ROS:n (V-ros UR2 sarkoomaviruksen onkogeenihomologi) poikkeavuuksien kliininen merkitys kiinteissä kasvaimissa
ROS-geeniin (v-ros UR2 sarkoomaviruksen onkogeenihomologi 1) liittyvät muutokset, kuten mutaatiot, yli-ilmentyminen ja geenien uudelleenjärjestelyt, on liitetty karsinogeneesiin, ja niiden on osoitettu olevan ALK-estäjien merkityksellinen kohde. Vaikka uudet raportit ovat osoittaneet ROS-uudelleenjärjestelyn roolin ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä ja kolangiokarsinoomassa, ROS-häiriön toiminnallista merkitystä kiinteissä kasvaimissa ei ole suurelta osin tutkittu. Tutkijoiden tavoitteet ovat: (1) Karakterisoida ROS-geenifuusion, ROS-proteiinin yli-ilmentymisen ja ROS-geenimutaatioiden esiintymistiheys solulinjoissa ja kasvaimissa potilailla, joilla on maksasolusyöpä, kolorektaali-, maha-, rinta-, munasarja-, kolangiokarsinooma ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. syöpä, (2) tunnistaa uusia ROS-geenivariantteja ihmisen kiinteissä kasvaimissa, joissa on ROS-poikkeavuuksia seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) käyttäen, (3) määrittää uusien ROS-geenivarianttien toiminnallinen merkitys NGS:llä, (4) karakterisoida herkkyyttä soluista, joilla on toiminnallisesti merkityksellisiä ROS-poikkeavuuksia, käyttämällä ROS-tyrosiinikinaasi-inhibiittoreita. ROS-fuusiot ja proteiinin yli-ilmentyminen seulotaan solulinjojen ja primääristen kasvainten paneelissa käyttämällä fluoresenssi in situ -hybridisaatiota ja vastaavasti immunohistokemiaa. Kohdennettua seuraavan sukupolven sekvensointia sovelletaan ROS-varianttien tunnistamiseen vastaavista syöpätyypeistä, jotka osoittavat korkeaa geenifuusiota ja proteiinien yli-ilmentymistä. Uusien ROS-varianttien toiminnallinen karakterisointi suoritetaan hiljentämällä (shRNA) ja yliekspressoimalla ehdokassolulinjat vastaavilla ROS-mutaatioilla/fuusioilla ja arvioimalla niiden vaikutukset biologisiin toimintoihin, mukaan lukien solujen lisääntyminen, migraatio, invaasio ja apoptoosi, sekä herkkyys ROS:ää vastaan. /ALK-estäjät. Tutkijat odottavat tämän tutkimuksen havaintojen parantavan tutkijoiden ymmärrystä poikkeavasta ROS-signalointista laajennetussa syöpätyyppien ryhmässä ja mahdollisesti tunnistavan suuremman ryhmän syöpäpotilaita, jotka hyötyvät ROS-kohdennettusta hoidosta.
Lisätietoa ROS-reseptorityrosiinikinaasin roolista vahvistaa sen terapeuttisena kohteena ihmisen kiinteissä kasvaimissa ja siten laajentaa krisotinibin ja muiden kaksois-ALK/ROS-estäjien käyttöaihetta. Lisäksi, kun otetaan huomioon ROS-fuusioreseptorin tyrosiinikinaasin harvinaisuus raportoiduissa syövissä, ROS-poikkeamien epidemiologian määrittäminen muissa ilmoittamattomissa syövissä, joissa on ROS-reitin aktivaatio, on välttämätöntä tulevien ROS-estäjien kliinisten tutkimusten asianmukaisen suunnittelun kannalta. ROS-reseptorityrosiinikinaasin validointi tarjoaa myös uuden terapeuttisen kohteen syövän hoidossa ja laajentaa uusien kohdennettujen aineiden roolia. Tämän tutkimuksen havainnot lisäävät tutkijoiden tietoa ROS:n onkogeenisistä toiminnoista ja ROS-inhibiittoreiden käytöstä laajemmassa ryhmässä kiinteitä kasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Nationa University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpää sairastavat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Kuvaile ROS-geenifuusion, ROS-proteiinin yli-ilmentymisen ja ROS-geenimutaatioiden esiintymistiheyttä solulinjoissa ja kasvaimissa
|
ROS-geenifuusion, ROS-proteiinin yli-ilmentymisen ja ROS-geenimutaatioiden esiintymistiheyden karakterisoimiseksi solulinjoissa ja kasvaimissa potilailla, joilla on hepatosellulaarinen syöpä, kolorektaali-, maha-, rinta-, munasarja-, kolangiokarsinooma ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tunnista uusia ROS-geenivariantteja ihmisen kiinteissä kasvaimissa, joissa on ROS-poikkeavuuksia seuraavan sukupolven sekvensoinnin (NGS) avulla
|
|
Määritä NGS:llä tunnistettujen uusien ROS-geenivarianttien toiminnallinen merkitys
|
|
Karakterisoi solujen herkkyyttä, joilla on toiminnallisesti merkittäviä ROS-poikkeavuuksia käyttämällä ROS-tyrosiinikinaasi-inhibiittoreita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/01714
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .