Prospektiv evaluering af en risikoscore for postoperative lungekomplikationer i Europa (PERISCOPE)
31. januar 2022 opdateret af: European Society of Anaesthesiology
Prospektiv evaluering af en risikoscore for postoperative lungekomplikationer i Europa: Forudsigelse af postoperative lungekomplikationer i Europa: en 7-dages dataindsamling, prospektiv, observationel undersøgelse
Prospektiv evaluering af en risikoscore for postoperative pulmonale KOMPLIKATIONER i Europa (PERISCOPE) er et multicenter, internationalt observationsstudie af en tilfældig stikprøve kohorte af patienter, der gennemgår en nonobstetrisk kirurgisk indgreb på hospitalet under generel eller regional anæstesi under en fortsat 7- dags periode for rekruttering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv evaluering af en risikoscore for postoperative pulmonale KOMPLIKATIONER i Europa (PERISCOPE) er et multicenter, internationalt observationsstudie af en tilfældig stikprøve kohorte af patienter, der gennemgår en nonobstetrisk kirurgisk indgreb på hospitalet under generel eller regional anæstesi under en fortsat 7- dags periode for rekruttering.
Deltagende centre i hele Europa vil bidrage med rutinemæssige kliniske data, der beskriver alle berettigede patienter, som gennemgår operation i løbet af en sammenhængende uge (7-dage) efter bekvemmelighed for hver afdeling inden for en periode på to måneder fra 1. maj til 1. juli 2011. Et spørgeskema på omkring 50 emner vil blive udfyldt i den præ-, intra- og postoperative periode. Opfølgningen afsluttes ved udskrivelsen. Formålet med PERISCOPE-studiet er at validere en simpel score til at forudsige postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er). Dette partitur er for nylig blevet offentliggjort i Anesthesiology, og du kan få adgang til at linke til: http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx
TIDSRAMME Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på maksimalt 5 uger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tirana, Albanien
- University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosnien-Hercegovina
- General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
-
Sarajevo, Bosnien-Hercegovina
- Heart Center
-
-
-
-
-
Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
- Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Tartu, Estland
- Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
-
-
-
-
-
Bologna, Italien
- S.Orsola-Malpighi
-
Cuneo, Italien
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
-
Genoa, Italien
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
-
Milano, Italien
- European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
-
Milano, Italien
- University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
-
Padova, Italien
- Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
-
Pontedera, Italien
- Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
-
Varese, Italien
- University of Insubria
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatien
- University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
-
-
-
-
-
Riga, Letland
- P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luxembourg
- ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
- 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
-
Lisbon, Portugal
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
-
Lisbon, Portugal
- Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
-
Porto, Portugal
- Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien
- Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
-
Constanta, Rumænien
- Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
-
Târgu-Mureş, Rumænien
- Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
-
-
-
-
-
Lugano, Schweiz
- Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien
- Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
-
Badalona, Spanien
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
-
Barcelona, Spanien
- Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
-
Barcelona, Spanien
- Fundació Puigvert Anaesthesiology
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic, Anaesthesiology
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
-
Barcelona, Spanien
- Parc de Salut Mar, Anesthesiology
-
Barcelona, Spanien
- Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
-
Breña Alta, Spanien
- Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
-
Denia, Spanien
- Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
-
Huesca, Spanien
- Hospital San Jorge, Anaesthesiology
-
Lleida, Spanien
- Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
-
Lleida, Spanien
- Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
-
Madrid, Spanien
- Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
-
Madrid, Spanien
- Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
-
Manresa, Spanien
- Fundacio Althaia, Anaesthesiology
-
Palma de Mallorca, Spanien
- Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
-
Pamplona, Spanien
- Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
-
Santander, Spanien
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Spanien
- Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
-
Valencia, Spanien
- Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
-
Valencia, Spanien
- Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
-
Valladolid, Spanien
- Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet
- Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Usti Nad Labem, Tjekkiet
- Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
-
-
-
-
-
Bonn, Tyskland
- University Hospital Bonn, Anesthesiology
-
Darmstadt, Tyskland
- Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
-
Dresden, Tyskland
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
-
Mainz, Tyskland
- Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
-
-
-
-
-
Odessa, Ukraine
- St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
-
-
-
-
-
Miskolc, Ungarn
- MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagt voksen ikke-obstetrisk kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgår et ikke-obstetrisk kirurgisk indgreb på hospitalet, elektivt eller akut, under generel anæstesi (alene eller i kombination med regional/neuraksial anæstesi), neuraksial anæstesi eller plexusblokering (med og uden sedation).
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- obstetriske indgreb eller andre indgreb under graviditeten
- regional anæstesi alene, undtagen til neuroaksial og plexus anæstesi
- procedurer uden for operationsstuen
- procedurer relateret til en tidligere postoperativ komplikation
- transplantation
- patienter med præoperativt intuberet luftrør
- ambulante procedurer, defineret som dem, der kræver mindre end én dags ophold for en patient i live ved udskrivelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indlagt Voksen Ikke-obstetrisk Kirurgisk
Konsekutive patienter indlagt i deltagende centre under operation. Ikke-obstetrisk kirurgisk indgreb på hospitalet, elektiv eller akut, under generel anæstesi (alene eller i kombination med regional/neuraksial anæstesi), neuraksial anæstesi eller plexusblok (med og uden sedation). Alle kvalificerede patienter, der skal opereres inden for den syv dages undersøgelsesperiode, vil blive rekrutteret, hvor det er muligt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedresultatet, defineret som postoperative lungekomplikationer (PPC), vil være en sammensætning af de in-hospitale fatale eller ikke-fatale postoperative hændelser.
Tidsramme: Postoperativt hospitalsophold op til 5 uger
|
Vil omfatte: Mild respirationssvigt; Alvorlig respirationssvigt; akut lungeskade(ALI)/Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS); Mistænkt lungeinfektion; Lungeinfiltrat; Pleural effusion; Atelektase; Pneumothorax; Bronkospasme; Aspiration Pneumonitis. ikke ændre centerets sædvanlige patientbehandling.
Patienter med PPC'er vil identificere sig ved at konsultere lægejournaler og lede efter begivenheder, der opfylder PPC-definitionen.
Diagnosedatoen for hver komplikation vil blive noteret. Deltagerne vil blive fulgt under hospitalsophold i op til 5 uger.
|
Postoperativt hospitalsophold op til 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
a) Opholdslængde efter operation
Tidsramme: Postoperativt hospitalsophold op til 90 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af hospitalsophold op til 90 dage
|
Postoperativt hospitalsophold op til 90 dage
|
|
b) Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Postoperativt hospitalsophold op til 90 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af hospitalsophold op til 90 dage
|
Postoperativt hospitalsophold op til 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- Ledende efterforsker: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
- Ledende efterforsker: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Ledende efterforsker: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
- Ledende efterforsker: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
- Ledende efterforsker: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
- Ledende efterforsker: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
- Studiestol: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- Ledende efterforsker: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Canet J, Hardman J, Sabate S, Langeron O, Abreu MG, Gallart L, Belda J, Markstaller K, Pelosi P, Mazo V. PERISCOPE study: predicting post-operative pulmonary complications in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):459-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328344be2d. No abstract available.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Russotto V, Sabate S, Canet J; PERISCOPE group; of the European Society of Anaesthesiology (ESA) Clinical Trial Network. Development of a prediction model for postoperative pneumonia: A multicentre prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):93-104. doi: 10.1097/EJA.0000000000000921.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2011
Først opslået (Skøn)
3. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- observationsstudie
- Pleural effusion
- Atelektase
- Operative kirurgiske procedurer
- Postoperative lungekomplikationer (PPC)
- Epidemiologisk undersøgelse
- ARISCAT score
- Risikoscore
- Europa
- PERISKOP
- Mild respirationssvigt
- Alvorlig respirationssvigt
- akut lungeskade (ALI)
- Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)
- Mistænkt lungeinfektion
- Lungeinfiltrat
- Pneumothorax
- Bronkospasme
- Aspiration Pneumonitis
- Hjerte-lungeødem
- Fremadrettet evaluering
- nonobstetrisk kirurgisk indgreb på hospitalet
- generel eller regional anæstesi
- fortsat 7-dages perioderekruttering
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PERISCOPE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)