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Percorsi clinici per la gestione delle sindromi coronariche acute - Fase 3, CPACS-3 (CPACS-3)

8 agosto 2016 aggiornato da: Yangfeng Wu, The George Institute for Global Health, China

Percorsi clinici per la gestione delle sindromi coronariche acute - Fase 3

Il peso delle malattie croniche non trasmissibili, di cui le malattie cardiovascolari costituiscono una componente significativa, è aumentato rapidamente e sostanzialmente in Cina negli ultimi anni. Si prevede che nei prossimi decenni la Cina registrerà un aumento del 69% della malattia coronarica acuta (ACS), pari a quasi 8 milioni di eventi aggiuntivi. Un recente studio randomizzato su oltre 15.000 pazienti con sindromi coronariche acute, la seconda fase dello studio Clinical Pathway for acute coronary syndromes in China (CPACS-2), ha dimostrato che un'iniziativa di miglioramento della qualità potrebbe migliorare gli aspetti dell'assistenza ospedaliera, compresa la proporzione di pazienti dimessi con farmaci appropriati. Lo studio ha inoltre individuato una serie di ostacoli al miglioramento dell'assistenza, compresi i costi vivi ei sistemi amministrativi. Tuttavia, lo studio non è stato in grado di determinare l'impatto sugli esiti clinici o il rapporto costo-efficacia dell'intervento. Lo scopo della terza fase dello studio Clinical Pathway for acute coronary syndromes in China (CPACS-3) è determinare se un intervento complesso comprendente un percorso clinico per la gestione delle ACS in combinazione con una serie di strumenti educativi orientati al medico e al paziente possa migliorare la qualità dell'assistenza e gli esiti sanitari tra i pazienti ACS ricoverati in ospedali (provinciali) con risorse limitate. L'efficacia dell'intervento sarà valutata utilizzando uno studio randomizzato a grappolo (disegno a cuneo a gradini) di pazienti ACS ricoverati in 104 ospedali in Cina. Lo studio incorporerà due componenti aggiuntivi (1) un sottostudio qualitativo per identificare le barriere e i fattori abilitanti per migliorare l'assistenza e (2) uno studio che confronta il rapporto costo-efficacia dell'intervento rispetto all'assistenza abituale, dal punto di vista dell'operatore sanitario. Lo studio sarà condotto in collaborazione con il Ministero della Salute cinese e la Società cinese di cardiologia. I risultati del CPACS3 saranno in grado di informare i responsabili delle politiche sanitarie sulla misura in cui le iniziative di miglioramento della qualità possono ridurre il rischio di morte e disabilità tra i milioni di pazienti con ACS ricoverati negli ospedali in Cina ogni anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sindromi coronariche acute

Intervento / Trattamento

Comportamentale: iniziative di miglioramento della qualità

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29934

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Anhui
  - Bijie, Anhui, Cina, 553100
    - Weining hospital
  - Bozhou, Anhui, Cina, 236700
    - Lixin people's hospital
  - Bozhou, Anhui, Cina, 236700
    - Woyang people's hospital
  - Chaohu, Anhui, Cina, 238300
    - Wuwei People's Hospital
  - Fuyang, Anhui, Cina, 236200
    - Yingshang people's hospital
  - Fuyang, Anhui, Cina, 236400
    - Linquan people's hospital
  - Huaibei, Anhui, Cina, 235100
    - Suixi people's hospital
  - Liuan, Anhui, Cina, 231300
    - Shucheng People's Hospital
  - Liuan, Anhui, Cina, 237200
    - Huoshang hospital
- Gansu
  - Dingxi, Gansu, Cina, 730500
    - Zhuanglang people's hospital
  - Lanzhou, Gansu, Cina, 730200
    - Gaolan people's hospital
  - Pingliang, Gansu, Cina, 743400
    - Jingning people's hospital
  - Pingliang, Gansu, Cina, 744600
    - Zhuangliang people's hospital
- Guangdong
  - Jiangmen, Guangdong, Cina, 529200
    - Taishan people's Hospital
  - Meizhou, Guangdong, Cina, 514400
    - Wuhua people's hospital
  - Qingyuan, Guangdong, Cina, 513300
    - Lianzhou People's Hospital
  - Zhanjiang, Guangdong, Cina, 524500
    - Wuchuan People's Hospital
- Guizhou
  - Buwei, Guizhou, Cina, 561500
    - Pu'an people's hospital
  - Tongren, Guizhou, Cina, 565200
    - Dejiang
  - Zunyi, Guizhou, Cina, 564400
    - Yuqing people's hospital
- Hebei
  - Baoding, Hebei, Cina, 071500
    - Gaoyang hospital
  - Baoding, Hebei, Cina, 072300
    - Tang county hospital
  - Baoding, Hebei, Cina, 074200
    - Yi county hospital
  - Chengde, Hebei, Cina, 068400
    - Weichang manchu mongolia atounomous county hospital
  - Handan, Hebei, Cina, 057200
    - Quzhou hospital
  - Jizhou, Hebei, Cina, 053200
    - Jizhou hospital
  - Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066500
    - Qinglong hospital
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 051200
    - Zanhuang hospital
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 052500
    - Shenze hospital
  - Xingtai, Hebei, Cina, 054500
    - Pingxiang People's Hospital
- Henan
  - Anyang, Henan, Cina, 456400
    - Huaxian People's Hospital
  - Jiaozuo, Henan, Cina, 454950
    - Wuzhi people's hospital
  - Luoyang, Henan, Cina, 471200
    - Ruyang People's Hospital
  - Nanyang, Henan, Cina, 474500
    - Xixia people's hospital
  - Xinxiang, Henan, Cina, 453000
    - Chang huan hong li hospital
  - Xinyang, Henan, Cina, 465300
    - Shangcheng people's hospital
  - Zhoukou, Henan, Cina, 477100
    - Dancheng People's Hospital
  - Zhumadian, Henan, Cina, 463400
    - Pingyu People's Hospital
- Hubei
  - Enshi, Hubei, Cina, 445300
    - Jianshi people's hospital
  - Jinzhou, Hubei, Cina, 434200
    - Songzi People's Hospital
  - Shiyan, Hubei, Cina, 442700
    - Danjiangkou's first hospital
  - Xian'ning, Hubei, Cina, 437400
    - Tongcheng people's hospital
  - Xiangfan, Hubei, Cina, 441700
    - Gucheng People's Hospital
  - Yichang, Hubei, Cina, 443300
    - Yidu's first hospital
  - Yingcheng, Hubei, Cina, 432400
    - Yingcheng People's Hospital
  - Zhongxiang, Hubei, Cina, 431900
    - Zhongxiang People's Hospital
- Inner Mongolia
  - Chifeng, Inner Mongolia, Cina, 025400
    - Ba lin zuo qi people's hospital
  - Hulin, Inner Mongolia, Cina, 162700
    - A rong qi people's hospital
  - Tongliao, Inner Mongolia, Cina, 029100
    - Zha lu te people's hospital
  - Tongliao, Inner Mongolia, Cina, 029200
    - Huolinguole hospital
- Jiangsu
  - Lianyungang, Jiangsu, Cina, 222300
    - DongHai people's hospital
  - Yancheng, Jiangsu, Cina, 224200
    - Dongtai People'S Hospital
  - Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225600
    - Gaoyou people's hospital
- Jilin
  - Baicheng, Jilin, Cina, 137000
    - Tongyu people's hospital
  - Baishan, Jilin, Cina, 134600
    - Linjiang hospital
  - Liaoyuan, Jilin, Cina, 136300
    - Dong feng people's hospital
  - Songyuan, Jilin, Cina, 131400
    - Qian'an hospital
  - Tonghua, Jilin, Cina, 135100
    - Huinan people's hospital
  - Yanbian, Jilin, Cina, 133000
    - Changbai montain protection and development zone central hospital
  - Yanbian, Jilin, Cina, 133300
    - Hunchun people's hospital
  - Yitong, Jilin, Cina, 130700
    - Yitong 1st people's hospital
- Liaoning
  - Chaoyang, Liaoning, Cina, 122000
    - Beipiao 1st people's hospital
  - Chaoyang, Liaoning, Cina, 122500
    - Lingyuan people's hospital
  - Dalian, Liaoning, Cina, 116200
    - Zhuanghe central hospital
  - Dalian, Liaoning, Cina, 116300
    - Wafangdian people's hospital
  - Dandong, Liaoning, Cina, 118200
    - Kuandian Manchu Autonomous County Central Hospital
  - Fushun, Liaoning, Cina, 113300
    - Qingyuan Manchu Autonomous County people's hospital
  - Jinzhou, Liaoning, Cina, 122000
    - Beizhen people's hospital
  - Tieling, Liaoning, Cina, 112500
    - Changtu people's hospital
- Shaanxi
  - Baoji, Shaanxi, Cina, 721400
    - Fengxiang hospital
  - Hanzhong, Shaanxi, Cina, 723500
    - Xixiang hospital
  - Hanzhong, Shaanxi, Cina, 724200
    - Mian county hospital
  - Weinan, Shaanxi, Cina, 711700
    - Fuping hospital
  - Weinan, Shaanxi, Cina, 714200
    - Hancheng people's hospital
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710300
    - Hu county hospital
  - Yan'an, Shaanxi, Cina, 717300
    - Zichang hospital
  - Yulin, Shaanxi, Cina, 719300
    - Shenmu Hospital
- Shandong
  - Heze, Shandong, Cina, 274200
    - Chengwu people's hospital
  - Jinan, Shandong, Cina, 250400
    - Pingyin people's hospital
  - Liaocheng, Shandong, Cina, 252200
    - Dong'e people's hospital
  - Linyi, Shandong, Cina, 276300
    - Yinan people's hospital
  - Tai'an, Shandong, Cina, 271200
    - Xintai People's Hospital
  - Weifang, Shandong, Cina, 262600
    - Linqu people's hospital
  - Yantai, Shandong, Cina, 265600
    - Penglai People's Hospital
  - Zibo, Shandong, Cina, 256400
    - Huantai people's hospital
- Shanxi
  - Changzhi, Shanxi, Cina, 046000
    - Changzhi steel and iron group head hospital
  - Changzhi, Shanxi, Cina, 046500
    - Qingyuan People's Hospital
  - Datong, Shanxi, Cina, 037400
    - Hunyuan people's hospital
  - Houma, Shanxi, Cina, 043000
    - Houma People's Hospital
  - Jincheng, Shanxi, Cina, 048400
    - Gaoping People's Hospital
  - Jinzhong, Shanxi, Cina, 031300
    - Lingshi people's hospital
  - Linfen, Shanxi, Cina, 041200
    - Pu xian people's hospital
  - Linfen, Shanxi, Cina, 041500
    - Xiangfen people's hospital
  - Linfen, Shanxi, Cina, 042400
    - Guxian people's hospital
  - Linfen, Shanxi, Cina, 043500
    - Yicheng people's hospital
  - Taiyuan, Shanxi, Cina, 030300
    - Lou fan people's hospital
  - Xinzhou, Shanxi, Cina, 034100
    - Yuanping people's hospital
  - Yuncheng, Shanxi, Cina, 043700
    - Huanqu people's hospital
- Sichuan
  - Dazhou, Sichuan, Cina, 635100
    - Dazhu people's hospital
  - Guangyuan, Sichuan, Cina, 628400
    - Cangxi people's hospital
  - Liangshan, Sichuan, Cina, 615600
    - Mianning people's hospital
  - Luzhou, Sichuan, Cina, 464400
    - Xuyong people's hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

ricoverati negli ospedali aderenti
diagnosticata come sindrome coronarica acuta (ACS) al momento della morte o della dimissione
di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

la morte è avvenuta entro 10 minuti dall'arrivo in ospedale
L'ACS si è verificata durante il ricovero a causa di altri problemi di salute
pazienti già registrati nel database

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Gruppo 1 Il gruppo 1 riceverà prima le iniziative di miglioramento della qualità, dopo 6 mesi dall'inizio della linea di base.	Comportamentale: iniziative di miglioramento della qualità Verrà implementato un intervento di miglioramento della qualità a sei componenti. Questi componenti includono: costituzione di un team per il miglioramento della qualità, audit e feedback delle prestazioni dell'ospedale, implementazione di un percorso clinico, formazione di medici e infermieri, supporto tecnico online e formazione del paziente.
Altro: Gruppo 2 Il gruppo 2 riceverà le iniziative di miglioramento della qualità per secondo, dopo 6 mesi dall'inizio dell'intervento per il gruppo 1.	Comportamentale: iniziative di miglioramento della qualità Verrà implementato un intervento di miglioramento della qualità a sei componenti. Questi componenti includono: costituzione di un team per il miglioramento della qualità, audit e feedback delle prestazioni dell'ospedale, implementazione di un percorso clinico, formazione di medici e infermieri, supporto tecnico online e formazione del paziente.
Altro: Gruppo 3 Il gruppo 3 riceverà le iniziative di miglioramento della qualità per terzo, dopo 6 mesi dall'inizio dell'intervento per il gruppo 2.	Comportamentale: iniziative di miglioramento della qualità Verrà implementato un intervento di miglioramento della qualità a sei componenti. Questi componenti includono: costituzione di un team per il miglioramento della qualità, audit e feedback delle prestazioni dell'ospedale, implementazione di un percorso clinico, formazione di medici e infermieri, supporto tecnico online e formazione del paziente.
Altro: Gruppo 4 Il Gruppo 4 riceverà iniziative di miglioramento della qualità in avanti, dopo 6 mesi dall'inizio dell'intervento per il Gruppo 3.	Comportamentale: iniziative di miglioramento della qualità Verrà implementato un intervento di miglioramento della qualità a sei componenti. Questi componenti includono: costituzione di un team per il miglioramento della qualità, audit e feedback delle prestazioni dell'ospedale, implementazione di un percorso clinico, formazione di medici e infermieri, supporto tecnico online e formazione del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
tasso di incidenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori in ospedale (MACE) Lasso di tempo: dal ricovero a 1 settimana dopo la dimissione	Eventi cardiovascolari avversi maggiori in ospedale (MACE) comprendenti mortalità per tutte le cause, infarto miocardico o infarto miocardico ricorrente e ictus non fatale. entro 1 settimana dal ritorno a casa e i pazienti vengono trasferiti in ospedali superiori ma muoiono entro un giorno.	dal ricovero a 1 settimana dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
in ospedale tutti causano la morte Lasso di tempo: dal ricovero a 1 settimana dopo la dimissione	La mortalità intraospedaliera includerà i pazienti che si sono dimessi durante il ricovero, i pazienti che hanno rinunciato al trattamento e a casa e muoiono entro 1 settimana dal ritorno a casa e i pazienti trasferiti in ospedali superiori ma muoiono entro un giorno.	dal ricovero a 1 settimana dopo la dimissione
un punteggio composito a livello di paziente calcolato dai KPI della cura ACS Lasso di tempo: Durante il ricovero, una media prevista di 10 giorni	Un punteggio composito a livello di paziente viene formato dividendo il numero totale di 15 KPI binari predefiniti che un paziente riceve per la somma totale di KPI che un paziente è idoneo a ricevere. 15 KPI includono: ricevere il primo ECG entro 10 minuti dall'arrivo, ricevere aspirina entro 24 ore dall'arrivo, ricevere clopidogrel entro 24 ore dall'arrivo, ricevere statina entro 24 ore dall'arrivo, prescrivere aspirina alla dimissione, prescrivere clopidogrel alla dimissione, beta prescritto -bloccante alla dimissione, statina prescritta alla dimissione, LVSD prescritto ACEI o ARB alla dimissione, STEMI che arriva in ospedale entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi riceve fibrinolisi, STEMI che ha ricevuto terapia fibrinolitica ha ricevuto questo entro 30 minuti dall'arrivo, diagnosi finale coerente con ECG e risultati dei biomarcatori, ricevere sia aspirina che clopidogrel entro 24 ore, il paziente riceve sia aspirina che clopidogrel con dose di carico entro 24 ore, il paziente riceve statina con dose di carico entro 24 ore.	Durante il ricovero, una media prevista di 10 giorni
ciascuno dei 16 KPI (livello paziente) Lasso di tempo: Durante il ricovero, una media prevista di 10 giorni	ricevere il primo ECG entro 10 minuti dall'arrivo, ricevere aspirina entro 24 ore dall'arrivo, ricevere clopidogrel entro 24 ore dall'arrivo, ricevere statina entro 24 ore dall'arrivo, prescrivere aspirina alla dimissione, prescrivere clopidogrel alla dimissione, prescrivere beta-bloccante alla dimissione , statina prescritta alla dimissione, LVSD prescritto ACEI o ARB alla dimissione, STEMI che arriva in ospedale entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi riceve fibrinolisi, STEMI che ha ricevuto terapia fibrinolitica ha ricevuto questo entro 30 minuti dall'arrivo, diagnosi finale coerente con i risultati dell'ECG e dei biomarcatori, ricevere entrambi aspirina e clopidogrel entro 24 ore, il paziente riceve sia aspirina che clopidogrel con dose di carico entro 24 ore, il paziente riceve statina con dose di carico entro 24 ore e durata della degenza.	Durante il ricovero, una media prevista di 10 giorni
un composito di MACE e riospedalizzazione per malattie cardiovascolari entro 6 mesi dalla dimissione Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla dimissione		entro 6 mesi dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The George Institute for Global Health, China

Investigatori

Investigatore principale: Yangfeng Wu, PhD, George Institute for global health, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CPACS-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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