Sammenlignende effektivitetsforsøg med to påmindelse/tilbagekaldelsesmetoder til at øge immuniseringsraten hos små børn
Center for Forskning i Implementeringsvidenskab og Forebyggelse (CRISP): Projekt 1: Sammenlignende effektivitetsforsøg med to påmindelse/tilbagekaldelsesmetoder til at øge immuniseringsraten hos små børn
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246-1530
- Colorado Immunization Information System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19-35 måneder ved tilbagekaldelse
- har en adresse i et specificeret studieamt, der er opført i det statslige immuniseringsregister
- barnet har behov for mindst én immunisering på studietidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Fravalgt Colorado Immunization Information System (CIIS)
- barn er opdateret på alle vaccinationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samarbejdende befolkningsbaseret tilbagekaldelse-telefon/mailgruppe
Kollaborativ pop-baseret R/R: Telefon/Mail-gruppe Private udbydere, lokale offentlige sundhedsafdelinger og statens immuniseringsregister (CIIS) samarbejder om at sende meddelelser til familier, hvis børn ser ud til at have behov for en immunisering.
|
Inden for hvert amt vil halvdelen af patienterne blive randomiseret til en telefon/mail-gruppe (2 auto-opkaldsopkald og 2 postkort), og den anden halvdel af patienterne vil blive sat i en mail-only-gruppe (4 forsendelser).
Følgende samarbejdsmetoder vil blive brugt: patientadresser og telefonnumre vil blive opdateret før tilbagekaldelse for elektronisk flad filformatpraksis; alle meddelelser til forældre (opkald med automatisk opkald og mails) vil tilsyneladende komme både fra den lokale offentlige sundhedsafdeling og udbydere, der vælger at få deres navn opført; alle dårlige adresser og telefonnumre vil blive opdateret ved at ringe til den sidste plejeudbyder.
Der vil blive sendt op til 4 meddelelser til forældre til børn, der stadig ikke er opdateret på anbefalede vaccinationer.
|
|
Eksperimentel: Samarbejdende befolkningsbaseret tilbagekaldelses-e-mail-gruppe
Kollaborativ pop-baseret R/R: Mail-Only Group Private udbydere, lokale offentlige sundhedsafdelinger og statens immuniseringsregister (CIIS) samarbejder om at sende meddelelser til familier, hvis børn ser ud til at have behov for en immunisering.
|
Forældre vil modtage op til fire forsendelser, hvis deres barn ser ud til at have behov for vaccinationer ifølge CIIS.
Samarbejdsmetoden er den samme som i auto-opkalds-/mail-gruppen; dog vil patienter i denne gruppe ikke modtage telefonopkald.
|
|
Aktiv komparator: Praksisbaseret tilbagekaldelse
|
Alle praksis vil modtage træning i, hvordan man udfører praksis-baseret tilbagekaldelse ved hjælp af CIIS og undervisningsmateriale til brug i deres praksis for at fremme overholdelse af spædbørnsvaccinationsplanen.
Individuelle praksisser vil træffe deres egne beslutninger om, i hvilket omfang de følger anbefalingerne og implementerer tilbagekaldelse i deres praksis.
Selvom undersøgelsesteamet ikke vil give dem nogen yderligere interventioner, vil vi spore alle andre interventioner, de selvstændigt foretager (hjemmesider, nyhedsbreve, telefon) for at vurdere effekten af disse yderligere interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1) Ændring i ajourførte rater for 19- til 35 måneder gamle (der havde brug for en immunisering ved baseline) i kollaborative befolkningsbaserede amter sammenlignet med praksisbaserede interventions-amter
Tidsramme: hver 6. måned i 2 år
|
Definitionen af up-to-date er baseret på den nationale rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefalede serie af antigener (4:3:1:3:3:1:3), som skal modtages i alderen 19-20 år måneder.
Tre forskellige kohorter af børn i alderen 19-35 måneder vil blive vurderet over den 3-årige undersøgelsesperiode.
Resultater fra hver kohorte vil blive vurderet 6 måneder efter intervention.
|
hver 6. måned i 2 år
|
|
2) Ændring i procent af børn (som havde brug for en immunisering ved baseline), som modtog yderligere vacciner i hver type interventionsland.
Tidsramme: hver 6. måned i to år
|
Antal (procent) af børn, der modtog NOGEN vaccination inden for den 6 måneder lange interventionsperiode.
|
hver 6. måned i to år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningsanalyse af kollaborativ befolkningsbaseret tilbagekaldelse versus praksisbaseret tilbagekaldelse
Tidsramme: 2 år
|
Antal (procent) af identificerede børn, der blev opdateret til anbefalede vaccinationer. Antal (procent) af skud givet til børn, der har brug for vaccinationer. Antal (procent) eller udbydere (websteder), der udførte praksisbaseret påmindelse. |
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-1480
- P01HS021138 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .