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Diagnosi in tempo reale del siero LECT 2 in pazienti con carcinoma epatico mediante sensore elettronico di anticorpi (sensore e-Ab)

20 dicembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Per sviluppare una tecnica diagnostica in tempo reale con sensore e-Ab per il rilevamento specifico di LECT2 in campioni clinici di pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC), i ricercatori conducono uno studio clinico prospettico. Rispetto ai risultati del sequenziamento diretto di LECT2, i ricercatori valutano le prestazioni del sensore e-Ab, tra cui riproducibilità, sensibilità, specificità e reazione incrociata. Con tale tecnica, i ricercatori possono ottenere informazioni LECT2 dei pazienti con HCC in modo economico e veloce e possono offrire un trattamento più personalizzato per i nostri pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è uno dei tipi di cancro più diffusi al mondo. L'elevata recidiva del cancro è ancora la principale causa di morte dei pazienti con HCC. I principali fattori prognostici sfavorevoli includevano invasione vascolare, α-FP elevato, dimensioni del tumore di grandi dimensioni o satellitosi tumorale, ecc. Tra i vari rapporti della letteratura con analisi multivariata, l'invasione vascolare del tumore è il principale contributo di alta recidiva e scarsa sopravvivenza. Pertanto, è importante identificare i geni differenzialmente espressi tra l'invasione vascolare e l'invasione non vascolare degli HCC.

Dopo l'ibridazione sottrattiva di soppressione e gli esperimenti di microarray, i ricercatori hanno identificato 20 geni differenzialmente espressi tra HCC vascolari invasivi e non vascolari invasivi. Uno dei geni più interessanti è la chemiotassina 2 derivata dalle cellule leucocitarie (LECT2). Ulteriore valutazione del ruolo di LECT2 sugli HCC, i ricercatori hanno trovato (1) Maggiore invasività, minore espressione del gene LECT2 nelle linee cellulari HCC. (2) Il terreno condizionato con alto contenuto di LECT2 inibirà l'invasione di HCC. (3) La capacità di invasione è diminuita nella linea cellulare di epatoma con sovraespressione di LECT2. (4) Nel test di migrazione delle cellule transendoteliali, i ricercatori hanno potuto osservare un aumento della capacità di invasione quando LECT2 è stato atterrato nella linea cellulare HCC. (5) La minore espressione del gene LECT2 negli HCC umani correla con uno stadio tumorale più elevato, una recidiva precoce e una prognosi infausta. (6) Gli esperimenti in vivo hanno rivelato che LECT2 può inibire la capacità di intravasazione o l'abilità metastatica dell'HCC.

Il sistema di rilevamento dell'anticorpo elettrosensibile (sensore e-Ab), sviluppato per il rilevamento rapido e sensibile di aptene, proteine ​​o antigene virale in campioni medici, sarà utilizzato per analizzare la cinetica di interazione tra l'antigene specifico LECT2 e il suo antigene (LECT2 con cancro al fegato) presente nei campioni di pazienti con cancro al fegato. Il sistema incorpora l'uso di anticorpi o virus semiconduttivi ingegnerizzati nei formati chip verticale e laterale (eAbchip) o flusso laterale (eAbsignal). Nel sondaggio di anticorpi elettrosensibili, gli anticorpi semiconduttivi sono legati come una sonda elettrosensibile adatta, che lega in modo specifico e selettivo le molecole mirate (ad es. specifico LECT2) nei provini. Dalla valutazione della firma elettrica degli anticorpi anti-LECT2 specifici per mutazione semiconduttiva, l'eABprobe potrebbe offrire un rilevamento sensibile e una quantificazione precisa di LECT2 specifico.

Per sviluppare una tecnica diagnostica in tempo reale con sensore e-Ab per il rilevamento specifico di LECT2 in campioni clinici di pazienti con HCC, i ricercatori conducono uno studio clinico prospettico. I ricercatori valutano le prestazioni del sensore e-Ab, inclusa la riproducibilità, la sensibilità, la specificità e la reazione incrociata. Con tale tecnica, i ricercatori possono ottenere informazioni LECT2 dei pazienti con HCC in modo economico e veloce e possono offrire un trattamento più personalizzato per i nostri pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con cancro al fegato.
  • I pazienti senza cancro al fegato.

Criteri di esclusione:

  1. Detenuti, aborigeni, donne incinte, malati mentali, studenti, subordinati e altri gruppi vulnerabili.
  2. Pazienti con tumori maligni.
  3. I pazienti saranno esclusi se non hanno potuto firmare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Rilevamento LECT2
studio a braccio singolo: sistema di rilevamento degli anticorpi elettrosensibili (sensore e-AB)
Il sistema di rilevamento dell'anticorpo elettrosensibile (sensore e-Ab), sviluppato per il rilevamento rapido e sensibile di aptene, proteine ​​o antigene virale in campioni medici, sarà utilizzato per analizzare la cinetica di interazione tra l'antigene specifico LECT2 e il suo antigene (LECT2 con cancro al fegato) presente nei campioni di pazienti con cancro al fegato. Il sistema incorpora l'uso di anticorpi o virus semiconduttivi ingegnerizzati nei formati chip verticale e laterale (eAbchip) o flusso laterale (eAbsignal). Nel sondaggio di anticorpi elettrosensibili, gli anticorpi semiconduttivi sono legati come una sonda elettrosensibile adatta, che lega in modo specifico e selettivo le molecole mirate (ad es. specifico LECT2) nei provini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le prestazioni del sensore e-Ab
Lasso di tempo: 1 giorno
Rispetto ai risultati della concentrazione diretta di LECT2, valutiamo le prestazioni del sensore e-Ab, inclusa la riproducibilità, la sensibilità, la specificità e la reazione incrociata.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2011

Primo Inserito (STIMA)

6 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201007073R

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