Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

24-ugers undersøgelse med Open Label Extension af VX-509, en oral JAK3-hæmmer, hos forsøgspersoner, der tager methotrexat

23. oktober 2015 opdateret af: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

En 24-ugers, dobbeltblind, randomiseret, parallel gruppe, placebokontrolleret, fase 2-undersøgelse af forskellige doser af VX-509 hos voksne forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis på stabil methotrexat-terapi med 104-ugers Open Label Extension

Denne undersøgelse er designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​VX-509, en oral JAK3-hæmmer, til behandling af forsøgspersoner med aktiv RA, som har haft et utilstrækkeligt respons på methotrexat.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

VX-509 er en oral, selektiv Janus kinase 3 (JAK3) hæmmer, der udvikles af Vertex. Ved autoimmune sygdomme er JAK3 en væsentlig komponent i immunsignalkaskaden. Denne kaskade bidrager i sidste ende til unormalt immunrespons, der resulterer i kronisk inflammation og, i tilfælde af reumatoid arthritis (RA), irreversibel skade på brusk og knogler. Selektiv hæmning af JAK3 tilbyder en ny sygdomsmodificerende tilgang til behandling af RA og en bred vifte af andre autoimmune sygdomme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
359

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
        • Vertex Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425EKG
        • Vertex Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1426AAL
        • Vertex Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Vertex Investigational Site
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Vertex Investigational Site
      • Sevlievo, Bulgarien
        • Vertex Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Vertex Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Vertex Investigational Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Vertex Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
        • Vertex Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Vertex Investigational Site
      • Ryazan, Den Russiske Føderation
        • Vertex Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 190068
        • Vertex Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 191186
        • Vertex Investigational Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • Vertex Investigational Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10117
        • Vertex Investigational Site
      • Tallinn, Estland, 10128
        • Vertex Investigational Site
      • Tallinn, Estland, 11312
        • Vertex Investigational Site
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Vertex Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • Tustin, California, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • Freehold, New Jersey, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Forenede Stater
        • Vertex Investigational Site
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico
        • Vertex Investigational Site
      • Cuauhtemoc, Mexico
        • Vertex Investigational Site
      • San Luis Potos, Mexico
        • Vertex Investigational Site
      • San Miguel Chapultepec, Mexico
        • Vertex Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • Vertex Investigational Site
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Vertex Investigational Site
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Vertex Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Vertex Investigational Site
      • Poznan, Polen, 60-218
        • Vertex Investigational Site
      • Poznan, Polen, 60-539
        • Vertex Investigational Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Vertex Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 00-029
        • Vertex Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-118
        • Vertex Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Vertex Investigational Site
  • Rumænien
      • Braila, Rumænien
        • Vertex Investigational Site
      • Bucuresti, Rumænien, 010976
        • Vertex Investigational Site
      • Bucuresti, Rumænien, 011198
        • Vertex Investigational Site
      • Judetul Galati, Rumænien
        • Vertex Investigational Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Vertex Investigational Site
      • Niska Banja, Serbien, 18205
        • Vertex Investigational Site
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Vertex Investigational Site
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 84104
        • Vertex Investigational Site
      • Dunajska Streda, Slovakiet
        • Vertex Investigational Site
      • Poprad, Slovakiet, 5801
        • Vertex Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovakiet, 97901
        • Vertex Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 638 00
        • Vertex Investigational Site
      • Bruntal, Tjekkiet, 792 01
        • Vertex Investigational Site
      • Mlada Boleslav, Tjekkiet
        • Vertex Investigational Site
      • Ostrava - Trebovice, Tjekkiet
        • Vertex Investigational Site
      • Praha 2, Tjekkiet, 760 01
        • Vertex Investigational Site
      • Zlin, Tjekkiet, 760 01
        • Vertex Investigational Site
  • Tyskland
      • Koeln, Tyskland, 50924
        • Vertex Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland, 4103
        • Vertex Investigational Site
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Vertex Investigational Site
      • Zerbst, Tyskland, 39261
        • Vertex Investigational Site
  • Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
        • Vertex Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • Vertex Investigational Site
      • Lviv, Ukraine
        • Vertex Investigational Site
      • Odesa, Ukraine
        • Vertex Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukraine
        • Vertex Investigational Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Vertex Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Vertex Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Vertex Investigational Site
      • Szikszó, Ungarn, 3800
        • Vertex Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, mellem 18 og 80 år (inklusive)
  • Alle forsøgspersoner skal have fået diagnosen RA
  • Skal have et hævede led på ≥6 ud af 66 led og ømme led på ≥6 ud af 68 led
  • Baseline CRP-niveauet skal være over den øvre grænse for normal
  • Alle forsøgspersoner skal have fået stabil MTX administreret sammen med folinsyre eller folinsyre (mindst 5 mg/uge)
  • Forsøgspersoner kan forblive på 1 ikke-steroid antiinflammatorisk medicin under undersøgelsen (aspirin ≤ 325 mg/dag er tilladt).
  • Forsøgspersoner må ikke have modtaget forudgående behandling med en JAK-hæmmer
  • Forsøgspersoner, der er på en yderligere ikke-biologisk DMARD (f.eks. sulfasalazin), skal være villige til at seponere denne DMARD efter at have underskrevet samtykke, bortset fra hydroxychloroquin
  • Forsøgspersoner kan have modtaget tidligere behandling med en enkelt TNF-hæmmer (f.eks. etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, certolizumab pegol)
  • Kvinderne skal have en negativ graviditetstest før undersøgelsesdosering
  • Seksuelt aktive personer og deres partnere skal acceptere præventionskrav

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af en anden klinisk signifikant medicinsk lidelse end RA, som efter investigator og medicinsk monitor ville udgøre en risiko for forsøgspersonens sikkerhed eller forstyrre undersøgelsens evaluering, procedurer eller afslutning.
  • Personer med andre inflammatoriske, reumatologiske lidelser end RA
  • Gravide eller ammende kvindelige emner
  • Forsøgspersoner, der har en kvindelig partner, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid
  • Forsøgspersoner, der har planlagt større operationer (f.eks. ledudskiftning) eller procedurer under undersøgelsen
  • Historie om stofmisbrug eller positiv stofskærm
  • Historie om alkoholmisbrug eller overdrevent alkoholforbrug
  • Anamnese med tuberkulose (TB)-infektion af enhver art (pulmonal eller ekstrapulmonal, aktiv eller latent), uanset historie med anti-TB-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo arm
Medicin: VX-509 matchende placebo
0 mg oral tablet
EKSPERIMENTEL: VX-509 100 mg qd Arm
Medicin: VX-509
50 mg oral tablet
EKSPERIMENTEL: VX-509 150 mg qd Arm
Medicin: VX-509
50 mg oral tablet
EKSPERIMENTEL: VX-509 100 mg bid Arm
Medicin: VX-509
50 mg oral tablet
EKSPERIMENTEL: VX-509 200 mg qd Arm
Medicin: VX-509
50 mg oral tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der opnår en 20 % forbedring i sygdoms sværhedsgrad i henhold til American College of Rheumatology kriterier, vurderet ved hjælp af C-reaktivt protein niveau (ACR20-CRP) respons
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore 28 ved brug af C-reaktivt protein (DAS28-CRP)
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Uge 12
Målt ved forekomsten af ​​behandlingsudspringende bivirkninger
Uge 12
Sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Uge 12
Målt ved kliniske laboratorieværdier (serumkemi, hæmatologi, koagulationsundersøgelser og urinanalyse)
Uge 12
Sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Uge 12
Målt ved 12-aflednings EKG-resultater
Uge 12
Sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Uge 12
Målt ved vitale tegn
Uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der opnår en ACR20-CRP-respons
Tidsramme: Uge 24
Uge 24
Andel af forsøgspersoner, der opnår ACR50-CRP- og ACR70-CRP-svar
Tidsramme: Uge 12 og 24
Uge 12 og 24
Andel af forsøgspersoner, der opnår en moderat eller god respons i henhold til European League Against Rheumatism (EULAR) svarkriterier
Tidsramme: Uge 12 og 24
Uge 12 og 24
Andel af forsøgspersoner, der opnår remission som defineret af DAS28-CRP-respons
Tidsramme: Uge 12 og 24
Uge 12 og 24
Andel af forsøgspersoner, der opnår remission som defineret af ACR/EULAR-definitionen af ​​remission
Tidsramme: Uge 12 og 24
Uge 12 og 24
Ændring fra baseline i udvalgte Patient Reported Outcomes (PRO'er)
Tidsramme: Uge 12 og 24
Uge 12 og 24
Ændring fra baseline i DAS28-CRP
Tidsramme: Uge 24
Uge 24
Sikkerhed og tolerabilitet som angivet ved bivirkninger, hæmatologi, klinisk kemi, koagulation, urinanalyse, elektrokardiogrammer (EKG'er) og vitale tegn
Tidsramme: Uge 24
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ali Ashrafzadeh, MD, FACR, Quintiles, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VX11-509-102
  • 2011-004419-22 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger