Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk relevans af ROS (V-ros UR2 Sarcoma Virus Onkogen Homolog) afvigelser i faste tumorer

10. december 2013 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Ændringer, der involverer ROS (v-ros UR2 sarcoma virus onkogen homolog 1) genet, såsom mutationer, overekspression og gen-omlejringer, er blevet impliceret i carcinogenese og har vist sig at være et relevant mål for ALK-hæmmere. Mens nye rapporter har vist rollen af ​​ROS-omlejring i ikke-småcellet lungekræft og kolangiocarcinom, forbliver den funktionelle betydning af ROS-dysregulering i solide tumorer stort set ustuderet. Efterforskernes mål er: (1) At karakterisere hyppigheden af ​​ROS-genfusion, ROS-proteinoverekspression og ROS-genmutationer i cellelinjer og tumorer fra patienter med hepatocellulært karcinom, kolorektalt, mave-, bryst-, ovarie-, kolangiocarcinom og ikke-småcellet lunge cancer, (2) At identificere nye ROS-genvarianter i humane solide tumorer, der rummer ROS-aberrationer ved hjælp af næste generations sekventering (NGS), (3) At bestemme den funktionelle relevans af nye ROS-genvarianter identificeret med NGS, (4) At karakterisere sensitiviteten af celler med funktionelt relevante ROS-aberrationer ved brug af ROS-tyrosinkinasehæmmere. ROS-fusioner og proteinoverekspression vil blive screenet i et panel af cellelinjer og primære tumorer ved hjælp af henholdsvis Fluorescence In-situ Hybridization og immunhistokemi. Målrettet næste generations sekventering vil blive anvendt til at identificere ROS-varianter i matchende cancertyper, der viser høje niveauer af genfusion og proteinoverekspression. Funktionel karakterisering af nye ROS-varianter vil blive udført ved at dæmpe (shRNA) og overudtrykke kandidatcellelinjer med de respektive ROS-mutationer/fusioner og evaluere deres virkninger på biologiske funktioner, herunder celleproliferation, migration, invasion og apoptose, samt følsomhed over for ROS /ALK-hæmmere. Forskerne forventer, at resultaterne fra denne undersøgelse vil forbedre efterforskernes forståelse af afvigende ROS-signalering i en udvidet gruppe af cancertyper og potentielt identificere en større gruppe af cancerpatienter, der vil drage fordel af ROS-målrettet behandling.

Yderligere indsigt i rollen af ​​ROS-receptortyrosinkinase vil bekræfte det som et terapeutisk mål i humane solide tumorer og dermed udvide indikationen af ​​crizotinib og andre dobbelte ALK/ROS-hæmmere. I betragtning af sjældenheden af ​​ROS-fusionsreceptortyrosinkinase i rapporterede cancere, er det afgørende at definere epidemiologien af ​​ROS-aberrationer i andre urapporterede cancere, der huser ROS-pathway-aktivering, for korrekt design af fremtidige kliniske forsøg med ROS-hæmmere. Valideringen af ​​ROS-receptortyrosinkinase vil også give et nyt terapeutisk mål i behandlingen af ​​cancer og udvide rollen som nye målrettede midler. Resultater fra denne undersøgelse vil fremme efterforskernes viden om de onkogene funktioner af ROS og anvendelsen af ​​ROS-hæmmere i en udvidet gruppe af solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Nationa University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afdeling for Patologi, NUH Vævsdepot, Prøverne indsamlet til undersøgelsen er resterende kliniske prøver, og patienterne har givet samtykke til, at deres prøver kan bruges til forskning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Karakteriser hyppigheden af ​​ROS-genfusion, ROS-proteinoverekspression og ROS-genmutationer i cellelinjer og tumorer
At karakterisere hyppigheden af ​​ROS-genfusion, ROS-proteinoverekspression og ROS-genmutationer i cellelinjer og tumorer fra patienter med hepatocellulært karcinom, kolorektal, mave-, bryst-, ovarie-, kolangiocarcinom og ikke-småcellet lungekræft

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Identificer nye ROS-genvarianter i humane solide tumorer, der rummer ROS-aberrationer ved hjælp af næste generations sekventering (NGS)
Bestem den funktionelle relevans af nye ROS-genvarianter identificeret med NGS
Karakteriser følsomheden af ​​celler med funktionelt relevante ROS-afvigelser ved hjælp af ROS-tyrosinkinasehæmmere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2011/01714

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger