Velværeterapi ved personligt mobilteknologiprogram til psykisk nød og fremme sund adfærd (WELL-ME)
Velværeterapi for psykiske lidelser og forbedring af sund adfærd med personlig mobilteknologi hos hjertepatienter: en randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesygdomme
- en aktuel diagnose af mindst én af følgende: større eller mindre depression, dystymi, angst i henhold til DSM-IV-kriterier og HADS-kriterier
- Mini-Mental State Examination score højere end 24
- skriftligt informeret samtykke fra patienten til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- usikker prognose i 12 måneder på grund af andre forhold
- akut koronarsygdom i de seneste måneder.
- eksistensen af en anden livstruende sygdom hos patienten (såsom aktiv cancer, kronisk nyresvigt).
- alvorligt neurologisk problem (hjernesyndrom / orienteringsproblem / vanskelig perifer neuropati).
- svær psykisk sygdom (aktiv psykose / selvmordsrisiko / svær demens).
- sproglige begrænsninger (såsom stammen/ubehandlet lydsvækkelse).
- et væsentligt funktionsproblem (såsom bevidstløshed / forbindelse til åndedrætsværn / bundet til kørestol eller seng / alvorligt gangbesvær / har brug for hjælp til komplette basale daglige aktiviteter).
- objektiv grænse, der bringer ansvaret for deltagelse i de syv møder i fare (såsom fjernbolig / turist / straffedømt / stofmisbruger).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WBT-WEB
Velværeterapi baseret på webmobilteknologi
|
Teknikkerne inkluderet i WBT kan bruges til at overvinde svækkelser i miljømæssig mestring, formål i livet, personlig vækst, autonomi, selvaccept og positive relationer til andre.
|
|
Aktiv komparator: CBT
Kognitiv adfærdsterapi
|
CBT involverer flere væsentlige funktioner: identifikation og korrektion af unøjagtige tanker forbundet med deprimerede følelser (kognitiv omstrukturering); at hjælpe patienter til at engagere sig oftere i fornøjelige aktiviteter (adfærdsaktivering); forbedring af problemløsningsevner; give instruktion og vejledning i specifikke strategier til løsning af problemer.
|
|
Ingen indgriben: CM
Standardiseret plejeledelse
|
CM vil bestå i at gennemgå patienternes kliniske status, og give patienten støtte og råd om nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Inden for et år efter behandlingen
|
Forbedringer af depression, angst og velvære (reduktion af psykiske lidelser)
|
Inden for et år efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Inden for et år efter behandlingen
|
Livskvalitet
|
Inden for et år efter behandlingen
|
|
Medicinsk overholdelse
Tidsramme: Inden for et år efter behandlingen
|
Inden for et år efter behandlingen
|
|
|
Fremme af sund livsstil
Tidsramme: Inden for et år efter behandlingen
|
Fremme af sund livsstil
|
Inden for et år efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angelo Compare, Ph.D, University of Bergamo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT00289921
- 029399 (Anden identifikator: EU)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .