Resultatsammenligning af patienter med kronisk immuntrombocytopenisk purpura (ITP) skiftet til Eltrombopag og Romiplostim
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Voksne 18 år og ældre diagnosticeret med kronisk ITP
- Skift til eltrombopag eller romiplostim mindst 4 uger før indeksdato
- Modtog kortikosteroider, rituximab eller én TPO-receptoragonist som forudgående primær behandling før skift til eltrombopag eller romiplostim
- Sygehistorie skal være tilgængelig fra kronisk ITP-diagnose til seneste kontorbesøg
- Patienter, der udfyldte det selvadministrerede spørgeskema, var de samme patienter, hvis medicinske diagrammer blev gennemgået
Eksklusionskriterier
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med kronisk immun trombocytopenisk purpura
Patienter med kronisk ITP, som skifter fra deres tidligere behandling med kortikosteroider, rituximab eller eltrombopag eller romiplostim til eltrombopag eller romiplostim og har været i den nye behandling i mindst fire uger
|
Skiftede til Eltrombopag
Andre navne:
Skiftede til Romiplostim
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandlingstilfredshedsscore efter domæne
Tidsramme: I løbet af en 5 måneders periode vil spørgeskemaet blive administreret til hver deltager på et tidspunkt. Tilbagekaldelsesperioden for TQSM i denne undersøgelse er 3 uger
|
Behandlingstilfredshed vil blive fanget med Treatment Satisfaction Questionnaire for Medicine (TSQM).
Spørgeskemaet er sammensat af 14 punkter.
Gennemsnitsscore vil blive rapporteret for hver behandlingsgruppe efter domæne.
Domænerne for TSQM er effektivitet, bivirkninger, bekvemmelighed og global tilfredshed
|
I løbet af en 5 måneders periode vil spørgeskemaet blive administreret til hver deltager på et tidspunkt. Tilbagekaldelsesperioden for TQSM i denne undersøgelse er 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form 36 (SF-36) score
Tidsramme: I løbet af en 5 måneders periode vil spørgeskemaet blive administreret til hver deltager på et tidspunkt. Tilbagekaldelsesperioden for SF-36 i denne undersøgelse er 1 uge
|
SF-36 er et generelt overordnet sundhedsinstrument bestående af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion.
Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget.
Skalaer omfatter generel sundhed, begrænsninger af aktiviteter, fysisk funktion, følelsesmæssig sundhed, sociale aktiviteter, smerte og energi/følelsesmæssig funktion.
Der vil også blive rapporteret score for social funktion og fysisk funktion
|
I løbet af en 5 måneders periode vil spørgeskemaet blive administreret til hver deltager på et tidspunkt. Tilbagekaldelsesperioden for SF-36 i denne undersøgelse er 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Trombocytopeni
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 113922
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .