Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske veje til behandling af akutte koronare syndromer - fase 3, CPACS-3 (CPACS-3)

8. august 2016 opdateret af: Yangfeng Wu, The George Institute for Global Health, China

Kliniske veje til behandling af akutte koronare syndromer - fase 3

Byrden af ​​kronisk, ikke-smitsom sygdom, hvoraf hjertekarsygdomme udgør en væsentlig komponent, er steget hurtigt og betydeligt i Kina i de senere år. I løbet af de kommende årtier forventes Kina at opleve en stigning på 69 % i akut koronar sygdom (ACS), svarende til næsten 8 millioner yderligere hændelser. Et nyligt randomiseret forsøg med mere end 15.000 patienter med akutte koronare syndromer, den anden fase af Clinical Pathway for acute coronary syndromes in China (CPACS-2) undersøgelse, viste, at et kvalitetsforbedringsinitiativ kunne forbedre aspekter af hospitalsbehandling, herunder andelen af patienter udskrevet på passende medicin. Undersøgelsen identificerede også en række barrierer for forbedret pleje, herunder udgiftsomkostninger og administrationssystemer. Undersøgelsen var dog ikke i stand til at bestemme indvirkningen på kliniske resultater eller omkostningseffektiviteten af ​​interventionen. Formålet med tredje fase af Clinical Pathway for acute coronary syndromes in China (CPACS-3) undersøgelsen er at afgøre, om en kompleks intervention omfattende en klinisk pathway for ACS-håndtering i kombination med en række læge- og patientorienterede uddannelsesværktøjer kan forbedre kvaliteten af ​​pleje og sundhedsresultater blandt ACS-patienter indlagt på ressourcebegrænsede (provins-)hospitaler. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive evalueret ved hjælp af et cluster randomiseret forsøg (stepped wedge design) af ACS-patienter indlagt på 104 hospitaler i Kina. Undersøgelsen vil inkorporere to yderligere komponenter (1) en kvalitativ delundersøgelse for at identificere barriererne og muliggørerne for forbedret pleje og (2) en undersøgelse, der sammenligner omkostningseffektiviteten af ​​interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje, set fra sundhedsudbyderens perspektiv. Undersøgelsen vil blive udført i samarbejde med det kinesiske sundhedsministerium og Chinese Society of Cardiology. Resultaterne fra CPACS3 vil være i stand til at informere sundhedspolitiske beslutningstagere om, i hvilket omfang kvalitetsforbedringsinitiativer kan reducere risikoen for død og invaliditet blandt de millioner af ACS-patienter indlagt på hospitaler i Kina hvert år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29934

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bijie, Anhui, Kina, 553100
        • Weining hospital
      • Bozhou, Anhui, Kina, 236700
        • Lixin people's hospital
      • Bozhou, Anhui, Kina, 236700
        • Woyang people's hospital
      • Chaohu, Anhui, Kina, 238300
        • Wuwei People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236200
        • Yingshang people's hospital
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236400
        • Linquan people's hospital
      • Huaibei, Anhui, Kina, 235100
        • Suixi people's hospital
      • Liuan, Anhui, Kina, 231300
        • Shucheng People's Hospital
      • Liuan, Anhui, Kina, 237200
        • Huoshang hospital
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, Kina, 730500
        • Zhuanglang people's hospital
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730200
        • Gaolan people's hospital
      • Pingliang, Gansu, Kina, 743400
        • Jingning people's hospital
      • Pingliang, Gansu, Kina, 744600
        • Zhuangliang people's hospital
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529200
        • Taishan people's Hospital
      • Meizhou, Guangdong, Kina, 514400
        • Wuhua people's hospital
      • Qingyuan, Guangdong, Kina, 513300
        • Lianzhou People's Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524500
        • Wuchuan People's Hospital
    • Guizhou
      • Buwei, Guizhou, Kina, 561500
        • Pu'an people's hospital
      • Tongren, Guizhou, Kina, 565200
        • Dejiang
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 564400
        • Yuqing people's hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071500
        • Gaoyang hospital
      • Baoding, Hebei, Kina, 072300
        • Tang county hospital
      • Baoding, Hebei, Kina, 074200
        • Yi county hospital
      • Chengde, Hebei, Kina, 068400
        • Weichang manchu mongolia atounomous county hospital
      • Handan, Hebei, Kina, 057200
        • Quzhou hospital
      • Jizhou, Hebei, Kina, 053200
        • Jizhou hospital
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066500
        • Qinglong hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 051200
        • Zanhuang hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 052500
        • Shenze hospital
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054500
        • Pingxiang People's Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 456400
        • Huaxian People's Hospital
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454950
        • Wuzhi people's hospital
      • Luoyang, Henan, Kina, 471200
        • Ruyang People's Hospital
      • Nanyang, Henan, Kina, 474500
        • Xixia people's hospital
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Chang huan hong li hospital
      • Xinyang, Henan, Kina, 465300
        • Shangcheng people's hospital
      • Zhoukou, Henan, Kina, 477100
        • Dancheng People's Hospital
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463400
        • Pingyu People's Hospital
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Kina, 445300
        • Jianshi people's hospital
      • Jinzhou, Hubei, Kina, 434200
        • Songzi People's Hospital
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442700
        • Danjiangkou's first hospital
      • Xian'ning, Hubei, Kina, 437400
        • Tongcheng people's hospital
      • Xiangfan, Hubei, Kina, 441700
        • Gucheng People's Hospital
      • Yichang, Hubei, Kina, 443300
        • Yidu's first hospital
      • Yingcheng, Hubei, Kina, 432400
        • Yingcheng People's Hospital
      • Zhongxiang, Hubei, Kina, 431900
        • Zhongxiang People's Hospital
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 025400
        • Ba lin zuo qi people's hospital
      • Hulin, Inner Mongolia, Kina, 162700
        • A rong qi people's hospital
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 029100
        • Zha lu te people's hospital
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 029200
        • Huolinguole hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222300
        • DongHai people's hospital
      • Yancheng, Jiangsu, Kina, 224200
        • Dongtai People'S Hospital
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225600
        • Gaoyou people's hospital
    • Jilin
      • Baicheng, Jilin, Kina, 137000
        • Tongyu people's hospital
      • Baishan, Jilin, Kina, 134600
        • Linjiang hospital
      • Liaoyuan, Jilin, Kina, 136300
        • Dong feng people's hospital
      • Songyuan, Jilin, Kina, 131400
        • Qian'an hospital
      • Tonghua, Jilin, Kina, 135100
        • Huinan people's hospital
      • Yanbian, Jilin, Kina, 133000
        • Changbai montain protection and development zone central hospital
      • Yanbian, Jilin, Kina, 133300
        • Hunchun people's hospital
      • Yitong, Jilin, Kina, 130700
        • Yitong 1st people's hospital
    • Liaoning
      • Chaoyang, Liaoning, Kina, 122000
        • Beipiao 1st people's hospital
      • Chaoyang, Liaoning, Kina, 122500
        • Lingyuan people's hospital
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116200
        • Zhuanghe central hospital
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116300
        • Wafangdian people's hospital
      • Dandong, Liaoning, Kina, 118200
        • Kuandian Manchu Autonomous County Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, Kina, 113300
        • Qingyuan Manchu Autonomous County people's hospital
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 122000
        • Beizhen people's hospital
      • Tieling, Liaoning, Kina, 112500
        • Changtu people's hospital
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Kina, 721400
        • Fengxiang hospital
      • Hanzhong, Shaanxi, Kina, 723500
        • Xixiang hospital
      • Hanzhong, Shaanxi, Kina, 724200
        • Mian county hospital
      • Weinan, Shaanxi, Kina, 711700
        • Fuping hospital
      • Weinan, Shaanxi, Kina, 714200
        • Hancheng people's hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710300
        • Hu county hospital
      • Yan'an, Shaanxi, Kina, 717300
        • Zichang hospital
      • Yulin, Shaanxi, Kina, 719300
        • Shenmu Hospital
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Kina, 274200
        • Chengwu people's hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250400
        • Pingyin people's hospital
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252200
        • Dong'e people's hospital
      • Linyi, Shandong, Kina, 276300
        • Yinan people's hospital
      • Tai'an, Shandong, Kina, 271200
        • Xintai People's Hospital
      • Weifang, Shandong, Kina, 262600
        • Linqu people's hospital
      • Yantai, Shandong, Kina, 265600
        • Penglai People's Hospital
      • Zibo, Shandong, Kina, 256400
        • Huantai people's hospital
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina, 046000
        • Changzhi steel and iron group head hospital
      • Changzhi, Shanxi, Kina, 046500
        • Qingyuan People's Hospital
      • Datong, Shanxi, Kina, 037400
        • Hunyuan people's hospital
      • Houma, Shanxi, Kina, 043000
        • Houma People's Hospital
      • Jincheng, Shanxi, Kina, 048400
        • Gaoping People's Hospital
      • Jinzhong, Shanxi, Kina, 031300
        • Lingshi people's hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041200
        • Pu xian people's hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041500
        • Xiangfen people's hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 042400
        • Guxian people's hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 043500
        • Yicheng people's hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030300
        • Lou fan people's hospital
      • Xinzhou, Shanxi, Kina, 034100
        • Yuanping people's hospital
      • Yuncheng, Shanxi, Kina, 043700
        • Huanqu people's hospital
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, Kina, 635100
        • Dazhu people's hospital
      • Guangyuan, Sichuan, Kina, 628400
        • Cangxi people's hospital
      • Liangshan, Sichuan, Kina, 615600
        • Mianning people's hospital
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 464400
        • Xuyong people's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på deltagende hospitaler
  • diagnosticeret som akutte koronare syndromer (ACS) på tidspunktet for død eller udskrivelse
  • i alderen 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • døden skete inden for 10 minutter efter ankomsten til hospitalet
  • ACS skete under indlæggelse på grund af andre helbredsproblemer
  • patienter, der allerede er registreret i databasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Gruppe 1
Gruppe 1 vil modtage kvalitetsforbedringsinitiativer først efter 6 måneders baseline-initiering.
Adfærdsmæssigt: kvalitetsforbedrende initiativer
En seks-komponent kvalitetsforbedringsintervention vil blive implementeret. Disse komponenter omfatter: etablering af et kvalitetsforbedringsteam, hospitalsydelsesaudit og feedback, implementering af et klinisk forløb, uddannelse af læger og sygeplejersker, online teknisk support og patientuddannelse.
Andet: Gruppe 2
Gruppe 2 vil modtage kvalitetsforbedrende initiativer for det andet efter 6 måneder efter interventionsinitieringen for gruppe 1.
Adfærdsmæssigt: kvalitetsforbedrende initiativer
En seks-komponent kvalitetsforbedringsintervention vil blive implementeret. Disse komponenter omfatter: etablering af et kvalitetsforbedringsteam, hospitalsydelsesaudit og feedback, implementering af et klinisk forløb, uddannelse af læger og sygeplejersker, online teknisk support og patientuddannelse.
Andet: Gruppe 3
Gruppe 3 vil modtage kvalitetsforbedrende initiativer for det tredje efter 6 måneder efter interventionsinitieringen for gruppe 2.
Adfærdsmæssigt: kvalitetsforbedrende initiativer
En seks-komponent kvalitetsforbedringsintervention vil blive implementeret. Disse komponenter omfatter: etablering af et kvalitetsforbedringsteam, hospitalsydelsesaudit og feedback, implementering af et klinisk forløb, uddannelse af læger og sygeplejersker, online teknisk support og patientuddannelse.
Andet: Gruppe 4
Gruppe 4 vil modtage kvalitetsforbedrende initiativer efter 6 måneder efter interventionsinitieringen for Gruppe 3.
Adfærdsmæssigt: kvalitetsforbedrende initiativer
En seks-komponent kvalitetsforbedringsintervention vil blive implementeret. Disse komponenter omfatter: etablering af et kvalitetsforbedringsteam, hospitalsydelsesaudit og feedback, implementering af et klinisk forløb, uddannelse af læger og sygeplejersker, online teknisk support og patientuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
incidensrate af store uønskede kardiovaskulære hændelser på hospitalet (MACE)
Tidsramme: fra indlæggelse til 1 uge efter udskrivelse
In-hospital adverse adverse cardiovascular events (MACE) omfattende dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt eller tilbagevendende myokardieinfarkt og ikke-dødelig slagtilfælde.Dødeligheden på hospitalet vil omfatte patienter, der døde under hospitalsindlæggelse, patienter, der opgav behandlingen og hjem og dør. inden for 1 uge efter hjemkomst, og patienter overføres til overordnede hospitaler, men dør inden for en dag.
fra indlæggelse til 1 uge efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
på hospitalet forårsager alle dødsfald
Tidsramme: fra indlæggelse til 1 uge efter udskrivelse
Dødeligheden på hospitalet vil omfatte patienter, der døde under indlæggelsen, patienter, der opgav behandlingen og hjem og dør inden for 1 uge efter hjemkomst, og patienter, der overføres til overordnede hospitaler, men dør inden for en dag.
fra indlæggelse til 1 uge efter udskrivelse
en sammensat score på patientniveau beregnet af KPI'er for ACS-pleje
Tidsramme: Under indlæggelse, et forventet gennemsnit på 10 dage
En sammensat score på patientniveau dannes ved at dividere det samlede antal af 15 foruddefinerede binære KPI'er, som en patient modtager, med den samlede sum af KPI'er, en patient er kvalificeret til at modtage. 15 KPI omfatter: modtag det første EKG inden for 10 minutter efter ankomst, modtag aspirin inden for 24 timer efter ankomst, modtag clopidogrel inden for 24 timer efter ankomst, modtag statin inden for 24 timer efter ankomst, ordiner aspirin ved udskrivelse, ordineret clopidogrel ved udskrivelse, ordineret beta -blokker ved udskrivelse, ordineret statin ved udskrivelse, LVSD ordineret ACEI eller ARB ved udskrivelse, STEMI, der ankommer til hospitalet inden for 12 timer efter symptomdebut, får fibrinolyse, STEMI, der modtog fibrinolytisk behandling, fik dette inden for 30 minutter efter ankomst, endelig diagnose i overensstemmelse med EKG og biomarkør fund, modtager både aspirin og clopidogrel inden for 24 timer, patienten får både aspirin og clopidogrel med startdosis inden for 24 timer, patienten modtager statin med startdosis inden for 24 timer.
Under indlæggelse, et forventet gennemsnit på 10 dage
hver af de 16 KPI'er (patientniveau)
Tidsramme: Under indlæggelse forventes et gennemsnit på 10 dage
modtage det første EKG inden for 10 minutter efter ankomst, modtage aspirin inden for 24 timer efter ankomst, modtage clopidogrel inden for 24 timer efter ankomst, modtage statin inden for 24 timer efter ankomst, ordinere aspirin ved udskrivelse, ordineret clopidogrel ved udskrivelse, ordineret betablokker ved udskrivelse , ordineret statin ved udskrivelsen, LVSD ordineret ACEI eller ARB ved udskrivelsen, STEMI, der ankommer til hospitalet inden for 12 timer efter symptomdebut, modtager fibrinolyse, STEMI, der modtog fibrinolytisk behandling, modtog dette inden for 30 minutter efter ankomst, endelig diagnose i overensstemmelse med EKG- og biomarkørfund, modtager både aspirin og clopidogrel inden for 24 timer, patienten får både aspirin og clopidogrel med startdosis inden for 24 timer, patienten modtager statin med startdosis inden for 24 timer og opholdets længde.
Under indlæggelse forventes et gennemsnit på 10 dage
en sammensætning af MACE og genindlæggelse på grund af hjerte-kar-sygdom inden for 6 måneder efter udskrivelse
Tidsramme: i 6 måneder efter udskrivelsen
i 6 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The George Institute for Global Health, China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yangfeng Wu, PhD, George Institute for global health, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CPACS-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger