Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsdiagnose af serum LECT 2 hos patient med leverkræft ved hjælp af elektronisk antistofsensor (e-Ab-sensor)

20. december 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
For at udvikle en diagnostisk realtidsteknik med e-Ab-sensor til specifik LECT2-detektion i kliniske prøver af patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), gennemfører efterforskerne en prospektiv klinisk undersøgelse. I sammenligning med resultater fra direkte sekventering af LECT2, evaluerer efterforskerne e-Ab-sensorens ydeevne, herunder reproducerbarhed, sensitivitet, specificitet og krydsreaktion. Med en sådan teknik kan efterforskerne indhente LECT2-information om HCC-patienter på en omkostningsbesparende og tidsbesparende måde og kan tilbyde mere individualiseret behandling til vores patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er en af ​​de mest almindelige kræftformer i verden. Højt recidiv af kræft er stadig den vigtigste dødsårsag for HCC-patienter. De vigtigste dårlige prognostiske faktorer omfattede vaskulær invasion, høj α-FP, stor tumorstørrelse eller tumorsatellitose osv. Blandt de forskellige litteraturrapporter med multivariat analyse er vaskulær invasion af tumoren det største bidrag til højt tilbagefald og dårlig overlevelse. Derfor er det vigtigt at identificere differentielt udtrykte gener mellem vaskulær invasion og ikke-vaskulær invasion af HCC'er.

Efter suppression subtraktiv hybridisering og mikroarray-eksperimenter identificerede efterforskerne 20 differentielt udtrykte gener mellem vaskulær-invasive og ikke-vaskulære invasive HCC'er. Et af de mest interessante gener er leukocytcelle-afledt kemotaxin 2 (LECT2). Yderligere evaluering af LECT2's rolle på HCC'er fandt efterforskerne (1) Højere invasivitet, den laveste af LECT2-genekspression i HCC-cellelinjerne. (2) Konditioneret medium med højt LECT2-indhold vil hæmme HCC-invasion. (3) Invasionsevnen faldt i LECT2-overekspression hepatomcellelinje. (4) I transendotelcellemigrationsassay kunne efterforskerne observere invasionsevnen øget, når LECT2 blev slået ned i HCC-cellelinjen. (5) Den lavere ekspression af LECT2-genet i humane HCC'er korrelerer med højere tumorstadie, tidligt tilbagefald og dårlig prognose. (6) In vivo eksperimenter afslørede, at LECT2 kan hæmme evnen til intravasation eller metastatisk evne af HCC.

Elektrosenserende antistof-probing-system (e-Ab-sensor), som blev udviklet til hurtig og følsom påvisning af hapten, proteiner eller viralt antigen i medicinske prøver, vil blive brugt til at analysere interaktionskinetikken mellem specifikt anti-LECT2 og dets antigen (LECT2). med leverkræft) til stede i prøver fra patienter med leverkræft. Systemet inkorporerer brugen af ​​konstruerede halvledende antistoffer eller virus i vertikale og laterale chip (eAbchip) eller laterale flow through (eAbsignal) formater. Ved elektrosenserende antistof-probing bindes halvledende antistoffer som en egnet elektrosensing-probe, som specifikt og selektivt binder målrettede molekyler (dvs. specifik LECT2) i testprøverne. Fra vurdering af den elektriske signatur af halvledende mutationsspecifikke anti-LECT2-antistoffer kunne eAB-proben tilbyde følsom påvisning og præcis kvantificering af specifik LECT2.

For at udvikle en diagnostisk realtidsteknik med e-Ab-sensor til specifik LECT2-detektion i kliniske prøver af HCC-patienter, gennemfører efterforskerne et prospektivt klinisk studie. Efterforskerne evaluerer e-Ab-sensorens ydeevne, herunder reproducerbarhed, sensitivitet, specificitet og krydsreaktion. Med en sådan teknik kan efterforskerne indhente LECT2-information om HCC-patienter på en omkostningsbesparende og tidsbesparende måde og kan tilbyde mere individualiseret behandling til vores patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med leverkræft.
  • Patienterne uden leverkræft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Indsatte, oprindelige folk, gravide kvinder, psykiske patienter, studerende, underordnede og andre udsatte grupper.
  2. Patienter med ondartede tumorer.
  3. Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke kunne underskrive samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: LECT2-detektion
enkeltarmsundersøgelse: Elektrosenserende antistof-sondesystem (e-AB-sensor)
Enhed: Elektrosenserende antistof sonderingssystem (e-Ab sensor)
Elektrosenserende antistof-probing-system (e-Ab-sensor), som blev udviklet til hurtig og følsom påvisning af hapten, proteiner eller viralt antigen i medicinske prøver, vil blive brugt til at analysere interaktionskinetikken mellem specifikt anti-LECT2 og dets antigen (LECT2). med leverkræft) til stede i prøver fra patienter med leverkræft. Systemet inkorporerer brugen af ​​konstruerede halvledende antistoffer eller virus i vertikale og laterale chip (eAbchip) eller laterale flow through (eAbsignal) formater. Ved elektrosenserende antistof-probing bindes halvledende antistoffer som en egnet elektrosensing-probe, som specifikt og selektivt binder målrettede molekyler (dvs. specifik LECT2) i testprøverne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevnen af ​​e-Ab sensor
Tidsramme: 1 dag
I sammenligning med resultater fra direkte koncentration af LECT2 evaluerer vi ydeevnen af ​​e-Ab sensor, herunder reproducerbarhed, sensitivitet, specificitet og krydsreaktion.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2011

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201007073R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger