Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Azimilide om forekomsten af ​​hjerte-kar-hospitalindlæggelser/skadestuebesøg eller kardiovaskulær død hos patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) (SHIELD-2) (SHIELD-2)

2. maj 2013 opdateret af: Forest Laboratories

Fase 3 multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse af virkningerne af en gang daglig orale doser på 75 mg azimilide dihydrochlorid på forekomsten af ​​hjerte-kar-hospitalindlæggelser/skadestuebesøg eller kardiovaskulær død hos patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Azimilide på forekomsten af ​​kardiovaskulære hospitalsindlæggelser, besøg på kardiovaskulære skadestuer eller kardiovaskulær død hos patienter med implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Forest Investigative Site 302
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Forest Investigative Site 303
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Forest Investigative Site 300
      • Liège, Belgien, 4000
        • Forest Investigative Site 304
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Forest Investigative Site 301
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Forest Investigative Site 264
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Forest Investigative Site 269
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
        • Forest Investigative Site 252
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Forest Investigative Site 267
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Forest Investigative Site 253
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Forest Investigative Site 259
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1N9
        • Forest Investigative Site 263
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • Forest Investigative Site 254
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • Forest Investigative Site 250
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Forest Investigative Site 270
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Forest Investigative Site 262
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9100
        • Forest Investigative Site 852
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Forest Investigative Site 850
      • Esbjerg, Danmark, DK6700
        • Forest Investigative Site 854
      • Hellerup, Danmark, DK-2900
        • Forest Investigative Site 853
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Forest Investigative Site 851
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Forest Investigative Site 053
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Forest Investigative Site 048
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Forest Investigative Site 013
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 99048
        • Forest Investigative Site 110
      • Merced, California, Forenede Stater, 95340
        • Forest Investigative Site 022
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Forest Investigative Site 060
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80712
        • Forest Investigative Site 090
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Forest Investigative Site 041
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Forest Investigative Site 113
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Forest Investigative Site 010
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Forest Investigative Site 035
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Forest Investigative Site 044
      • Rockledge, Florida, Forenede Stater, 32955
        • Forest Investigative Site 062
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
        • Forest Investigative Site 082
      • Zephyrhills, Florida, Forenede Stater, 33542
        • Forest Investigative Site 006
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • Forest Investigative Site 123
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Forest Investigative Site 092
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47402
        • Forest Investigative Site 012
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Forest Investigative Site 068
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Forest Investigative Site 087
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • Forest Investigative Site 063
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Forest Investigative Site 050
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Forest Investigative Site 030
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Forest Investigative Site 058
      • Lanham, Maryland, Forenede Stater, 20706
        • Forest Investigative Site 052
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20903
        • Forest Investigative Site 118
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Forest Investigative Site 015
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Forest Investigative Site 091
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Forest Investigative Site 020
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Forest Investigative Site 085
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Forest Investigative Site 079
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Forest Investigative Site 034
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • Forest Investigative Site 121
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Forest Investigative Site 088
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63125
        • Forest Investigative Site 100
    • New Jersey
      • Englewood,, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Forest Investigative Site 055
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • Forest Investigative Site 059
      • Warren, New Jersey, Forenede Stater, 07059
        • Forest Investigative Site 106
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Forest Investigative Site 112
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12205
        • Forest Investigative Site 018
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12211
        • Forest Investigative Site 069
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Forest Investigative Site 045
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Forest Investigative Site 122
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • Forest Investigative Site 075
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Forest Investigative Site 089
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Forest Investigative Site 116
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
        • Forest Investigative Site 070
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Forest Investigative Site 064
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Forest Investigative Site 124
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Forest Investigative Site 043
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Forest Investigative Site 083
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43615
        • Forest Investigative Site 109
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Forest Investigative Site 119
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Forest Investigative Site 003
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
        • Forest Investigative Site 056
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16502
        • Forest Investigative Site 081
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16507
        • Forest Investigative Site 008
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Forest Investigative Site 024
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Forest Investigative Site 095
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Forest Investigative Site 005
      • Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
        • Forest Investigative Site 107
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Forest Investigative Site 046
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Forest Investigative Site 084
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29501
        • Forest Investigative Site 066
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Forest Investigative Site 073
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Forest Investigative Site 014
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • Forest Investigative Site 094
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • Forest Investigative Site 029
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Forest Investigative Site 028
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Forest Investigative Site 111
      • Fort Worth,, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Forest Investigative Site 007
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Forest Investigative Site 125
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
        • Forest Investigative Site 076
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Forest Investigative Site 074
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Forest Investigative Site 016
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Forest Investigative Site 004
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Forest Investigative Site 117
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
        • Forest Investigative Site 065
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Forest Investigative Site 072
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24104
        • Forest Investigative Site 023
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Forest Investigative Site 071
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Forest Investigative Site 042
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Forest Investigative Site 049
  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Forest Investigative Site 353
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Forest Investigative Site 354
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Forest Investigative Site 350
      • Nantes, Frankrig, 44800
        • Forest Investigative Site 358
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Forest Investigative Site 357
  • Holland
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Forest Investigative Site 552
      • Eindhoven, Holland, 5623
        • Forest Investigative Site 550
      • Zwolle, Holland, 8011 JW
        • Forest Investigative Site 555
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Forest Investigative Site 450
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Forest Investigative Site 453
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Forest Investigative Site 452
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Forest Investigative Site 451
  • Italien
      • Ancona, Italien, 41060
        • Forest Investigative Site 504
      • Catania, Italien, 95124
        • Forest Investigative Site 502
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Forest Investigative Site 706
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • Forest Investigative Site 705
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Forest Investigative Site 604
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Forest Investigative Site 601
  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Forest Investigative Site 800
      • Orebro, Sverige, 70185
        • Forest Investigative Site 805
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Forest Investigative Site 804
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Forest Investigative Site 802
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Forest Investigative Site 801
      • Vasteras, Sverige, 72189
        • Forest Investigative Site 803
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 65691
        • Forest Investigative Site 750
      • Ceské Budejovice, Tjekkiet, 37001
        • Forest Investigative Site 753
      • Olomouc, Tjekkiet, 77520
        • Forest Investigative Site 751
      • Prague, Tjekkiet, 15030
        • Forest Investigative Site 754
      • Sokolska, Tjekkiet, 0581
        • Forest Investigative Site 752
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • Forest Investigative Site 405
      • Gottingen, Tyskland, 37099
        • Forest Investigative Site 402
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Forest Investigative Site 410
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Forest Investigative Site 406
      • Mannheim, Tyskland, D-68167
        • Forest Investigative Site 401

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få implanteret en ICD og en historie med ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering eller en passende ICD-behandling.
  • Har en venstre ventrikulær ejektionsfraktion <= 0,40

Ekskluderingskriterier:

  • Har New York Heart Association (NYHA) klasse IV kongestiv hjertesvigt (CHF) eller har dekompenseret CHF på randomiseringstidspunktet;
  • Har ustabil angina pectoris eller et myokardieinfarkt inden for 30 dage efter randomisering;
  • Har en historie med Torsade de Pointes eller hjertetransplantation
  • Har kronisk atrieflimren eller atrieflimren/fladder, som ikke er tilstrækkeligt frekvenskontrolleret efter investigatorens vurdering, ved screening;
  • Tager i øjeblikket systemisk klasse I eller andre klasse III antiarytmika
  • Tager i øjeblikket systemiske lægemidler, der forlænger QT-intervallet
  • Hvis kvinden i øjeblikket er gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Dosis-matchet placebo. En gang dagligt, oral administration
Eksperimentel: Azimilid
Azimilide 75 mg filmovertrukne tabletter
Medicin: Azimilide dihydrochlorid
Azimilide 75 mg. En gang dagligt, oral administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første kardiovaskulære begivenhed
Tidsramme: 365 dage
Tid til første uplanlagte kardiovaskulære hospitalsindlæggelse, uplanlagt besøg på hjerte-kar-skadeafdelingen eller kardiovaskulær død hos patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)
365 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til det første chok af alle årsager af ICD'en
Tidsramme: 365 dage
Tid til det første stød af alle årsager initieret af den implanterbare cardioverter-defibrillator
365 dage
Tid til første uplanlagte lægebesøg.
Tidsramme: 365 dage
Tid til det første uplanlagte lægebesøg.
365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Forest Laboratories

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: David B Bharucha, MD, PhD, Forest Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AZM-MD-302

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger