Liraglutid og hjertesvigt ved type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Type 2 diabetes.

2. Hjertesvigt, visualiseret med ekkokardiografi, en af ​​følgende (2.1, 2.2 eller 2.3).

   • Ejektionsfraktion ≤ 50%.
   • Nedsat systolisk hastighed (firekammervisning), hvor to ud af fire segmenter (Septum, Lateral, Inferior og Anterior Wall) har et relativt fald i hastigheden på 20 % sammenlignet med en normal population.
   • Bevis på diastolisk dysfunktion som vist ved unormal venstre ventrikulær afslapning, fyldning, diastolisk udspilning eller stivhed. Et E/E'-forhold (forholdet mellem tidlige diastoliske hastigheder af mitral-indstrømning afledt Doppler-billeddannelse og myokardiebevægelse afledt af vævs-Doppler-billeddannelse) >15 betragtes som diagnostisk for diastolisk dysfunktion og et E/E'-forhold < 8 som diagnostisk fravær af diastolisk hjertesvigt. En øget venstre atriel størrelse (>49 ml/m2) og en øget venstre ventrikulær masse (>122 g/m2 hos kvinder og >149 g/m2 hos mænd) anses for tilstrækkeligt bevis for diastolisk dysfunktion, når E/E'-forholdet er uafklarende.
3. HbA1c (ifølge IFCC) 47 mmol/mol - 95 mmol/mol.
4. Ved antihypertensiv behandling skal medicinen være stabil, ingen ændring, i den sidste 1 måned.
5. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, 18-80 år.
6. Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Type 1 diabetes (autoantistof positiv).
2. Enhver historie med at have modtaget GLP-1-analoger eller dipeptidylpeptidasehæmmere (DPP-IV-hæmmer) eller glimeperid.
3. Tidligere behandling med glitazoner inden for 6 måneder.
4. Tidligere behandling med andet sulfonylurinstof inden for 3 måneder.
5. Tidligere behandling med insulin (enhver kur) inden for 1 måned.
6. Kendt alvorlig hjertesvigt, klassificeret som NYHA 3-4.
7. Signifikant iskæmisk hjertesygdom (defineret som angina-begrænset træning eller ustabil angina); dokumenteret akut myokardieinfarkt (MI) inden for de foregående 8 uger.
8. Aktiv myocarditis; defekt kunstig hjerteklap.
9. Atrieflimren eller flagren
10. Anamnese med ventrikulær takykardi inden for 3 måneder før studiestart; anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering.
11. Implanteret pacemaker.
12. Rygliggende systolisk blodtryk <85 mm Hg eller >200 mm Hg.
13. Primær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) eller kreatininclearance < 60 ml/min ved behandling med metformin.
14. Ukorrigeret hypokaliæmi eller hyperkaliæmi (kalium <3,5 mmol/l eller >5,5 mmol/l).
15. Betydelig anæmi (Hb < 90 g/l)
16. Behandling med et andet forsøgsmiddel inden for 30 dage før undersøgelsens start, bedømt af investigator.
17. Alvorlig mave-tarmsygdom, herunder gastroparese. Som vurderet af efterforskeren.
18. Body mass index (BMI) > 40 kg/m2.
19. Ondartet neoplasma, der har krævet kemoterapi, kirurgi, strålebehandling eller palliativ terapi i de foregående 5 år. Patienter med intraepitelialt pladecellekarcinom i huden behandlet med topisk 5FU og forsøgspersoner med basalcellehudkræft får lov til at deltage i forsøget.
20. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide, eller som ikke bruger passende præventionsmetoder (tilstrækkelige præventionsforanstaltninger som krævet af lokal lovgivning eller praksis).
21. Aktuelt stof- og alkoholmisbrug.
22. Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis

23. Emner vurderet af investigator for at være uegnede til undersøgelsen.

    -