Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion hos patienter med slidgigt i hoften

5. februar 2015 opdateret af: Assoc. Prof. Nina Beyer, Bispebjerg Hospital

Effekter af styrketræning og stavgang hos patienter med hofteartrose

Ifølge danske og internationale retningslinjer består den anbefalede førstelinjebehandling for mennesker med slidgigt af motion, uddannelse, smertestillende medicin og om nødvendigt vægttab. Det er veldokumenteret, at træning har en positiv effekt på smerter og fysisk funktion hos patienter med knæ-OA, men effekten af ​​træning på hofte-OA er sparsomt undersøgt.

Formålet med undersøgelsen: At undersøge effekterne af 1) styrketræning og 2) stavgang og 3) hjemmebaseret træning uden opsyn på muskelfunktion, udholdenhed, smerteniveau, fysisk aktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med slidgigt af hoften.

Træningens effekt på muskelmassen og mekanismerne bag slidgigten, det vil sige sygdomsaktivitet, inflammation og brusknedbrydning, er undersøgt i en undergruppe (n=45) af deltagerne.

Studiehypoteser: Styrketræning vil have større effekt på fysisk funktion og muskelstyrke end stavgang og hjemmebaseret træning; 2) Nordic Walking vil have en større effekt på udholdenheden end styrketræning og hjemmebaseret træning uden opsyn; 3) Styrketræning og Nordic Walking vil have en større effekt på smerteniveau og sundhedsrelateret livskvalitet end uovervåget hjemmebaseret træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
152

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, NV 2400
        • Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Hjemmeboende 60+-årige personer med primær, symptomatisk hofte-OA, som opfylder de kliniske kriterier for hofte-OA ifølge American College of Rheumatology (ACR), og som ikke er på venteliste til hofteledsudskiftning.

Ekskluderingskriterier:

  1. symptomatisk artrose i knæet eller storetåen,
  2. ledudskiftning af knæet eller hoften,
  3. andre typer gigt, f.eks. leddegigt,
  4. tidligere hoftebrud,
  5. begrænsning i fysisk funktion i det omfang, at det er umuligt at bruge offentlig transport,
  6. co-morbiditet, der forhindrer træning,
  7. fysioterapi relateret til hofteproblemer inden for de sidste 3 måneder,
  8. steroidinjektioner i hofteleddet inden for de sidste 3 måneder,
  9. udføre motion/sport 2+ gange ugentligt, og
  10. manglende evne til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Styrketræning
Styrketræning tre gange om ugen, dvs. superviseret styrketræning to gange om ugen og uovervåget styrketræning en gang om ugen i 4 måneder.
Procedure: Styrketræning
Superviseret styrketræning i grupper 2 x 1 time ugentlig og uovervåget styrketræning 1 time ugentlig i 4 måneder
Eksperimentel: Nordic Walking
Stavgang tre gange ugentligt, dvs. stavgang to gange ugentligt og uovervåget stavgang en gang om ugen i 4 måneder.
Procedure: Nordic Walking
Superviseret stavgang i grupper 2 x 1 time ugentlig og uovervåget stavgang 1 time ugentlig i 4 måneder
Aktiv komparator: Hjemmebaseret træning uden opsyn
Den hjemmebaserede uovervågede træning bestod af øvelser anbefalet af Gigtforeningen.
Procedure: Hjemmebaseret træning uden opsyn
Uovervåget hjemmebaseret træning som anbefalet af Gigtforeningen 1 time 3 x ugentlig i 4 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Skift fra Baseline til 2, 4 og 12 måneder i antal stolestativer på 30 sek efter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
Baseline, 2, 4 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 2, 4 og 12 måneder i isometrisk muskelstyrke (N) i lår- og hoftemusklerne efter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
Ændring fra baseline til 2, 4 og 12 måneder i underekstensormuskelstyrke (Watt/kg BW) efter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
Skift fra Baseline til 2, 4 og 12 måneder på 6 minutters gåafstand (m), trappegang (r), 15 s march på stedet (antal knæløft), Timed-Up-and-Go (s) kl. 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
Ændring fra baseline i selvrapporteret smerteniveau efter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
HOOS (hoftedysfunktion og osteoarthritis Outcome Score) og VAS (visuel analog skala)
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
Ændring fra baseline i selvrapporteret fysisk aktivitet efter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
PASE (Physical Activity Scale for the Elderly) og et spørgsmål fra Copenhagen City Heart Study
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet efter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
SF-36
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
Ændring fra baseline til 4 måneder i det anatomiske tværsnitsareal (cm2) af quadriceps femoris-muskelen målt med MR. Målingerne udføres i en undergruppe (15 deltagere fra hver gruppe)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
MR (magnetisk resonansbilleddannelse) - Det anatomiske tværsnitsareal måles på midten af ​​lårets niveau, dvs. 20 cm proksimalt i forhold til tibia-plateauet.
Baseline og 4 måneder
Ændring fra baseline til 4 måneder i biomarkører for sygdomsaktivitet, inflammation og brusknedbrydning i en undergruppe (15 deltagere fra hver gruppe)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Blodprøver: COMP (brusk oligomert matrixprotein) og CRP (C-reaktivt protein) og urinprøve: CTX II (C-terminalt telopeptid af kollagen II)
Baseline og 4 måneder
Ændring i opgavespecifik self-efficacy fra baseline til 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
Self-efficacy i forhold til trappebestigning.
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
Ændring i patientens globale vurdering fra baseline til 2, 4 og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline til 2, 4 og 12 måneder
Baseline til 2, 4 og 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygdomsopfattelse fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Kort spørgeskema om sygdomsopfattelse
Baseline og 12 måneder
Ændring i arthritis-specifik self-efficacy fra baseline til 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 måneder
Arthritis-specifik Self-efficacy Scale
Baseline, 4 og 12 måneder
Ændring i oplevet kompetence fra baseline til 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 måneder
Opfattet kompetenceskala
Baseline, 4 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bispebjerg Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HOA-ISMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger