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Evaluación prospectiva de una puntuación de riesgo para complicaciones pulmonares posoperatorias en Europa (PERISCOPE)

31 de enero de 2022 actualizado por: European Society of Anaesthesiology

Evaluación prospectiva de una puntuación de riesgo para las complicaciones pulmonares posoperatorias en Europa: predicción de las complicaciones pulmonares posoperatorias en Europa: estudio observacional prospectivo de recopilación de datos de 7 días

La evaluación prospectiva de una puntuación de riesgo para las complicaciones pulmonares postoperatorias en Europa (PERISCOPE) es un estudio observacional internacional multicéntrico de una cohorte de muestras aleatorias de pacientes que se someten a un procedimiento quirúrgico hospitalario no obstétrico bajo anestesia general o regional durante un período continuo de 7 años. período de días de contratación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La evaluación prospectiva de una puntuación de riesgo para las complicaciones pulmonares postoperatorias en Europa (PERISCOPE) es un estudio observacional internacional multicéntrico de una cohorte de muestras aleatorias de pacientes que se someten a un procedimiento quirúrgico hospitalario no obstétrico bajo anestesia general o regional durante un período continuo de 7 años. período de días de contratación.

Los centros participantes de toda Europa contribuirán con datos clínicos de rutina que describan a todos los pacientes elegibles que se someten a cirugía durante una semana continua (7 días) a conveniencia de cada departamento dentro de un período de dos meses desde el 1 de mayo hasta el 1 de julio de 2011. Se completará un cuestionario de alrededor de 50 ítems durante los períodos pre, intra y postoperatorio. El seguimiento finalizará al alta. El objetivo del estudio PERISCOPE es validar un puntaje simple para predecir complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP). Esta puntuación se ha publicado recientemente en Anesthesiology y se puede acceder enlazando a: http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx

PERÍODO DE TIEMPO Se seguirá a los participantes durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de un máximo de 5 semanas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
5450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Albania
      • Tirana, Albania
        • University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
  • Alemania
      • Bonn, Alemania
        • University Hospital Bonn, Anesthesiology
      • Darmstadt, Alemania
        • Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
      • Dresden, Alemania
        • University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
      • Mainz, Alemania
        • Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
  • Bosnia y Herzegovina
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina
        • General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina
        • Heart Center
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
  • Chequia
      • Brno, Chequia
        • Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Usti Nad Labem, Chequia
        • Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
  • Croacia
      • Rijeka, Croacia
        • University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
  • España
      • Alicante, España
        • Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
      • Badalona, España
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
      • Barcelona, España
        • Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
      • Barcelona, España
        • Fundació Puigvert Anaesthesiology
      • Barcelona, España
        • Hospital Clinic, Anaesthesiology
      • Barcelona, España
        • Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
      • Barcelona, España
        • Parc de Salut Mar, Anesthesiology
      • Barcelona, España
        • Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
      • Breña Alta, España
        • Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
      • Denia, España
        • Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
      • Huesca, España
        • Hospital San Jorge, Anaesthesiology
      • Lleida, España
        • Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
      • Lleida, España
        • Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
      • Madrid, España
        • Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
      • Madrid, España
        • Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
      • Manresa, España
        • Fundacio Althaia, Anaesthesiology
      • Palma de Mallorca, España
        • Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
      • Pamplona, España
        • Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
      • Santander, España
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Seville, España
        • Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
      • Valencia, España
        • Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
      • Valencia, España
        • Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
      • Valladolid, España
        • Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
  • Estonia
      • Tartu, Estonia
        • Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
  • Federación Rusa
      • Krasnoyarsk, Federación Rusa
        • Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
  • Francia
      • Paris, Francia
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
  • Hungría
      • Miskolc, Hungría
        • MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • S.Orsola-Malpighi
      • Cuneo, Italia
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
      • Genoa, Italia
        • Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
      • Milano, Italia
        • European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
      • Milano, Italia
        • University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
      • Padova, Italia
        • Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
      • Pontedera, Italia
        • Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
      • Varese, Italia
        • University of Insubria
  • Letonia
      • Riga, Letonia
        • P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
      • Vilnius, Lituania
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
  • Luxemburgo
      • Luxembourg, Luxemburgo
        • ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
      • Porto, Portugal
        • Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
      • Constanta, Rumania
        • Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
      • Târgu-Mureş, Rumania
        • Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
  • Suiza
      • Lugano, Suiza
        • Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
  • Ucrania
      • Odessa, Ucrania
        • St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cirugía no obstétrica de adultos hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes sometidas a un procedimiento quirúrgico intrahospitalario no obstétrico, electivo o emergente, bajo anestesia general (sola o en combinación con anestesia regional/neuraxial), anestesia neuroaxial o bloqueo del plexo (con y sin sedación).

Criterio de exclusión:

  1. edad <18 años
  2. procedimientos obstétricos o cualquier procedimiento durante el embarazo
  3. anestesia regional sola, excepto la anestesia neuroaxial y del plexo
  4. procedimientos fuera del quirófano
  5. procedimientos relacionados con una complicación postoperatoria previa
  6. trasplante
  7. pacientes con tráquea intubada preoperatoriamente
  8. procedimientos ambulatorios, definidos como aquellos que requieren menos de un día de estadía para un paciente vivo al momento del alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Paciente hospitalizado Adulto No obstétrico Quirúrgico

Pacientes consecutivos ingresados ​​en centros participantes sometidos a cirugía Procedimiento quirúrgico intrahospitalario no obstétrico, electivo o emergente, bajo anestesia general (sola o en combinación con anestesia regional/neuraxial), anestesia neuroaxial o bloqueo de plexos (con y sin sedación).

Todos los pacientes elegibles que se sometan a cirugía dentro del período de estudio de siete días serán reclutados siempre que sea posible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal, definido como complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP), será una combinación de eventos posoperatorios fatales o no fatales intrahospitalarios.
Periodo de tiempo: Estancia postoperatoria en el hospital hasta 5 semanas
Incluirá: insuficiencia respiratoria leve; insuficiencia respiratoria grave; lesión pulmonar aguda (ALI)/síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA); sospecha de infección pulmonar; infiltrado pulmonar; derrame pleural; atelectasia; neumotórax; broncoespasmo; neumonitis por aspiración; edema cardiopulmonar. No modificar el manejo habitual de los pacientes del centro. Los pacientes con PPC se identificarán consultando los registros médicos y buscando eventos que cumplan con la definición de PPC. Se registrará la fecha de diagnóstico de cada complicación. Se hará un seguimiento de los participantes durante su estancia en el hospital hasta 5 semanas.
Estancia postoperatoria en el hospital hasta 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
a) Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria postoperatoria hasta 90 días
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital hasta 90 días.
Estancia hospitalaria postoperatoria hasta 90 días
b) Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria postoperatoria hasta 90 días
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital hasta 90 días.
Estancia hospitalaria postoperatoria hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
European Society of Anaesthesiology

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
  • Investigador principal: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
  • Investigador principal: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Investigador principal: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
  • Investigador principal: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
  • Investigador principal: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
  • Investigador principal: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
  • Silla de estudio: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
  • Investigador principal: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de enero de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PERISCOPE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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