Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Azimilide om forekomsten af hjerte-kar-hospitalindlæggelser/skadestuebesøg eller kardiovaskulær død hos patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) (SHIELD-2) (SHIELD-2)

2. maj 2013 opdateret af: Forest Laboratories

Fase 3 multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse af virkningerne af en gang daglig orale doser på 75 mg azimilide dihydrochlorid på forekomsten af hjerte-kar-hospitalindlæggelser/skadestuebesøg eller kardiovaskulær død hos patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af Azimilide på forekomsten af kardiovaskulære hospitalsindlæggelser, besøg på kardiovaskulære skadestuer eller kardiovaskulær død hos patienter med implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Brugge, Belgien, 8000
    - Forest Investigative Site 302
  - Charleroi, Belgien, 6000
    - Forest Investigative Site 303
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Forest Investigative Site 300
  - Liège, Belgien, 4000
    - Forest Investigative Site 304
  - Yvoir, Belgien, 5530
    - Forest Investigative Site 301
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
    - Forest Investigative Site 264
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
    - Forest Investigative Site 269
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
    - Forest Investigative Site 252
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - Forest Investigative Site 267
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
    - Forest Investigative Site 253
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Forest Investigative Site 259
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1N9
    - Forest Investigative Site 263
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
    - Forest Investigative Site 254
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
    - Forest Investigative Site 250
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Forest Investigative Site 270
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Forest Investigative Site 262
Danmark
- - Aalborg, Danmark, DK-9100
    - Forest Investigative Site 852
  - Copenhagen, Danmark, DK-2100
    - Forest Investigative Site 850
  - Esbjerg, Danmark, DK6700
    - Forest Investigative Site 854
  - Hellerup, Danmark, DK-2900
    - Forest Investigative Site 853
  - Odense, Danmark, DK-5000
    - Forest Investigative Site 851
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
    - Forest Investigative Site 053
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Forest Investigative Site 048
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
    - Forest Investigative Site 013
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 99048
    - Forest Investigative Site 110
  - Merced, California, Forenede Stater, 95340
    - Forest Investigative Site 022
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
    - Forest Investigative Site 060
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80712
    - Forest Investigative Site 090
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Forest Investigative Site 041
- Florida
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Forest Investigative Site 113
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
    - Forest Investigative Site 010
  - Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
    - Forest Investigative Site 035
  - Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
    - Forest Investigative Site 044
  - Rockledge, Florida, Forenede Stater, 32955
    - Forest Investigative Site 062
  - Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
    - Forest Investigative Site 082
  - Zephyrhills, Florida, Forenede Stater, 33542
    - Forest Investigative Site 006
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
    - Forest Investigative Site 123
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Forest Investigative Site 092
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47402
    - Forest Investigative Site 012
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
    - Forest Investigative Site 068
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Forest Investigative Site 087
- Louisiana
  - Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
    - Forest Investigative Site 063
- Maine
  - Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
    - Forest Investigative Site 050
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Forest Investigative Site 030
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
    - Forest Investigative Site 058
  - Lanham, Maryland, Forenede Stater, 20706
    - Forest Investigative Site 052
  - Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20903
    - Forest Investigative Site 118
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Forest Investigative Site 015
  - Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
    - Forest Investigative Site 091
- Michigan
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Forest Investigative Site 020
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
    - Forest Investigative Site 085
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
    - Forest Investigative Site 079
  - Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
    - Forest Investigative Site 034
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
    - Forest Investigative Site 121
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Forest Investigative Site 088
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63125
    - Forest Investigative Site 100
- New Jersey
  - Englewood,, New Jersey, Forenede Stater, 07631
    - Forest Investigative Site 055
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - Forest Investigative Site 059
  - Warren, New Jersey, Forenede Stater, 07059
    - Forest Investigative Site 106
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - Forest Investigative Site 112
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12205
    - Forest Investigative Site 018
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12211
    - Forest Investigative Site 069
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Forest Investigative Site 045
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Forest Investigative Site 122
  - Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
    - Forest Investigative Site 075
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - Forest Investigative Site 089
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
    - Forest Investigative Site 116
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
    - Forest Investigative Site 070
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Forest Investigative Site 064
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Forest Investigative Site 124
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - Forest Investigative Site 043
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Forest Investigative Site 083
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43615
    - Forest Investigative Site 109
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
    - Forest Investigative Site 119
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    - Forest Investigative Site 003
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
    - Forest Investigative Site 056
  - Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16502
    - Forest Investigative Site 081
  - Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16507
    - Forest Investigative Site 008
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Forest Investigative Site 024
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
    - Forest Investigative Site 095
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
    - Forest Investigative Site 005
  - Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
    - Forest Investigative Site 107
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
    - Forest Investigative Site 046
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    - Forest Investigative Site 084
- South Carolina
  - Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29501
    - Forest Investigative Site 066
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
    - Forest Investigative Site 073
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    - Forest Investigative Site 014
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
    - Forest Investigative Site 094
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
    - Forest Investigative Site 029
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Forest Investigative Site 028
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Forest Investigative Site 111
  - Fort Worth,, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Forest Investigative Site 007
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Forest Investigative Site 125
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
    - Forest Investigative Site 076
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Forest Investigative Site 074
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
    - Forest Investigative Site 016
  - Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
    - Forest Investigative Site 004
  - Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
    - Forest Investigative Site 117
  - Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
    - Forest Investigative Site 065
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
    - Forest Investigative Site 072
  - Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24104
    - Forest Investigative Site 023
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - Forest Investigative Site 071
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
    - Forest Investigative Site 042
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Forest Investigative Site 049
Frankrig
- - Grenoble, Frankrig, 38043
    - Forest Investigative Site 353
  - Lille, Frankrig, 59037
    - Forest Investigative Site 354
  - Montpellier, Frankrig, 34295
    - Forest Investigative Site 350
  - Nantes, Frankrig, 44800
    - Forest Investigative Site 358
  - Pessac, Frankrig, 33604
    - Forest Investigative Site 357
Holland
- - Breda, Holland, 4818 CK
    - Forest Investigative Site 552
  - Eindhoven, Holland, 5623
    - Forest Investigative Site 550
  - Zwolle, Holland, 8011 JW
    - Forest Investigative Site 555
Israel
- - Ashkelon, Israel, 78278
    - Forest Investigative Site 450
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Forest Investigative Site 453
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Forest Investigative Site 452
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Forest Investigative Site 451
Italien
- - Ancona, Italien, 41060
    - Forest Investigative Site 504
  - Catania, Italien, 95124
    - Forest Investigative Site 502
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - Forest Investigative Site 706
  - Gdynia, Polen, 81-423
    - Forest Investigative Site 705
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Forest Investigative Site 604
  - Malaga, Spanien, 29010
    - Forest Investigative Site 601
Sverige
- - Lund, Sverige, 22185
    - Forest Investigative Site 800
  - Orebro, Sverige, 70185
    - Forest Investigative Site 805
  - Stockholm, Sverige, 11883
    - Forest Investigative Site 804
  - Stockholm, Sverige, 17176
    - Forest Investigative Site 802
  - Uppsala, Sverige, 75185
    - Forest Investigative Site 801
  - Vasteras, Sverige, 72189
    - Forest Investigative Site 803
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 65691
    - Forest Investigative Site 750
  - Ceské Budejovice, Tjekkiet, 37001
    - Forest Investigative Site 753
  - Olomouc, Tjekkiet, 77520
    - Forest Investigative Site 751
  - Prague, Tjekkiet, 15030
    - Forest Investigative Site 754
  - Sokolska, Tjekkiet, 0581
    - Forest Investigative Site 752
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 14050
    - Forest Investigative Site 405
  - Gottingen, Tyskland, 37099
    - Forest Investigative Site 402
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Forest Investigative Site 410
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67063
    - Forest Investigative Site 406
  - Mannheim, Tyskland, D-68167
    - Forest Investigative Site 401

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Få implanteret en ICD og en historie med ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering eller en passende ICD-behandling.
Har en venstre ventrikulær ejektionsfraktion <= 0,40

Ekskluderingskriterier:

Har New York Heart Association (NYHA) klasse IV kongestiv hjertesvigt (CHF) eller har dekompenseret CHF på randomiseringstidspunktet;
Har ustabil angina pectoris eller et myokardieinfarkt inden for 30 dage efter randomisering;
Har en historie med Torsade de Pointes eller hjertetransplantation
Har kronisk atrieflimren eller atrieflimren/fladder, som ikke er tilstrækkeligt frekvenskontrolleret efter investigatorens vurdering, ved screening;
Tager i øjeblikket systemisk klasse I eller andre klasse III antiarytmika
Tager i øjeblikket systemiske lægemidler, der forlænger QT-intervallet
Hvis kvinden i øjeblikket er gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo	Medicin: Placebo Dosis-matchet placebo. En gang dagligt, oral administration
Eksperimentel: Azimilid Azimilide 75 mg filmovertrukne tabletter	Medicin: Azimilide dihydrochlorid Azimilide 75 mg. En gang dagligt, oral administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tid til den første kardiovaskulære begivenhed Tidsramme: 365 dage	Tid til første uplanlagte kardiovaskulære hospitalsindlæggelse, uplanlagt besøg på hjerte-kar-skadeafdelingen eller kardiovaskulær død hos patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)	365 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tid til det første chok af alle årsager af ICD'en Tidsramme: 365 dage	Tid til det første stød af alle årsager initieret af den implanterbare cardioverter-defibrillator	365 dage
Tid til første uplanlagte lægebesøg. Tidsramme: 365 dage	Tid til det første uplanlagte lægebesøg.	365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Forest Laboratories

Efterforskere

Studieleder: David B Bharucha, MD, PhD, Forest Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2011

Først opslået (Skøn)

3. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

AZM-MD-302

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Rekruttering

Para -Prosthetic Valve lækage lukning Observatorium - PVLC2 (FFPP2)

Para-Prosthetic Heart

Frankrig
Region Skane

Tilmelding efter invitation

Træningsintervention hos patienter med hjertesvigt med bevaret og reduceret ejektionsfraktion

Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III

Sverige
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Levosimendan hos patienter med ambulatorisk hjertesvigt (LEIA-HF)

Hjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse III

Polen
University of Washington
American Heart Association

Afsluttet

Nicotinamid Riboside i LVAD-modtagere (PilotNR-LVAD)

Hjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV

Forenede Stater
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Rekruttering

PERFEKT - Portugisisk Evolut-register, der studerer resultaterne af Medtronic Evolut™ FX+ TAVI-systemet ved evaluering af en optimal behandlingsvej for TAVI (PERFECT)

Svær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)

Portugal
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af enterisk coated mycophenolatnatrium i hjertetransplantationsmodtagere

Patienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
University Hospital, Gasthuisberg

Ukendt

Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome

Belgien
NYU Langone Health

Rekruttering

Register over patienter med Takotsubo syndrom

Tako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome

Forenede Stater
French Cardiology Society

Afsluttet

French Observatory Syndromes Tako-Tsubo (OFSETT)

Myokardienekrose | Tako Tsubo Syndromes

Frankrig

Kliniske forsøg med Azimilide dihydrochlorid

Forest Laboratories

Afsluttet

Effekt- og sikkerhedsevaluering af Azimilide-dihydrochlorid hos patienter med implanterbare cardioverter-defibrillatorer

Arytmi

Forenede Stater, Canada, Tyskland, Belgien, Frankrig, Italien, Holland, Polen, Spanien
Forest Laboratories

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af Azimilide i den profylaktiske behandling af patienter med atrieflimren.

Atrieflimren

Forenede Stater, Canada
Forest Laboratories

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af Azimilide til behandling af patienter med atrieflimren

Atrieflimren

Forenede Stater, Canada
Forest Laboratories

Afsluttet

Compassionate Use-undersøgelse af 125 mg Azimilide-dihydrochlorid pr. dag i én patient

Kongestiv hjertesvigt

Forenede Stater
Stemline Therapeutics, Inc.

Afsluttet

En PK-undersøgelse, der testede en enkelt oral dosis af elastan hos personer med normal eller alvorligt nedsat leverfunktion

Nedsat leverfunktion

Forenede Stater
Dana-Farber Cancer Institute
Stemline Therapeutics, Inc.

Rekruttering

Fase 2 Elacestrant i ER-positive livmodersarkomer

Uterin sarkom | Endometrial Stromal Sarkom | Østrogenreceptorpositiv tumor | Uterin leiomyosarkom | ESS | Perivaskulære Epiteloidcelle-Tumorer | Uterin adenosarkom | Uterin PEComa | uLMS

Forenede Stater
Daiichi Sankyo, Inc.

Ikke længere tilgængelig

Udvidet behandlingsprotokol for voksne med FLT3-ITD muteret tilbagefald eller refraktær akut myeloid leukæmi (AML) for at modtage Quizartinib

Akut myeloid leukæmi med genmutationer
Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.

Afsluttet

Et lægemiddel-lægemiddelinteraktionsstudie af SH229-tabletter og Daclatasvir-dihydrochlorid-tabletter hos raske forsøgspersoner

Lægemiddelinteraktioner

Kina
Allerderm

Afsluttet

Bioækvivalens af ethylendiamin dihydrochlorid undersøgelse

Allergisk kontaktdermatitis

Forenede Stater
Forest Laboratories

Afsluttet

Effekt- og sikkerhedsevaluering af Azimilide eller Sotalol vs Placebo til behandling af patienter med atrieflimren.

Atrieflimren

Tyskland, Frankrig, Belgien, Ungarn, Italien, Holland, Polen, Den Russiske Føderation, Spanien

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Azimilide om forekomsten af ​​hjerte-kar-hospitalindlæggelser/skadestuebesøg eller kardiovaskulær død hos patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) (SHIELD-2) (SHIELD-2)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Forventet)

Studieafslutning (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Azimilide dihydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Azimilide om forekomsten af hjerte-kar-hospitalindlæggelser/skadestuebesøg eller kardiovaskulær død hos patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) (SHIELD-2) (SHIELD-2)