrisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår et ikke-obstetrisk kirurgisk indgreb på hospitalet, elektivt eller akut, under generel anæstesi (alene eller i kombination med regional/neuraksial anæstesi), neuraksial anæstesi eller plexusblokering (med og uden sedation).

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18 år
  2. obstetriske indgreb eller andre indgreb under graviditeten
  3. regional anæstesi alene, undtagen til neuroaksial og plexus anæstesi
  4. procedurer uden for operationsstuen
  5. procedurer relateret til en tidligere postoperativ komplikation
  6. transplantation
  7. patienter med præoperativt intuberet luftrør
  8. ambulante procedurer, defineret som dem, der kræver mindre end én dags ophold for en patient i live ved udskrivelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Indlagt Voksen Ikke-obstetrisk Kirurgisk

Konsekutive patienter indlagt i deltagende centre under operation. Ikke-obstetrisk kirurgisk indgreb på hospitalet, elektiv eller akut, under generel anæstesi (alene eller i kombination med regional/neuraksial anæstesi), neuraksial anæstesi eller plexusblok (med og uden sedation).

Alle kvalificerede patienter, der skal opereres inden for den syv dages undersøgelsesperiode, vil blive rekrutteret, hvor det er muligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedresultatet, defineret som postoperative lungekomplikationer (PPC), vil være en sammensætning af de in-hospitale fatale eller ikke-fatale postoperative hændelser.
Tidsramme: Postoperativt hospitalsophold op til 5 uger
Vil omfatte: Mild respirationssvigt; Alvorlig respirationssvigt; akut lungeskade(ALI)/Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS); Mistænkt lungeinfektion; Lungeinfiltrat; Pleural effusion; Atelektase; Pneumothorax; Bronkospasme; Aspiration Pneumonitis. ikke ændre centerets sædvanlige patientbehandling. Patienter med PPC'er vil identificere sig ved at konsultere lægejournaler og lede efter begivenheder, der opfylder PPC-definitionen. Diagnosedatoen for hver komplikation vil blive noteret. Deltagerne vil blive fulgt under hospitalsophold i op til 5 uger.
Postoperativt hospitalsophold op til 5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
a) Opholdslængde efter operation
Tidsramme: Postoperativt hospitalsophold op til 90 dage
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsophold op til 90 dage
Postoperativt hospitalsophold op til 90 dage
b) Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Postoperativt hospitalsophold op til 90 dage
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsophold op til 90 dage
Postoperativt hospitalsophold op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
European Society of Anaesthesiology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
  • Ledende efterforsker: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
  • Ledende efterforsker: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Ledende efterforsker: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
  • Ledende efterforsker: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
  • Ledende efterforsker: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
  • Ledende efterforsker: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
  • Studiestol: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
  • Ledende efterforsker: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PERISCOPE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger